- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06707337
Bref programme d'auto-compassion dans le cancer colorectal
19 février 2025 mis à jour par: Kübra DAKDEVİR
Les effets d'un bref programme d'auto-compassion appliqué aux patients atteints d'un cancer colorectal sur l'auto-compassion et les soins personnels
Dans cette étude, entre le 1er décembre 2024 et le 31 mars 2025, qui répondaient aux critères d'inclusion et d'exclusion, un total de 66 patients atteints d'un cancer colorectal au service de chirurgie générale de l'hôpital de la ville d'Etlik.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un bref programme d'auto-compassion se déroulera dans un environnement hospitalier en face à face pour les patients atteints d'un cancer colorectal du groupe expérimental.
Ce programme de formation a été développé sur la base des concepts de vie compatissante basée sur la pleine conscience et de programmes de réduction du stress basés sur la pleine conscience.
Le contenu et les sujets des séances du programme sont organisés selon la structure conceptuelle et le flux du modèle basé sur la pleine conscience.
Le programme de formation a été créé dans un certain flux, basé sur l'introduction d'un court programme d'auto-compassion (1 séance), l'importance de l'auto-compassion et des soins personnels dans l'expérience du cancer (1 séances), une approche d'auto-compassion aux émotions et situations difficiles (1 séance).
Il y a 3 séances au programme et la fréquence des séances est de 3 fois par semaine, et chaque séance dure environ 45 minutes.
Le programme de formation sera appliqué à 33 patients atteints d'un cancer colorectal dans le groupe expérimental.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquie, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- 18 ans et plus
- Peut parler et comprendre le turc
- A une autorisation écrite
- Être hospitalisé dans la Clinique de Chirurgie Générale de l'établissement concerné aux dates de l'étude
- Diagnostiqué d'un cancer colorectal
- N'avoir aucune maladie mentale qui empêcherait la participation à l'étude
Critères d'exclusion :
- Ne pas connaître le diagnostic
- Recevoir ou avoir reçu un soutien ou une formation psychosociale
- Ayant déjà participé à des programmes liés à l'auto-compassion
- Etre en train de méditer
- Avoir des antécédents de retard mental ou de lésions cérébrales organiques qui empêcheraient la participation à la formation
- Avoir un problème pour comprendre et suivre les instructions données
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de participants
Un bref programme d'auto-compassion se déroulera dans un environnement hospitalier en face à face pour les patients atteints d'un cancer colorectal du groupe expérimental.
Ce programme de formation a été développé sur la base des concepts de vie compatissante basée sur la pleine conscience et de programmes de réduction du stress basés sur la pleine conscience.
Le contenu et les sujets des séances du programme sont organisés selon la structure conceptuelle et le flux du modèle basé sur la pleine conscience.
Le programme de formation a été créé dans un certain flux, basé sur l'introduction d'un court programme d'auto-compassion (1 séance), l'importance de l'auto-compassion et des soins personnels dans l'expérience du cancer (1 séances), une approche d'auto-compassion aux émotions et situations difficiles (1 séance).
Il y a 3 séances au programme et la fréquence des séances est de 3 fois par semaine, et chaque séance dure environ 45 minutes.
Le programme de formation sera appliqué à 33 patients atteints d'un cancer colorectal dans le groupe expérimental.
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Un bref programme d'auto-compassion se déroulera dans un environnement hospitalier en face à face pour les patients atteints d'un cancer colorectal du groupe expérimental.
Ce programme de formation a été développé sur la base des concepts de vie compatissante basée sur la pleine conscience et de programmes de réduction du stress basés sur la pleine conscience.
Le contenu et les sujets des séances du programme sont organisés selon la structure conceptuelle et le flux du modèle basé sur la pleine conscience.
Le programme de formation a été créé dans un certain flux, basé sur l'introduction d'un court programme d'auto-compassion (1 séance), l'importance de l'auto-compassion et des soins personnels dans l'expérience du cancer (1 séances), une approche d'auto-compassion aux émotions et situations difficiles (1 séance).
Il y a 3 séances au programme et la fréquence des séances est de 3 fois par semaine, et chaque séance dure environ 45 minutes.
Le programme de formation sera appliqué à 33 patients atteints d'un cancer colorectal dans le groupe expérimental.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Il n’y aura aucune formation ni intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'auto-compassion
Délai: Changement par rapport à avant la mise en œuvre, une fois la pratique terminée (1ème semaine)
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Afin de déterminer les niveaux d'auto-compassion des patients participant à l'étude, l'échelle d'auto-compassion, développée par Neff (2003) (Neff, 2003) et adaptée au turc par Akın, Akın et Abacı (2007) ( Akın et al., 2007), a été utilisée.
La forme anglaise de l’échelle d’auto-compassion comprend 26 éléments et 6 sous-échelles.
Ces sous-échelles sont l'auto-compassion, l'isolement, la conscience du partage, l'auto-jugement, la sur-identification et la pleine conscience.
La sous-dimension de bienveillance envers soi comprend les éléments 2, 6, 13, 17, 21, la sous-dimension de jugement de soi comprend les éléments 4, 7, 15, 20, 26, la sous-dimension de conscience du partage comprend les éléments 1, 8. , 12, 22, la sous-dimension isolement comprend les items 5, 11, 19, 25, la sous-dimension conscience comprend les items 9, 14, 18, 23, et la sous-dimension de sur-identification comprend les éléments 3, 10, 16, 24.
L'échelle est une échelle de type Likert en 5 points avec les notes « 1 Jamais », « 2 Rarement », « 3 Souvent », « 4 Habituellement », « 5 Toujours ».
Les saturations factorielles dans tous
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Changement par rapport à avant la mise en œuvre, une fois la pratique terminée (1ème semaine)
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Échelle de soins personnels conscients (MSCS)
Délai: Changement par rapport à avant la mise en œuvre, une fois la pratique terminée (1ème semaine)
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L'échelle, développée par Cook-Cottone et Guyker en 2018, comprend 33 éléments couvrant les comportements de soins personnels (Cook-Cottone et Guyker, 2018).
L'échelle se compose de questions de type Likert en 5 points et seul le 6ème élément est codé de manière inversée.
Les sous-dimensions de l'échelle comprennent les soins physiques, les relations de soutien, la conscience, l'auto-compassion et le but, la relaxation consciente et la structure de soutien.
À mesure que les scores obtenus grâce à l'échelle augmentent, on constate que les compétences de l'individu en matière de soins personnels sont élevées.
Le coefficient de cohérence interne de l'échelle s'est avéré être de 0,89 dans l'ensemble, de 0,69 pour les soins physiques, de 0,86 pour les relations de soutien, de 0,92 pour la conscience, de 0,83 pour l'auto-compassion et le but, de 0,77 pour la relaxation consciente et de 0,77 pour les sous-échelles de structure de soutien.
L'échelle a été adaptée au turc par Aydın Sünbül et ses collègues en 2018 (Aydın Sünbül et al., 2018).
Après adaptation au turc, l'échelle a conservé ses sous-dimensions, tandis que la cohérence interne
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Changement par rapport à avant la mise en œuvre, une fois la pratique terminée (1ème semaine)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2024
Première publication (Réel)
27 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ankara Etlik Şehir Hastanesi
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .