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結腸直腸がんにおける簡単なセルフ・コンパッション・プログラム

2025年2月19日 更新者:Kübra DAKDEVİR

結腸直腸がん患者に適用された簡単なセルフ・コンパッション・プログラムがセルフ・コンパッションとセルフケアに与える影響

この研究では、2024年12月1日から2025年3月31日までの期間に、対象および除外基準を満たした、エトリク市立病院一般外科の結腸直腸がん患者計66人が対象となった。

調査の概要

詳細な説明

実験グループの結腸直腸がん患者を対象に、病院の対面環境で簡単なセルフコンパッションプログラムが開催されます。 このトレーニング プログラムは、マインドフルネスに基づいた思いやりのある生活とマインドフルネスに基づいたストレス軽減プログラムの概念に基づいて開発されました。 プログラム内のセッションの内容とトピックは、マインドフルネス ベースのモデルの概念構造と流れに従って配置されています。 研修プログラムは、短いセルフ・コンパッション・プログラムの導入(1回)、がん経験におけるセルフ・コンパッションとセルフケアの重要性(1回)、セルフ・コンパッション・アプローチをベースに、一定の流れで作成されました。困難な感情や状況に対応します(1セッション)。 プログラムには 3 つのセッションがあり、セッションの頻度は週 3 回、各セッションは約 45 分です。 このトレーニング プログラムは、実験グループの結腸直腸がん患者 33 名に適用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Yenimahalle
      • Ankara、Yenimahalle、七面鳥、06170
        • Ankara Etlik City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • トルコ語を話し理解できる
  • 書面による許可を得ています
  • 研究当日に関連機関の一般外科クリニックに入院していること。
  • 大腸がんと診断された
  • 研究への参加を妨げるような精神疾患がないこと

除外基準:

  • 診断名が分からない
  • 心理社会的サポートまたはトレーニングを受けている、または受けたことがある
  • 以前にセルフ・コンパッションに関連するプログラムに参加したことがある
  • 瞑想していること
  • トレーニングへの参加を妨げる精神薄弱または器質性脳損傷の病歴がある
  • 与えられた指示を理解し、従うことに問題がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:参加者グループ
実験グループの結腸直腸がん患者を対象に、病院の対面環境で簡単なセルフコンパッションプログラムが開催されます。 このトレーニング プログラムは、マインドフルネスに基づいた思いやりのある生活とマインドフルネスに基づいたストレス軽減プログラムの概念に基づいて開発されました。 プログラム内のセッションの内容とトピックは、マインドフルネス ベースのモデルの概念構造と流れに従って配置されています。 研修プログラムは、短いセルフ・コンパッション・プログラムの導入(1回)、がん経験におけるセルフ・コンパッションとセルフケアの重要性(1回)、セルフ・コンパッション・アプローチをベースに、一定の流れで作成されました。困難な感情や状況に対応します(1セッション)。 プログラムには 3 つのセッションがあり、セッションの頻度は週 3 回、各セッションは約 45 分です。 このトレーニング プログラムは、実験グループの結腸直腸がん患者 33 名に適用されます。
実験グループの結腸直腸がん患者を対象に、病院の対面環境で簡単なセルフコンパッションプログラムが開催されます。 このトレーニング プログラムは、マインドフルネスに基づいた思いやりのある生活とマインドフルネスに基づいたストレス軽減プログラムの概念に基づいて開発されました。 プログラム内のセッションの内容とトピックは、マインドフルネス ベースのモデルの概念構造と流れに従って配置されています。 研修プログラムは、短いセルフ・コンパッション・プログラムの導入(1回)、がん経験におけるセルフ・コンパッションとセルフケアの重要性(1回)、セルフ・コンパッション・アプローチをベースに、一定の流れで作成されました。困難な感情や状況に対応します(1セッション)。 プログラムには 3 つのセッションがあり、セッションの頻度は週 3 回、各セッションは約 45 分です。 このトレーニング プログラムは、実験グループの結腸直腸がん患者 33 名に適用されます。
介入なし:コントロールグループ
トレーニングや介入は行われません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セルフ・コンパッション・スケール
時間枠:実施前からの変化、練習終了後(1週目)
研究に参加している患者のセルフ・コンパッション・レベルを測定するために、Neff (2003) (Neff, 2003) によって開発され、Akın, Akın and Abacı (2007) によってトルコ語に適応されたセルフ・コンパッション・スケールが使用されます。 Akın et al.、2007) が使用されました。 セルフ・コンパッション・スケールの英語形式は、26 の項目と 6 つの下位尺度で構成されます。 これらの下位尺度は、自己同情、孤立、共有の意識、自己判断、過剰な同一化、マインドフルネスです。 自己優しさのサブディメンションには項目 2、6、13、17、21 が含まれ、自己判断のサブディメンションには項目 4、7、15、20、26 が含まれ、分かち合いのサブディメンションには項目 1、8 が含まれます。 、12、22、隔離サブディメンションには項目 5、11、19、25、意識的認識が含まれます。サブディメンションには項目 9、14、18、23 が含まれ、過剰識別サブディメンションには項目 3、10、16、24 が含まれます。 このスケールは、「1 まったくない」、「2 めったにない」、「3 頻繁にある」、「4 通常」、「5 常に」の評価を持つ 5 段階のリッカート型スケールです。 すべての因子負荷量
実施前からの変化、練習終了後(1週目)
マインドフル セルフケア スケール (MSCS)
時間枠:実施前からの変化、練習終了後(1週目)
この尺度は、Cook-Cottone と Guyker によって 2018 年に開発され、セルフケア行動を網羅する 33 項目で構成されています (Cook-Cottone と Guyker、2018)。 この尺度は 5 点のリッカート タイプの質問で構成され、6 番目の項目のみが逆コード化されています。 このスケールの下位次元は、身体的ケア、支援的な関係、意識的な認識、自己への思いやりと目的、意識的なリラクゼーション、および支援的な構造で構成されます。 スケールから得られるスコアが高いほど、個人のセルフケアスキルが高いことがわかります。 この尺度の内部一貫性係数は、全体で 0.89、身体的ケアについては 0.69、支持的な関係については 0.86、意識については 0.92、自己思いやりと目的については 0.83、意識的なリラックスについては 0.77、支持構造の下位尺度については 0.77 であることがわかりました。 このスケールは、2018 年に Aydın Sünbül らによってトルコ語に適応されました (Aydın Sünbül et al., 2018)。 トルコ語に適応した後、スケールはそのサブ次元を維持しながら、内部の一貫性は保たれました。
実施前からの変化、練習終了後(1週目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月15日

一次修了 (実際)

2025年2月15日

研究の完了 (実際)

2025年2月15日

試験登録日

最初に提出

2024年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月24日

最初の投稿 (実際)

2024年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月19日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

大腸がんの臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer(NSCLC) | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん(SCC) | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍(GIST) | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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