- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06707337
Breve programma di auto-compassione nel cancro del colon-retto
19 febbraio 2025 aggiornato da: Kübra DAKDEVİR
Gli effetti di un breve programma di auto-compassione applicato ai pazienti con cancro del colon-retto sull'auto-compassione e sulla cura di sé
In questo studio, tra il 1° dicembre 2024 e il 31 marzo 2025, hanno soddisfatto i criteri di inclusione ed esclusione un totale di 66 pazienti affetti da cancro del colon-retto presso il dipartimento di chirurgia generale dell'ospedale della città di Etlik.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il breve programma di auto-compassione si terrà in un ambiente ospedaliero faccia a faccia per i pazienti affetti da cancro del colon-retto nel gruppo sperimentale.
Questo programma di formazione è stato sviluppato sulla base dei concetti di vita compassionevole basata sulla consapevolezza e programmi di riduzione dello stress basati sulla consapevolezza.
Il contenuto e gli argomenti delle sessioni del programma sono organizzati secondo la struttura concettuale e il flusso del modello basato sulla consapevolezza.
Il programma di formazione è stato creato secondo un certo flusso, basato sull'introduzione a un breve programma di auto-compassione (1 sessione), sull'importanza dell'auto-compassione e della cura di sé nell'esperienza del cancro (1 sessione), un approccio auto-compassionevole a emozioni e situazioni stimolanti (1 sessione).
Sono previste 3 sessioni nel programma e la frequenza delle sessioni è 3 volte a settimana e ciascuna sessione dura circa 45 minuti.
Il programma di formazione sarà applicato a 33 pazienti con cancro del colon-retto nel gruppo sperimentale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Tacchino, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18 anni di età e oltre
- Può parlare e capire il turco
- Ha il permesso scritto
- Essere ricoverato presso la Clinica di Chirurgia Generale dell'istituzione interessata alle date dello studio
- Diagnosi di cancro del colon-retto
- Non avere malattie mentali che impediscano la partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Non conoscere la diagnosi
- Ricevere o aver ricevuto supporto o formazione psicosociale
- Avendo precedentemente partecipato a programmi relativi all'auto-compassione
- Essere in meditazione
- Avere una storia di ritardo mentale o danno cerebrale organico che impedirebbe la partecipazione alla formazione
- Problemi nel comprendere e seguire le istruzioni fornite
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo partecipante
Il breve programma di auto-compassione si terrà in un ambiente ospedaliero faccia a faccia per i pazienti affetti da cancro del colon-retto nel gruppo sperimentale.
Questo programma di formazione è stato sviluppato sulla base dei concetti di vita compassionevole basata sulla consapevolezza e programmi di riduzione dello stress basati sulla consapevolezza.
Il contenuto e gli argomenti delle sessioni del programma sono organizzati secondo la struttura concettuale e il flusso del modello basato sulla consapevolezza.
Il programma di formazione è stato creato secondo un certo flusso, basato sull'introduzione a un breve programma di auto-compassione (1 sessione), sull'importanza dell'auto-compassione e della cura di sé nell'esperienza del cancro (1 sessione), un approccio auto-compassionevole a emozioni e situazioni stimolanti (1 sessione).
Sono previste 3 sessioni nel programma e la frequenza delle sessioni è 3 volte a settimana e ciascuna sessione dura circa 45 minuti.
Il programma di formazione sarà applicato a 33 pazienti con cancro del colon-retto nel gruppo sperimentale.
|
Il breve programma di auto-compassione si terrà in un ambiente ospedaliero faccia a faccia per i pazienti affetti da cancro del colon-retto nel gruppo sperimentale.
Questo programma di formazione è stato sviluppato sulla base dei concetti di vita compassionevole basata sulla consapevolezza e programmi di riduzione dello stress basati sulla consapevolezza.
Il contenuto e gli argomenti delle sessioni del programma sono organizzati secondo la struttura concettuale e il flusso del modello basato sulla consapevolezza.
Il programma di formazione è stato creato secondo un certo flusso, basato sull'introduzione a un breve programma di auto-compassione (1 sessione), sull'importanza dell'auto-compassione e della cura di sé nell'esperienza del cancro (1 sessione), un approccio auto-compassionevole a emozioni e situazioni stimolanti (1 sessione).
Sono previste 3 sessioni nel programma e la frequenza delle sessioni è 3 volte a settimana e ciascuna sessione dura circa 45 minuti.
