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Pacientes imunocompetentes versus pacientes imunocomprometidos com tuberculose (TB)

27 de novembro de 2024 atualizado por: Noha Saber Shafik, Sohag University
A tuberculose (TB) é causada pelo Mycobacterium tuberculosis e é uma das 10 principais causas de mortalidade em todo o mundo. Estima-se que em 2017, 10 milhões de pessoas foram infectadas com TB, e 1,6 milhões morreram da doença, incluindo 0,3 milhões de pessoas com infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH). A TB continua a ser a principal causa de morte de indivíduos seropositivos. A incidência da TB está a diminuir cerca de 2% ao ano. A transmissão aérea do M. tuberculosis provoca tipicamente infecção por TB em hospedeiros imunocompetentes e imunocomprometidos e a doença é sintomática e contagiosa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As infecções por TB e VIH estão estreitamente ligadas entre si. A TB é a infecção oportunista mais comum e causa elevada taxa de morbilidade entre as pessoas que vivem com VIH. Devido à diminuição da imunidade mediada por células, o HIV altera a patogênese da TB, aumentando expressivamente o risco de TB em pacientes HIV positivos e eventualmente levando a complicações e formas mais graves de TB.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Mona Lecturer

Locais de estudo

      • Sohag, Egito, 54345
        • faculty of Medicine
        • Contato:
        • Contato:
          • Mona M Abdelrahman
        • Contato:
          • Noha S Shafik
        • Contato:
          • Ebtisam M G
        • Contato:
          • Dina H Mohmad
        • Contato:
          • Asmaa T Mostafa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo prospectivo será realizado em 100-200 pacientes com TB pulmonar e extrapulmonar atendidos no Hospital Universitário Sohag durante o período de setembro de 2024 a agosto de 2025

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com doença torácica crônica

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com outras doenças respiratórias ou infecciosas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A prevalência da tuberculose em pacientes imunocompetentes que sofrem de problemas torácicos crônicos
Prazo: Dezembro de 2024 a junho de 2025
Pacientes que sofrem de problemas torácicos crônicos serão examinados quanto à presença de bacilos de TB por meio de radiografia de tórax, esfregaço de escarro, cultura em meio LJ, detecção de DNA de bacilos de TB por PCR.
Dezembro de 2024 a junho de 2025
A prevalência da tuberculose em pacientes com HIV
Prazo: Dezembro de 2024 a junho de 2025
Detecção de bacilos de tuberculose em pacientes HIV positivos, esses pacientes serão examinados quanto à presença de bacilos de TB usando radiografia de tórax, esfregaço de escarro, cultura em meio LJ, detecção de DNA de bacilos de TB usando PCR
Dezembro de 2024 a junho de 2025

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Noha S Shafik, Lecturer, Sohag university, Faculty of medicine
  • Cadeira de estudo: Asmaa T Mostafa, Lecturer, Sohag university, Faculty of medicine
  • Cadeira de estudo: Ebtisam M Gad, Lecturer, Sohag university, Faculty of medicine
  • Cadeira de estudo: Mona M Abdelrahman, Lecturer, Sohag university, Faculty of medicine
  • Cadeira de estudo: Dina H Mohamed, Lecturer, Sohag university, Faculty of medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

20 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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