- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06707337
Kort Self-Compassion Program i Kolorektal Cancer
19. februar 2025 opdateret af: Kübra DAKDEVİR
Effekterne af et kort selvmedfølelsesprogram anvendt på patienter med kolorektal cancer på selvmedfølelse og egenomsorg
I denne undersøgelse, mellem 1. december 2024-31. marts 2025, som opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne, var der i alt 66 patienter med tyktarmskræft på Etlik Byhospital Almindelig Kirurgisk Afdeling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kort Self-compassion Program vil blive afholdt i et ansigt-til-ansigt hospitalsmiljø for patienter med kolorektal cancer i forsøgsgruppen.
Dette træningsprogram er udviklet baseret på koncepterne Mindfulness-Based Compassionate Living og Mindfulness-Based Stress Reduction-programmer.
Indholdet og emnerne for sessionerne i programmet er tilrettelagt efter den mindfulness-baserede models konceptuelle struktur og flow.
Træningsprogrammet blev til i et vist flow, baseret på introduktionen til et kort selvmedfølelsesprogram (1 sessioner), betydningen af selvmedfølelse og egenomsorg i kræftoplevelsen (1 sessioner), en selvmedfølende tilgang. til udfordrende følelser og situationer (1 session).
Der er 3 sessioner i programmet og frekvensen af sessioner er 3 gange om ugen, og hver session varer cirka 45 minutter.
Træningsprogrammet vil blive anvendt på 33 patienter med tyktarmskræft i forsøgsgruppen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Kalkun, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- Kan tale og forstå tyrkisk
- Har skriftlig tilladelse
- At være indlagt i den generelle kirurgiske klinik på den relevante institution på datoen for undersøgelsen
- Diagnosticeret med tyktarmskræft
- At have ingen psykisk sygdom, der ville forhindre deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Kender ikke diagnosen
- At modtage eller have modtaget nogen form for psykosocial støtte eller træning
- Har tidligere deltaget i programmer relateret til selvmedfølelse
- At være mediterende
- At have en historie med mental retardering eller organisk hjerneskade, der ville forhindre deltagelse i træningen
- Har et problem med at forstå og følge de givne instruktioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Deltagergruppe
Kort Self-compassion Program vil blive afholdt i et ansigt-til-ansigt hospitalsmiljø for patienter med kolorektal cancer i forsøgsgruppen.
Dette træningsprogram er udviklet baseret på koncepterne Mindfulness-Based Compassionate Living og Mindfulness-Based Stress Reduction-programmer.
Indholdet og emnerne for sessionerne i programmet er tilrettelagt efter den mindfulness-baserede models konceptuelle struktur og flow.
Træningsprogrammet blev til i et vist flow, baseret på introduktionen til et kort selvmedfølelsesprogram (1 sessioner), betydningen af selvmedfølelse og egenomsorg i kræftoplevelsen (1 sessioner), en selvmedfølende tilgang. til udfordrende følelser og situationer (1 session).
Der er 3 sessioner i programmet og frekvensen af sessioner er 3 gange om ugen, og hver session varer cirka 45 minutter.
Træningsprogrammet vil blive anvendt på 33 patienter med tyktarmskræft i forsøgsgruppen.
|
Kort Self-compassion Program vil blive afholdt i et ansigt-til-ansigt hospitalsmiljø for patienter med kolorektal cancer i forsøgsgruppen.
Dette træningsprogram er udviklet baseret på koncepterne Mindfulness-Based Compassionate Living og Mindfulness-Based Stress Reduction-programmer.
Indholdet og emnerne for sessionerne i programmet er tilrettelagt efter den mindfulness-baserede models konceptuelle struktur og flow.
Træningsprogrammet blev til i et vist flow, baseret på introduktionen til et kort selvmedfølelsesprogram (1 sessioner), betydningen af selvmedfølelse og egenomsorg i kræftoplevelsen (1 sessioner), en selvmedfølende tilgang. til udfordrende følelser og situationer (1 session).
