- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06707337
Rövid önegyüttérzési program a vastagbélrákban
2025. február 19. frissítette: Kübra DAKDEVİR
A vastag- és végbélrákos betegekre alkalmazott rövid önegyüttérzési program hatása az önegyüttérzésre és az öngondoskodásra
Ebben a vizsgálatban 2024. december 1. és 2025. március 31. között összesen 66 vastag- és végbélrákos beteg vett részt az Etlik Városi Kórház Általános Sebészeti Osztályán.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rövid Ön-együttérzés program egy személyes kórházi környezetben kerül megrendezésre a kísérleti csoportba tartozó vastag- és végbélrákos betegek számára.
Ez a képzési program a Mindfulness-Based Compassionate Living és Mindfulness-Based Stresszcsökkentő Programok koncepciói alapján került kidolgozásra.
A programban a foglalkozások tartalma és témái a mindfulness alapú modell fogalmi felépítése és lefolyása szerint vannak elrendezve.
A tréningprogram egy bizonyos folyamatban jött létre, egy rövid önegyüttérzési program (1 alkalom) bevezetése, az önegyüttérzés és az öngondoskodás fontossága a ráktapasztalatban (1 alkalom), az önegyüttérző megközelítés alapján. kihívást jelentő érzelmekhez és helyzetekhez (1 alkalom).
A programban 3 alkalom szerepel, a foglalkozások gyakorisága heti 3 alkalom, egy-egy foglalkozás körülbelül 45 percig tart.
A képzési programot a kísérleti csoportban 33 vastag- és végbélrákos betegnél alkalmazzák.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
66
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Pulyka, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- Tud beszélni és érteni törökül
- Írásos engedélye van
- Kórházi ápolás az érintett intézmény Általános Sebészeti Klinikáján a vizsgálat időpontjában
- Kolorektális rákkal diagnosztizáltak
- Nincs olyan mentális betegsége, amely megakadályozná a vizsgálatban való részvételt
Kizárási kritériumok:
- Nem ismerve a diagnózist
- Bármilyen pszichoszociális támogatást vagy képzést kapott vagy kapott
- Korábban részt vett az önérzéssel kapcsolatos programokban
- A meditáció
- Bármilyen mentális retardációval vagy szervi agykárosodással rendelkezik, amely megakadályozná a képzésben való részvételt
- Problémája van az utasítások megértésével és követésével
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Résztvevő csoport
A rövid Ön-együttérzés program egy személyes kórházi környezetben kerül megrendezésre a kísérleti csoportba tartozó vastag- és végbélrákos betegek számára.
Ez a képzési program a Mindfulness-Based Compassionate Living és Mindfulness-Based Stresszcsökkentő Programok koncepciói alapján került kidolgozásra.
A programban a foglalkozások tartalma és témái a mindfulness alapú modell fogalmi felépítése és lefolyása szerint vannak elrendezve.
A tréningprogram egy bizonyos folyamatban jött létre, egy rövid önegyüttérzési program (1 alkalom) bevezetése, az önegyüttérzés és az öngondoskodás fontossága a ráktapasztalatban (1 alkalom), az önegyüttérző megközelítés alapján. kihívást jelentő érzelmekhez és helyzetekhez (1 alkalom).
A programban 3 alkalom szerepel, a foglalkozások gyakorisága heti 3 alkalom, egy-egy foglalkozás körülbelül 45 percig tart.
A képzési programot a kísérleti csoportban 33 vastag- és végbélrákos betegnél alkalmazzák.
|
A rövid Ön-együttérzés program egy személyes kórházi környezetben kerül megrendezésre a kísérleti csoportba tartozó vastag- és végbélrákos betegek számára.
Ez a képzési program a Mindfulness-Based Compassionate Living és Mindfulness-Based Stresszcsökkentő Programok koncepciói alapján került kidolgozásra.
A programban a foglalkozások tartalma és témái a mindfulness alapú modell fogalmi felépítése és lefolyása szerint vannak elrendezve.
A tréningprogram egy bizonyos folyamatban jött létre, egy rövid önegyüttérzési program (1 alkalom) bevezetése, az önegyüttérzés és az öngondoskodás fontossága a ráktapasztalatban (1 alkalom), az önegyüttérző megközelítés alapján. kihívást jelentő érzelmekhez és helyzetekhez (1 alkalom).
A programban 3 alkalom szerepel, a foglalkozások gyakorisága heti 3 alkalom, egy-egy foglalkozás körülbelül 45 percig tart.
A képzési programot a kísérleti csoportban 33 vastag- és végbélrákos betegnél alkalmazzák.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nem lesz képzés vagy beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önegyüttérzés Skála
Időkeret: Változás a bevezetés előtt, a gyakorlat befejezése után (1. hét)
|
A vizsgálatban részt vevő betegek önegyüttérzésének szintjének meghatározására a Self-Compassion Scale, amelyet Neff (2003) dolgozott ki (Neff, 2003), és amelyet Akın, Akın és Abacı (2007) adaptált török nyelvre. Akın et al., 2007), használtuk.
A Self-Compassion Scale angol nyelvű formája 26 tételből és 6 alskálából áll.
Ezek az alskálák az önegyüttérzés, az elszigeteltség, a megosztás tudatossága, az önbíráskodás, a túlzott azonosulás és az éberség.
Az önkedvesség aldimenzióba a 2., 6., 13., 17., 21., az önbíráskodás aldimenzióba a 4., 7., 15., 20., 26., a megosztás tudatossága az 1., 8. , 12, 22, az elkülönítési aldimenzió az 5., 11., 19., 25. tételeket tartalmazza, A tudatos tudatosság aldimenzió a 9., 14., 18., 23. tételeket tartalmazza, a túlazonosítás aldimenzió pedig a 3., 10., 16., 24. elemet.
A skála egy 5 fokozatú Likert-típusú skála, melynek besorolása „1 Soha”, „2 Ritkán”, „3 Gyakran”, „4 Általában”, „5 Mindig”.
A faktorterhelés mindenben
|
Változás a bevezetés előtt, a gyakorlat befejezése után (1. hét)
|
|
Mindful Self-Care Scale (MSCS)
Időkeret: Változás a bevezetés előtt, a gyakorlat befejezése után (1. hét)
|
A Cook-Cottone és Guyker által 2018-ban kifejlesztett skála 33 elemből áll, amelyek lefedik az öngondoskodási viselkedést (Cook-Cottone és Guyker, 2018).
A skála 5 pontos Likert típusú kérdésekből áll, és csak a 6. tétel fordított kódolású.
A skála aldimenziói a testi gondoskodásból, a támogató kapcsolatokból, a tudatos tudatosságból, az én együttérzésből és a céltudatosságból, a tudatos relaxációból és a támogató struktúrából állnak.
A skálán kapott pontszámok növekedésével látható, hogy az egyén öngondoskodási készségei magasak.
A skála belső konzisztencia együtthatója összességében 0,89, a testi gondozás 0,69, a támogató kapcsolatok 0,86, a tudatosság 0,92, az önrészérzés és a céltudatosság 0,83, a tudatos relaxáció 0,77, a támogató szerkezet alskálái 0,77.
A skálát Aydın Sünbül és munkatársai 2018-ban adaptálták török nyelvre (Aydın Sünbül et al., 2018).
A török nyelvre adaptálás után a skála megőrizte aldimenzióit, míg a belső konzisztenciát
|
Változás a bevezetés előtt, a gyakorlat befejezése után (1. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. november 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. február 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. február 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 24.
Első közzététel (Tényleges)
2024. november 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ankara Etlik Şehir Hastanesi
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .