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Immunkompetente versus immungeschwächte Tuberkulose-Patienten (TB).

27. November 2024 aktualisiert von: Noha Saber Shafik, Sohag University
Tuberkulose (TB) wird durch Mycobacterium tuberculosis verursacht und gehört zu den zehn häufigsten Todesursachen weltweit. Schätzungen zufolge waren im Jahr 2017 10 Millionen Menschen mit Tuberkulose infiziert und 1,6 Millionen starben an der Krankheit, darunter 0,3 Millionen Menschen mit einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV). Tuberkulose bleibt die Haupttodesursache bei HIV-positiven Personen. Die Tuberkulose-Inzidenz sinkt um etwa 2 % pro Jahr. Die Übertragung von M. tuberculosis über die Luft führt typischerweise sowohl bei immunkompetenten als auch bei immungeschwächten Wirten zu einer TB-Infektion, und die Krankheit ist symptomatisch und ansteckend.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Tuberkulose- und HIV-Infektionen sind eng miteinander verbunden. Tuberkulose ist die häufigste opportunistische Infektion und verursacht eine hohe Morbiditätsrate bei Menschen mit HIV. Aufgrund der Abnahme der zellvermittelten Immunität verändert HIV die Pathogenese der Tuberkulose, wodurch das Tuberkuloserisiko bei HIV-positiven Patienten deutlich erhöht wird und schließlich zu schwerwiegenderen Komplikationen und Formen der Tuberkulose führt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Mona Lecturer

Studienorte

      • Sohag, Ägypten, 54345
        • Faculty of medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mona M Abdelrahman
        • Kontakt:
          • Noha S Shafik
        • Kontakt:
          • Ebtisam M G
        • Kontakt:
          • Dina H Mohmad
        • Kontakt:
          • Asmaa T Mostafa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese prospektive Studie wird an 100–200 Patienten mit pulmonaler und extrapulmonaler Tuberkulose durchgeführt, die im Zeitraum von September 2024 bis August 2025 das Sohag University Hospital aufsuchen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischer Brusterkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen Atemwegs- oder Infektionskrankheiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Prävalenz von Tuberkulose bei immunkompetenten Patienten mit chronischen Brustproblemen
Zeitfenster: Dezember 2024 – Juni 2025
Patienten, die an chronischen Brustproblemen leiden, werden mittels Röntgenaufnahme des Brustkorbs, Sputumabstrich, Kultur auf LJ-Medium und Nachweis der DNA von Tuberkulosebakterien mittels PCR auf das Vorhandensein von Tuberkulosebakterien untersucht
Dezember 2024 – Juni 2025
Die Prävalenz von Tuberkulose bei HIV-Patienten
Zeitfenster: Dezember 2024 – Juni 2025
Nachweis von Tuberkelbakterien bei HIV-positiven Patienten. Diese Patienten werden mittels Röntgenaufnahme des Brustkorbs, Sputumabstrich, Kultur auf LJ-Medium und Nachweis der DNA von Tuberkulosebakterien mittels PCR auf das Vorhandensein von Tuberkulosebakterien untersucht
Dezember 2024 – Juni 2025

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Noha S Shafik, Lecturer, Sohag University, Faculty of Medicine
  • Studienstuhl: Asmaa T Mostafa, Lecturer, Sohag University, Faculty of Medicine
  • Studienstuhl: Ebtisam M Gad, Lecturer, Sohag University, Faculty of Medicine
  • Studienstuhl: Mona M Abdelrahman, Lecturer, Sohag University, Faculty of Medicine
  • Studienstuhl: Dina H Mohamed, Lecturer, Sohag University, Faculty of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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Klinische Studien zur Tuberkulose

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