- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06709157
Pacjenci z immunokompetencją a pacjenci z gruźlicą z obniżoną odpornością (TB).
27 listopada 2024 zaktualizowane przez: Noha Saber Shafik, Sohag University
Gruźlica (TB) jest wywoływana przez Mycobacterium tuberculosis i jest jedną z 10 głównych przyczyn śmiertelności na świecie.
Szacuje się, że w 2017 roku na gruźlicę zachorowało 10 mln osób, a 1,6 mln zmarło z jej powodu, w tym 0,3 mln osób zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).
Gruźlica pozostaje głównym zabójcą osób zakażonych wirusem HIV.
Zapadalność na gruźlicę spada o około 2% rocznie.
Przenoszenie M. tuberculosis drogą powietrzną powoduje zazwyczaj zakażenie gruźlicą zarówno u gospodarzy z prawidłową, jak i obniżoną odpornością, a choroba jest objawowa i zaraźliwa.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Zakażenia gruźlicą i wirusem HIV są ze sobą ściśle powiązane.
Gruźlica jest najczęstszą infekcją oportunistyczną i powoduje wysoką zachorowalność wśród osób zakażonych wirusem HIV.
Ze względu na spadek odporności komórkowej, HIV zmienia patogenezę gruźlicy, w ten sposób wyraźnie zwiększając ryzyko gruźlicy u pacjentów zakażonych wirusem HIV i ostatecznie prowadząc do poważniejszych powikłań i postaci gruźlicy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Noha S Shafik, Lecturer
- Numer telefonu: 0201067261504
- E-mail: Nohasaber@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mona Lecturer
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, 54345
- Faculty of medicine
-
Kontakt:
- Noha S Shafik
- Numer telefonu: 0201067261504
- E-mail: Nohasaber@med.sohag.edu.eg
-
Kontakt:
- Mona M Abdelrahman
-
Kontakt:
- Noha S Shafik
-
Kontakt:
- Ebtisam M G
-
Kontakt:
- Dina H Mohmad
-
Kontakt:
- Asmaa T Mostafa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
To prospektywne badanie zostanie przeprowadzone z udziałem 100–200 pacjentów z gruźlicą płuc i pozapłucną, hospitalizowanych w Szpitalu Uniwersyteckim Sohag w okresie od września 2024 r. do sierpnia 2025 r.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z przewlekłą chorobą klatki piersiowej
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z innymi chorobami układu oddechowego lub zakaźnymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania gruźlicy u pacjentów z prawidłową odpornością cierpiących na przewlekłe problemy z klatką piersiową
Ramy czasowe: Grudzień 2024 r. – czerwiec 2025 r
|
Pacjenci cierpiący na przewlekłe choroby układu oddechowego będą badani pod kątem obecności prątków gruźlicy za pomocą prześwietlenia klatki piersiowej, rozmazu plwociny, hodowli na podłożu LJ, wykrywania DNA prątków gruźlicy metodą PCR
|
Grudzień 2024 r. – czerwiec 2025 r
|
|
Częstość występowania gruźlicy u pacjentów zakażonych wirusem HIV
Ramy czasowe: Grudzień 2024 r. – czerwiec 2025 r
|
Wykrywanie prątków gruźlicy u pacjentów zakażonych wirusem HIV. Pacjenci ci zostaną poddani badaniu przesiewowemu na obecność prątków gruźlicy za pomocą prześwietlenia klatki piersiowej, rozmazu plwociny, hodowli na podłożu LJ, wykrycia DNA prątków gruźlicy metodą PCR
|
Grudzień 2024 r. – czerwiec 2025 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Noha S Shafik, Lecturer, Sohag University, Faculty of Medicine
- Krzesło do nauki: Asmaa T Mostafa, Lecturer, Sohag University, Faculty of Medicine
- Krzesło do nauki: Ebtisam M Gad, Lecturer, Sohag University, Faculty of Medicine
- Krzesło do nauki: Mona M Abdelrahman, Lecturer, Sohag University, Faculty of Medicine
- Krzesło do nauki: Dina H Mohamed, Lecturer, Sohag University, Faculty of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
10 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-24-08--05PD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gruźlica
-
François SpertiniUniversity of OxfordZakończonyGruźlica | Mycobacterium tuberculosis, ochrona przedSzwajcaria
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHZakończonyZakażenie Mycobacterium tuberculosisGabon, Kenia, Afryka Południowa, Tanzania, Uganda
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WalimuRekrutacyjnyGruźlica, Płuc | Zakażenie Mycobacterium tuberculosisUganda
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyZakażenie kości i układu kostno-stawowego wywołane przez szczepy M. tuberculosis MDRFrancja
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentZakończonyGruźlica | Gruźlica, Płuc | Choroba płuc | Wielolekooporna gruźlica | Gruźlica wrażliwa na leki | Gruźlica lekooporna | Zakażenie Mycobacterium tuberculosisStany Zjednoczone
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentZakończonyGruźlica | Gruźlica, Płuc | Choroba płuc | Wielolekooporna gruźlica | Gruźlica wrażliwa na leki | Gruźlica lekooporna | Zakażenie Mycobacterium tuberculosisStany Zjednoczone