- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06707337
Kurzes Selbstmitgefühlsprogramm bei Darmkrebs
19. Februar 2025 aktualisiert von: Kübra DAKDEVİR
Die Auswirkungen eines kurzen Selbstmitgefühlsprogramms für Patienten mit Darmkrebs auf Selbstmitgefühl und Selbstfürsorge
In dieser Studie wurden zwischen dem 1. Dezember 2024 und dem 31. März 2025 insgesamt 66 Patienten mit Darmkrebs in der Abteilung für allgemeine Chirurgie des Etlik City Hospital untersucht, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für die Patienten mit Darmkrebs in der Versuchsgruppe wird ein kurzes Selbstmitgefühlsprogramm in einer persönlichen Krankenhausumgebung abgehalten.
Dieses Trainingsprogramm wurde auf der Grundlage der Konzepte „Mindfulness-Based Compassionate Living“ und „Mindfulness-Based Stress Reduction Programs“ entwickelt.
Die Inhalte und Themen der Sitzungen des Programms richten sich nach der konzeptionellen Struktur und dem Ablauf des achtsamkeitsbasierten Modells.
Das Trainingsprogramm wurde in einem bestimmten Ablauf erstellt, basierend auf der Einführung in ein kurzes Selbstmitgefühlsprogramm (1 Sitzung), der Bedeutung von Selbstmitgefühl und Selbstfürsorge bei der Krebserfahrung (1 Sitzung), einem selbstmitfühlenden Ansatz auf herausfordernde Emotionen und Situationen (1 Sitzung).
Das Programm besteht aus 3 Sitzungen, die Häufigkeit beträgt 3 Mal pro Woche und jede Sitzung dauert etwa 45 Minuten.
Das Trainingsprogramm wird auf 33 Patienten mit Darmkrebs in der Versuchsgruppe angewendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Truthahn, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter
- Kann Türkisch sprechen und verstehen
- Hat eine schriftliche Genehmigung
- Krankenhausaufenthalt in der Klinik für Allgemeinchirurgie der entsprechenden Einrichtung zum Zeitpunkt der Studie
- Bei mir wurde Darmkrebs diagnostiziert
- Keine psychische Erkrankung vorliegen, die eine Teilnahme an der Studie verhindern würde
Ausschlusskriterien:
- Ich kenne die Diagnose nicht
- Eine psychosoziale Unterstützung oder Schulung erhalten oder erhalten haben
- Ich habe zuvor an Programmen zum Thema Selbstmitgefühl teilgenommen
- Meditieren
- In der Vorgeschichte eine geistige Behinderung oder eine organische Hirnschädigung vorliegen, die eine Teilnahme am Training verhindern würde
- Ich habe ein Problem damit, die gegebenen Anweisungen zu verstehen und zu befolgen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Teilnehmergruppe
Für die Patienten mit Darmkrebs in der Versuchsgruppe wird ein kurzes Selbstmitgefühlsprogramm in einer persönlichen Krankenhausumgebung abgehalten.
Dieses Trainingsprogramm wurde auf der Grundlage der Konzepte „Mindfulness-Based Compassionate Living“ und „Mindfulness-Based Stress Reduction Programs“ entwickelt.
Die Inhalte und Themen der Sitzungen des Programms richten sich nach der konzeptionellen Struktur und dem Ablauf des achtsamkeitsbasierten Modells.
Das Trainingsprogramm wurde in einem bestimmten Ablauf erstellt, basierend auf der Einführung in ein kurzes Selbstmitgefühlsprogramm (1 Sitzung), der Bedeutung von Selbstmitgefühl und Selbstfürsorge bei der Krebserfahrung (1 Sitzung), einem selbstmitfühlenden Ansatz auf herausfordernde Emotionen und Situationen (1 Sitzung).
Das Programm besteht aus 3 Sitzungen, die Häufigkeit beträgt 3 Mal pro Woche und jede Sitzung dauert etwa 45 Minuten.
Das Trainingsprogramm wird auf 33 Patienten mit Darmkrebs in der Versuchsgruppe angewendet.
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Für die Patienten mit Darmkrebs in der Versuchsgruppe wird ein kurzes Selbstmitgefühlsprogramm in einer persönlichen Krankenhausumgebung abgehalten.
Dieses Trainingsprogramm wurde auf der Grundlage der Konzepte „Mindfulness-Based Compassionate Living“ und „Mindfulness-Based Stress Reduction Programs“ entwickelt.
