Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunokompetentní versus imunokompromitovaní pacienti s tuberkulózou (TB).

27. listopadu 2024 aktualizováno: Noha Saber Shafik, Sohag University
Tuberkulóza (TBC) je způsobena Mycobacterium tuberculosis a je jednou z 10 nejčastějších příčin úmrtnosti na celém světě. Odhaduje se, že v roce 2017 bylo 10 milionů lidí infikováno TBC a 1,6 milionu na tuto nemoc zemřelo, včetně 0,3 milionu lidí s infekcí virem lidské imunodeficience (HIV). TBC zůstává hlavním zabijákem HIV pozitivních jedinců. Výskyt TBC klesá přibližně o 2 % ročně. Přenos M. tuberculosis vzduchem typicky způsobuje infekci TBC u imunokompetentních i imunokompromitovaných hostitelů a onemocnění je symptomatické a nakažlivé.

Přehled studie

Detailní popis

Infekce TBC a HIV spolu úzce souvisí. TBC je nejčastější oportunní infekce a způsobuje vysokou nemocnost mezi lidmi žijícími s HIV. Kvůli poklesu buněčně zprostředkované imunity mění HIV patogenezi TBC, čímž výrazně zvyšuje riziko TBC u HIV pozitivních pacientů a nakonec vede k závažnějším komplikacím a formám TBC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mona Lecturer

Studijní místa

      • Sohag, Egypt, 54345
        • Faculty of medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mona M Abdelrahman
        • Kontakt:
          • Noha S Shafik
        • Kontakt:
          • Ebtisam M G
        • Kontakt:
          • Dina H Mohmad
        • Kontakt:
          • Asmaa T Mostafa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato prospektivní studie bude provedena na 100–200 pacientech s plicní a mimoplicní TBC navštěvujících univerzitní nemocnici Sohag v období od září 2024 do srpna 2025.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s chronickým onemocněním hrudníku

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jinými respiračními nebo infekčními onemocněními.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence tuberkulózy u imunokompetentních pacientů trpících chronickými hrudními problémy
Časové okno: Prosinec 2024 – červen 2025
Pacienti trpící chronickými hrudními problémy budou vyšetřeni na přítomnost bacilu TBC pomocí RTG hrudníku, stěru ze sputa, kultivace na médiu LJ, detekce DNA bacilu TBC pomocí PCR
Prosinec 2024 – červen 2025
Prevalence tuberkulózy u pacientů s HIV
Časové okno: Prosinec 2024 – červen 2025
Detekce tuberkulózních bacilů u HIV pozitivních pacientů, tito pacienti budou vyšetřeni na přítomnost TB bacilů pomocí RTG hrudníku, stěru ze sputa, kultivace na LJ médiu, detekce DNA bacilů TBC pomocí PCR
Prosinec 2024 – červen 2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Noha S Shafik, Lecturer, Sohag University, Faculty of Medicine
  • Studijní židle: Asmaa T Mostafa, Lecturer, Sohag University, Faculty of Medicine
  • Studijní židle: Ebtisam M Gad, Lecturer, Sohag University, Faculty of Medicine
  • Studijní židle: Mona M Abdelrahman, Lecturer, Sohag University, Faculty of Medicine
  • Studijní židle: Dina H Mohamed, Lecturer, Sohag University, Faculty of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tuberkulóza

Předplatit