Il programma di formazione sarà applicato a 33 pazienti con cancro del colon-retto nel gruppo sperimentale.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non ci sarà formazione o intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala dell’autocompassione
Lasso di tempo: Modifica rispetto a prima dell'implementazione, dopo il completamento della pratica (1a settimana)
|
Al fine di determinare i livelli di auto-compassione dei pazienti partecipanti allo studio, è stata utilizzata la scala di auto-compassione, sviluppata da Neff (2003) (Neff, 2003) e adattata al turco da Akın, Akın e Abacı (2007) ( Akın et al., 2007), è stato utilizzato.
La forma inglese della scala Self-Compassion è composta da 26 item e 6 sottoscale.
Queste sottoscale sono auto-compassione, isolamento, consapevolezza della condivisione, auto-giudizio, eccessiva identificazione e consapevolezza.
La sottodimensione dell'auto-gentilezza include gli item 2, 6, 13, 17, 21, la sottodimensione dell'autogiudizio include gli item 4, 7, 15, 20, 26, la sottodimensione della consapevolezza della condivisione include gli item 1, 8 , 12, 22, la sottodimensione dell'isolamento comprende gli elementi 5, 11, 19, 25, la sottodimensione della consapevolezza cosciente comprende gli elementi 9, 14, 18, 23, e la sottodimensione di sovraidentificazione comprende gli elementi 3, 10, 16, 24.
La scala è una scala di tipo Likert a 5 punti con le valutazioni "1 Mai", "2 Raramente", "3 Spesso", "4 Solitamente", "5 Sempre".
I fattori di caricamento in tutto
|
Modifica rispetto a prima dell'implementazione, dopo il completamento della pratica (1a settimana)
|
|
Scala per la cura personale consapevole (MSCS)
Lasso di tempo: Modifica rispetto a prima dell'implementazione, dopo il completamento della pratica (1a settimana)
|
La scala, sviluppata da Cook-Cottone e Guyker nel 2018, è composta da 33 item che coprono i comportamenti di cura di sé (Cook-Cottone e Guyker, 2018).
La scala è composta da domande di tipo Likert a 5 punti e solo il sesto elemento è codificato in modo inverso.
Le sottodimensioni della scala consistono in cura fisica, relazioni di supporto, consapevolezza cosciente, auto-compassione e scopo, rilassamento cosciente e struttura di supporto.
Man mano che i punteggi ottenuti dalla scala aumentano, si vede che le capacità di auto-cura dell'individuo sono elevate.
Il coefficiente di coerenza interna della scala è risultato essere complessivamente 0,89, 0,69 per la cura fisica, 0,86 per le relazioni di supporto, 0,92 per la consapevolezza, 0,83 per auto-compassione e scopo, 0,77 per il rilassamento cosciente e 0,77 per le sottoscale della struttura di supporto.
La scala è stata adattata al turco da Aydın Sünbül e colleghi nel 2018 (Aydın Sünbül et al., 2018).
Dopo l'adattamento al turco, la scala ha mantenuto le sue sottodimensioni, pur mantenendo la coerenza interna
|
Modifica rispetto a prima dell'implementazione, dopo il completamento della pratica (1a settimana)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
27 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ankara Etlik Şehir Hastanesi
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro colorettale
-
Zeba Ahmad, Ph.D.American Cancer Society, Inc.ReclutamentoCaregiving for CancerStati Uniti
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
-
Institut Cancerologie de l'OuestAttivo, non reclutanteQualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer CenterFrancia
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Yonsei UniversityNon ancora reclutamentoRAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer MathementCorea, Repubblica di
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterReclutamentoAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsReclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Attivo, non reclutanteElettroacopuntura combinata con paclitaxel legato alla proteina e anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric CancerCina
Prove cliniche su Breve programma di auto-compassione
-
Cambridge Health AllianceReclutamento
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildCompletato
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCompletatoBurnout, Professionista | Stress Traumatico Secondario | Compassione StanchezzaCanada
-
Koç University HospitalCompletatoCompassione Stanchezza
-
Robert SimpsonNon ancora reclutamentoSclerosi multipla | Auto compassioneCanada
-
Charite University, Berlin, GermanySana-Klinikum Lichtenberg; Vivantes Klinikum am Urban; Park-Klinik Berlin Weißensee e altri collaboratoriReclutamento
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainCompletatoRisposta infiammatoria | Benessere | Salute mentale | Consapevolezza | Salute cardiovascolare | Auto compassioneSpagna