- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06709157
Imunokompetentní versus imunokompromitovaní pacienti s tuberkulózou (TB).
27. listopadu 2024 aktualizováno: Noha Saber Shafik, Sohag University
Tuberkulóza (TBC) je způsobena Mycobacterium tuberculosis a je jednou z 10 nejčastějších příčin úmrtnosti na celém světě.
Odhaduje se, že v roce 2017 bylo 10 milionů lidí infikováno TBC a 1,6 milionu na tuto nemoc zemřelo, včetně 0,3 milionu lidí s infekcí virem lidské imunodeficience (HIV).
TBC zůstává hlavním zabijákem HIV pozitivních jedinců.
Výskyt TBC klesá přibližně o 2 % ročně.
Přenos M. tuberculosis vzduchem typicky způsobuje infekci TBC u imunokompetentních i imunokompromitovaných hostitelů a onemocnění je symptomatické a nakažlivé.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Infekce TBC a HIV spolu úzce souvisí.
TBC je nejčastější oportunní infekce a způsobuje vysokou nemocnost mezi lidmi žijícími s HIV.
Kvůli poklesu buněčně zprostředkované imunity mění HIV patogenezi TBC, čímž výrazně zvyšuje riziko TBC u HIV pozitivních pacientů a nakonec vede k závažnějším komplikacím a formám TBC.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Noha S Shafik, Lecturer
- Telefonní číslo: 0201067261504
- E-mail: Nohasaber@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mona Lecturer
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, 54345
- Faculty of medicine
-
Kontakt:
- Noha S Shafik
- Telefonní číslo: 0201067261504
- E-mail: Nohasaber@med.sohag.edu.eg
-
Kontakt:
- Mona M Abdelrahman
-
Kontakt:
- Noha S Shafik
-
Kontakt:
- Ebtisam M G
-
Kontakt:
- Dina H Mohmad
-
Kontakt:
- Asmaa T Mostafa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato prospektivní studie bude provedena na 100–200 pacientech s plicní a mimoplicní TBC navštěvujících univerzitní nemocnici Sohag v období od září 2024 do srpna 2025.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s chronickým onemocněním hrudníku
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jinými respiračními nebo infekčními onemocněními.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence tuberkulózy u imunokompetentních pacientů trpících chronickými hrudními problémy
Časové okno: Prosinec 2024 – červen 2025
|
Pacienti trpící chronickými hrudními problémy budou vyšetřeni na přítomnost bacilu TBC pomocí RTG hrudníku, stěru ze sputa, kultivace na médiu LJ, detekce DNA bacilu TBC pomocí PCR
|
Prosinec 2024 – červen 2025
|
|
Prevalence tuberkulózy u pacientů s HIV
Časové okno: Prosinec 2024 – červen 2025
|
Detekce tuberkulózních bacilů u HIV pozitivních pacientů, tito pacienti budou vyšetřeni na přítomnost TB bacilů pomocí RTG hrudníku, stěru ze sputa, kultivace na LJ médiu, detekce DNA bacilů TBC pomocí PCR
|
Prosinec 2024 – červen 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Noha S Shafik, Lecturer, Sohag University, Faculty of Medicine
- Studijní židle: Asmaa T Mostafa, Lecturer, Sohag University, Faculty of Medicine
- Studijní židle: Ebtisam M Gad, Lecturer, Sohag University, Faculty of Medicine
- Studijní židle: Mona M Abdelrahman, Lecturer, Sohag University, Faculty of Medicine
- Studijní židle: Dina H Mohamed, Lecturer, Sohag University, Faculty of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-24-08--05PD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tuberkulóza
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... a další spolupracovníciNábor
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMycobacterium tuberculosisBrazílie
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoMycobacterium tuberculosisSpojené státy, Kolumbie, Mexiko
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktivní, ne náborOportunní infekce | Mycobacterium tuberculosis | Netuberkulózní mykobakteriaThajsko, Čína, Tchaj-wan
-
Johns Hopkins UniversityUkončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisViatris Inc.Zatím nenabírámeOdolnost vůči antibiotikům | Mycobacterium tuberculosis | MDR-TB | Aktivní multirezistentní tuberkulózaFrancie
-
Nagasaki UniversityZatím nenabírámeTuberkulóza | Mycobacterium tuberculosis | Plicní tuberkulózyKeňa
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
François SpertiniUniversity of OxfordDokončenoTuberkulóza | Mycobacterium Tuberculosis, ochrana protiŠvýcarsko