Die Inhalte und Themen der Sitzungen des Programms richten sich nach der konzeptionellen Struktur und dem Ablauf des achtsamkeitsbasierten Modells.
Das Trainingsprogramm wurde in einem bestimmten Ablauf erstellt, basierend auf der Einführung in ein kurzes Selbstmitgefühlsprogramm (1 Sitzung), der Bedeutung von Selbstmitgefühl und Selbstfürsorge bei der Krebserfahrung (1 Sitzung), einem selbstmitfühlenden Ansatz auf herausfordernde Emotionen und Situationen (1 Sitzung).
Das Programm besteht aus 3 Sitzungen, die Häufigkeit beträgt 3 Mal pro Woche und jede Sitzung dauert etwa 45 Minuten.
Das Trainingsprogramm wird auf 33 Patienten mit Darmkrebs in der Versuchsgruppe angewendet.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wird keine Schulung oder Intervention geben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala für Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Änderung gegenüber vor der Implementierung, nach Abschluss der Übung (1. Woche)
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Um den Selbstmitgefühlsgrad der an der Studie teilnehmenden Patienten zu bestimmen, wurde die Selbstmitgefühlsskala verwendet, die von Neff (2003) (Neff, 2003) entwickelt und von Akın, Akın und Abacı (2007) an das Türkische angepasst wurde ( Akın et al., 2007) wurde verwendet.
Die englische Form der Self-Compassion Scale besteht aus 26 Items und 6 Unterskalen.
Diese Unterskalen sind Selbstmitgefühl, Isolation, Bewusstsein für das Teilen, Selbstverurteilung, Überidentifikation und Achtsamkeit.
Die Unterdimension „Selbstfreundlichkeit“ umfasst die Punkte 2, 6, 13, 17, 21, die Unterdimension „Selbstbeurteilung“ umfasst die Punkte 4, 7, 15, 20, 26 und die Unterdimension „Bewusstsein zum Teilen“ umfasst die Punkte 1, 8 , 12, 22, die Unterdimension Isolation umfasst die Punkte 5, 11, 19, 25, das bewusste Bewusstsein Die Unterdimension umfasst die Elemente 9, 14, 18, 23 und die Unterdimension „Überidentifizierung“ umfasst die Elemente 3, 10, 16, 24.
Bei der Skala handelt es sich um eine 5-stufige Likert-Skala mit den Bewertungen „1 nie“, „2 selten“, „3 oft“, „4 normalerweise“, „5 immer“.
Die Faktorladungen insgesamt
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Änderung gegenüber vor der Implementierung, nach Abschluss der Übung (1. Woche)
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Skala für achtsame Selbstfürsorge (MSCS)
Zeitfenster: Änderung gegenüber vor der Implementierung, nach Abschluss der Übung (1. Woche)
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Die von Cook-Cottone und Guyker im Jahr 2018 entwickelte Skala besteht aus 33 Items, die das Selbstfürsorgeverhalten abdecken (Cook-Cottone und Guyker, 2018).
Die Skala besteht aus 5-Punkte-Likert-Fragen und nur das 6. Element ist umgekehrt codiert.
Die Unterdimensionen der Skala umfassen körperliche Pflege, unterstützende Beziehungen, bewusste Wahrnehmung, Selbstmitgefühl und Zielstrebigkeit, bewusste Entspannung und unterstützende Struktur.
Wenn die auf der Skala erzielten Werte steigen, zeigt sich, dass die Selbstfürsorgefähigkeiten des Einzelnen hoch sind.
Der interne Konsistenzkoeffizient der Skala betrug insgesamt 0,89, 0,69 für körperliche Pflege, 0,86 für unterstützende Beziehungen, 0,92 für Bewusstsein, 0,83 für Selbstmitgefühl und Zielstrebigkeit, 0,77 für bewusste Entspannung und 0,77 für die Unterskalen der unterstützenden Struktur.
Die Skala wurde 2018 von Aydın Sünbül und Kollegen an das Türkische angepasst (Aydın Sünbül et al., 2018).
Nach der Anpassung an das Türkische behielt die Skala ihre Unterdimensionen bei, während die interne Konsistenz erhalten blieb
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Änderung gegenüber vor der Implementierung, nach Abschluss der Übung (1. Woche)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ankara Etlik Şehir Hastanesi
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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