Der er 3 sessioner i programmet og frekvensen af sessioner er 3 gange om ugen, og hver session varer cirka 45 minutter.
Træningsprogrammet vil blive anvendt på 33 patienter med tyktarmskræft i forsøgsgruppen.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke være nogen træning eller intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmedfølelseskala
Tidsramme: Ændring fra før implementering, efter endt praksis (1. uge)
|
For at bestemme selvmedfølelsesniveauet for de patienter, der deltager i undersøgelsen, blev Self-Compassion Scale, som blev udviklet af Neff (2003) (Neff, 2003) og tilpasset til tyrkisk af Akın, Akın og Abacı (2007) ( Akın et al., 2007), blev brugt.
Den engelske form for Self-Compassion Scale består af 26 punkter og 6 underskalaer.
Disse underskalaer er selvmedfølelse, isolation, bevidsthed om deling, selvbedømmelse, overidentifikation og mindfulness.
Underdimensionen for selvgodhed inkluderer emnerne 2, 6, 13, 17, 21, underdimensionen til selvdømmelse inkluderer emnerne 4, 7, 15, 20, 26, underdimensionen bevidsthed om deling inkluderer emnerne 1, 8 , 12, 22, isolationsunderdimensionen inkluderer emnerne 5, 11, 19, 25, den bevidste bevidsthed underdimensionen omfatter emnerne 9, 14, 18, 23, og underdimensionen for overidentifikation omfatter emnerne 3, 10, 16, 24.
Skalaen er en 5-punkts Likert-skala med karaktererne "1 Aldrig", "2 Sjældent", "3 Ofte", "4 Normalt", "5 Altid".
Faktoren belastninger i alt
|
Ændring fra før implementering, efter endt praksis (1. uge)
|
|
Mindful Self-Care Scale (MSCS)
Tidsramme: Ændring fra før implementering, efter endt praksis (1. uge)
|
Skalaen, udviklet af Cook-Cottone og Guyker i 2018, består af 33 punkter, der dækker egenomsorgsadfærd (Cook-Cottone og Guyker, 2018).
Skalaen består af 5-punkts spørgsmål af Likert-typen, og kun det 6. punkt er omvendt kodet.
Skalaens underdimensioner består af fysisk pleje, støttende relationer, bevidst bevidsthed, selvmedfølelse og formål, bevidst afspænding og støttende struktur.
Efterhånden som de opnåede score fra skalaen stiger, ses det, at individets egenomsorgsevner er høje.
Den interne konsistenskoefficient for skalaen viste sig at være 0,89 samlet, 0,69 for fysisk pleje, 0,86 for støttende relationer, 0,92 for bevidsthed, 0,83 for selvmedfølelse og formål, 0,77 for bevidst afslapning og 0,77 for underskalaerne for støttende struktur.
Skalaen blev tilpasset til tyrkisk af Aydın Sünbül og kolleger i 2018 (Aydın Sünbül et al., 2018).
Efter tilpasning til tyrkisk bevarede skalaen sine underdimensioner, mens den indre konsistens
|
Ændring fra før implementering, efter endt praksis (1. uge)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2024
Først opslået (Faktiske)
27. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ankara Etlik Şehir Hastanesi
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med Kort selvmedfølelsesprogram
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaAfsluttet
-
University of ManitobaUkendt
-
Gutiérrez-Hernández, MEUkendt
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Marmara UniversityAfsluttetMobning | MobbeofferTyrkiet (Türkiye)
-
University of Rhode IslandNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringGennemførlighed og accept af opmærksom selvmedfølelse blandt transkønnede og ikke-binære unge voksneSund og raskForenede Stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetUdbrændthed, professionel | Sekundær traumatisk stress | Medfølelse TræthedCanada
-
University of ManitobaThe Lawson FoundationUkendtDiabetes mellitus, type 1Canada
-
Robert SimpsonIkke rekrutterer endnuBrænde ud | MedfølelseCanada
-
Robert SimpsonRekruttering