- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06709157
Immunkompetente versus immungeschwächte Tuberkulose-Patienten (TB).
27. November 2024 aktualisiert von: Noha Saber Shafik, Sohag University
Tuberkulose (TB) wird durch Mycobacterium tuberculosis verursacht und gehört zu den zehn häufigsten Todesursachen weltweit.
Schätzungen zufolge waren im Jahr 2017 10 Millionen Menschen mit Tuberkulose infiziert und 1,6 Millionen starben an der Krankheit, darunter 0,3 Millionen Menschen mit einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV).
Tuberkulose bleibt die Haupttodesursache bei HIV-positiven Personen.
Die Tuberkulose-Inzidenz sinkt um etwa 2 % pro Jahr.
Die Übertragung von M. tuberculosis über die Luft führt typischerweise sowohl bei immunkompetenten als auch bei immungeschwächten Wirten zu einer TB-Infektion, und die Krankheit ist symptomatisch und ansteckend.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Tuberkulose- und HIV-Infektionen sind eng miteinander verbunden.
Tuberkulose ist die häufigste opportunistische Infektion und verursacht eine hohe Morbiditätsrate bei Menschen mit HIV.
Aufgrund der Abnahme der zellvermittelten Immunität verändert HIV die Pathogenese der Tuberkulose, wodurch das Tuberkuloserisiko bei HIV-positiven Patienten deutlich erhöht wird und schließlich zu schwerwiegenderen Komplikationen und Formen der Tuberkulose führt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Noha S Shafik, Lecturer
- Telefonnummer: 0201067261504
- E-Mail: Nohasaber@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mona Lecturer
Studienorte
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Sohag, Ägypten, 54345
- Faculty of medicine
-
Kontakt:
- Noha S Shafik
- Telefonnummer: 0201067261504
- E-Mail: Nohasaber@med.sohag.edu.eg
-
Kontakt:
- Mona M Abdelrahman
-
Kontakt:
- Noha S Shafik
-
Kontakt:
- Ebtisam M G
-
Kontakt:
- Dina H Mohmad
-
Kontakt:
- Asmaa T Mostafa
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese prospektive Studie wird an 100–200 Patienten mit pulmonaler und extrapulmonaler Tuberkulose durchgeführt, die im Zeitraum von September 2024 bis August 2025 das Sohag University Hospital aufsuchen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit chronischer Brusterkrankung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen Atemwegs- oder Infektionskrankheiten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Prävalenz von Tuberkulose bei immunkompetenten Patienten mit chronischen Brustproblemen
Zeitfenster: Dezember 2024 – Juni 2025
|
Patienten, die an chronischen Brustproblemen leiden, werden mittels Röntgenaufnahme des Brustkorbs, Sputumabstrich, Kultur auf LJ-Medium und Nachweis der DNA von Tuberkulosebakterien mittels PCR auf das Vorhandensein von Tuberkulosebakterien untersucht
|
Dezember 2024 – Juni 2025
|
|
Die Prävalenz von Tuberkulose bei HIV-Patienten
Zeitfenster: Dezember 2024 – Juni 2025
|
Nachweis von Tuberkelbakterien bei HIV-positiven Patienten. Diese Patienten werden mittels Röntgenaufnahme des Brustkorbs, Sputumabstrich, Kultur auf LJ-Medium und Nachweis der DNA von Tuberkulosebakterien mittels PCR auf das Vorhandensein von Tuberkulosebakterien untersucht
|
Dezember 2024 – Juni 2025
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Noha S Shafik, Lecturer, Sohag University, Faculty of Medicine
- Studienstuhl: Asmaa T Mostafa, Lecturer, Sohag University, Faculty of Medicine
- Studienstuhl: Ebtisam M Gad, Lecturer, Sohag University, Faculty of Medicine
- Studienstuhl: Mona M Abdelrahman, Lecturer, Sohag University, Faculty of Medicine
- Studienstuhl: Dina H Mohamed, Lecturer, Sohag University, Faculty of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
10. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-24-08--05PD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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