- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06709157
Pacientes imunocompetentes versus pacientes imunocomprometidos com tuberculose (TB)
27 de novembro de 2024 atualizado por: Noha Saber Shafik, Sohag University
A tuberculose (TB) é causada pelo Mycobacterium tuberculosis e é uma das 10 principais causas de mortalidade em todo o mundo.
Estima-se que em 2017, 10 milhões de pessoas foram infectadas com TB, e 1,6 milhões morreram da doença, incluindo 0,3 milhões de pessoas com infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH).
A TB continua a ser a principal causa de morte de indivíduos seropositivos.
A incidência da TB está a diminuir cerca de 2% ao ano.
A transmissão aérea do M. tuberculosis provoca tipicamente infecção por TB em hospedeiros imunocompetentes e imunocomprometidos e a doença é sintomática e contagiosa.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
As infecções por TB e VIH estão estreitamente ligadas entre si.
A TB é a infecção oportunista mais comum e causa elevada taxa de morbilidade entre as pessoas que vivem com VIH.
Devido à diminuição da imunidade mediada por células, o HIV altera a patogênese da TB, aumentando expressivamente o risco de TB em pacientes HIV positivos e eventualmente levando a complicações e formas mais graves de TB.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Noha S Shafik, Lecturer
- Número de telefone: 0201067261504
- E-mail: Nohasaber@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mona Lecturer
Locais de estudo
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Sohag, Egito, 54345
- faculty of Medicine
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Contato:
- Noha S Shafik
- Número de telefone: 0201067261504
- E-mail: Nohasaber@med.sohag.edu.eg
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Contato:
- Mona M Abdelrahman
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Contato:
- Noha S Shafik
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Contato:
- Ebtisam M G
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Contato:
- Dina H Mohmad
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Contato:
- Asmaa T Mostafa
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo prospectivo será realizado em 100-200 pacientes com TB pulmonar e extrapulmonar atendidos no Hospital Universitário Sohag durante o período de setembro de 2024 a agosto de 2025
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com doença torácica crônica
Critérios de exclusão:
- Pacientes com outras doenças respiratórias ou infecciosas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A prevalência da tuberculose em pacientes imunocompetentes que sofrem de problemas torácicos crônicos
Prazo: Dezembro de 2024 a junho de 2025
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Pacientes que sofrem de problemas torácicos crônicos serão examinados quanto à presença de bacilos de TB por meio de radiografia de tórax, esfregaço de escarro, cultura em meio LJ, detecção de DNA de bacilos de TB por PCR.
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Dezembro de 2024 a junho de 2025
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A prevalência da tuberculose em pacientes com HIV
Prazo: Dezembro de 2024 a junho de 2025
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Detecção de bacilos de tuberculose em pacientes HIV positivos, esses pacientes serão examinados quanto à presença de bacilos de TB usando radiografia de tórax, esfregaço de escarro, cultura em meio LJ, detecção de DNA de bacilos de TB usando PCR
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Dezembro de 2024 a junho de 2025
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noha S Shafik, Lecturer, Sohag university, Faculty of medicine
- Cadeira de estudo: Asmaa T Mostafa, Lecturer, Sohag university, Faculty of medicine
- Cadeira de estudo: Ebtisam M Gad, Lecturer, Sohag university, Faculty of medicine
- Cadeira de estudo: Mona M Abdelrahman, Lecturer, Sohag university, Faculty of medicine
- Cadeira de estudo: Dina H Mohamed, Lecturer, Sohag university, Faculty of medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
20 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-24-08--05PD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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