- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06709157
Pacientes con tuberculosis (TB) inmunocompetentes versus pacientes inmunocomprometidos
27 de noviembre de 2024 actualizado por: Noha Saber Shafik, Sohag University
La tuberculosis (TB) es causada por Mycobacterium tuberculosis y es una de las 10 principales causas de mortalidad en todo el mundo.
Se estima que en 2017, 10 millones de personas se infectaron con tuberculosis y 1,6 millones murieron a causa de la enfermedad, incluidos 0,3 millones de personas con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
La tuberculosis sigue siendo la principal causa de muerte entre las personas VIH positivas.
La incidencia de la tuberculosis está disminuyendo aproximadamente un 2% por año.
La transmisión aérea de M. tuberculosis normalmente causa infección de tuberculosis tanto en huéspedes inmunocompetentes como en huéspedes inmunocomprometidos y la enfermedad es sintomática y contagiosa.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Las infecciones por tuberculosis y VIH están estrictamente relacionadas entre sí.
La tuberculosis es la infección oportunista más común y causa una alta tasa de morbilidad entre las personas que viven con el VIH.
Debido a la disminución de la inmunidad celular, el VIH altera la patogénesis de la tuberculosis, aumentando así expresivamente el riesgo de tuberculosis en pacientes VIH positivos y, finalmente, provocando complicaciones y formas más graves de tuberculosis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Noha S Shafik, Lecturer
- Número de teléfono: 0201067261504
- Correo electrónico: Nohasaber@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mona Lecturer
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto, 54345
- Faculty of Medicine
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Contacto:
- Noha S Shafik
- Número de teléfono: 0201067261504
- Correo electrónico: Nohasaber@med.sohag.edu.eg
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Contacto:
- Mona M Abdelrahman
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Contacto:
- Noha S Shafik
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Contacto:
- Ebtisam M G
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Contacto:
- Dina H Mohmad
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Contacto:
- Asmaa T Mostafa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio prospectivo se llevará a cabo en 100-200 pacientes con tuberculosis pulmonar y extrapulmonar que asistan al Hospital Universitario de Sohag durante el período comprendido entre septiembre de 2024 y agosto de 2025.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad torácica crónica.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con otras enfermedades respiratorias o infecciosas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La prevalencia de la tuberculosis en pacientes inmunocompetentes que padecen problemas crónicos en el pecho.
Periodo de tiempo: Diciembre 2024- Junio 2025
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Los pacientes que padecen problemas torácicos crónicos serán examinados para detectar la presencia de bacilos de tuberculosis mediante radiografía de tórax, frotis de esputo, cultivo en medio LJ y detección de ADN de bacilos de tuberculosis mediante PCR.
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Diciembre 2024- Junio 2025
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La prevalencia de la tuberculosis en pacientes con VIH.
Periodo de tiempo: Diciembre 2024- Junio 2025
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Detección de bacilos tuberculosos en pacientes VIH positivos; estos pacientes serán examinados para detectar la presencia de bacilos tuberculosos mediante radiografía de tórax, frotis de esputo, cultivo en medio LJ, detección de ADN de bacilos tuberculosos mediante PCR
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Diciembre 2024- Junio 2025
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noha S Shafik, Lecturer, Sohag university, Faculty of medicine
- Silla de estudio: Asmaa T Mostafa, Lecturer, Sohag university, Faculty of medicine
- Silla de estudio: Ebtisam M Gad, Lecturer, Sohag university, Faculty of medicine
- Silla de estudio: Mona M Abdelrahman, Lecturer, Sohag university, Faculty of medicine
- Silla de estudio: Dina H Mohamed, Lecturer, Sohag university, Faculty of medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
20 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por Actinomycetales
- Infecciones por micobacterias
- Tuberculosis
- Agentes antiinfecciosos
- Factores inmunológicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Anticuerpos
- Agentes antibacterianos
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-24-08--05PD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .