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Pacientes con tuberculosis (TB) inmunocompetentes versus pacientes inmunocomprometidos

27 de noviembre de 2024 actualizado por: Noha Saber Shafik, Sohag University
La tuberculosis (TB) es causada por Mycobacterium tuberculosis y es una de las 10 principales causas de mortalidad en todo el mundo. Se estima que en 2017, 10 millones de personas se infectaron con tuberculosis y 1,6 millones murieron a causa de la enfermedad, incluidos 0,3 millones de personas con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). La tuberculosis sigue siendo la principal causa de muerte entre las personas VIH positivas. La incidencia de la tuberculosis está disminuyendo aproximadamente un 2% por año. La transmisión aérea de M. tuberculosis normalmente causa infección de tuberculosis tanto en huéspedes inmunocompetentes como en huéspedes inmunocomprometidos y la enfermedad es sintomática y contagiosa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las infecciones por tuberculosis y VIH están estrictamente relacionadas entre sí. La tuberculosis es la infección oportunista más común y causa una alta tasa de morbilidad entre las personas que viven con el VIH. Debido a la disminución de la inmunidad celular, el VIH altera la patogénesis de la tuberculosis, aumentando así expresivamente el riesgo de tuberculosis en pacientes VIH positivos y, finalmente, provocando complicaciones y formas más graves de tuberculosis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mona Lecturer

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto, 54345
        • Faculty of Medicine
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Mona M Abdelrahman
        • Contacto:
          • Noha S Shafik
        • Contacto:
          • Ebtisam M G
        • Contacto:
          • Dina H Mohmad
        • Contacto:
          • Asmaa T Mostafa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio prospectivo se llevará a cabo en 100-200 pacientes con tuberculosis pulmonar y extrapulmonar que asistan al Hospital Universitario de Sohag durante el período comprendido entre septiembre de 2024 y agosto de 2025.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con enfermedad torácica crónica.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con otras enfermedades respiratorias o infecciosas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La prevalencia de la tuberculosis en pacientes inmunocompetentes que padecen problemas crónicos en el pecho.
Periodo de tiempo: Diciembre 2024- Junio ​​2025
Los pacientes que padecen problemas torácicos crónicos serán examinados para detectar la presencia de bacilos de tuberculosis mediante radiografía de tórax, frotis de esputo, cultivo en medio LJ y detección de ADN de bacilos de tuberculosis mediante PCR.
Diciembre 2024- Junio ​​2025
La prevalencia de la tuberculosis en pacientes con VIH.
Periodo de tiempo: Diciembre 2024- Junio ​​2025
Detección de bacilos tuberculosos en pacientes VIH positivos; estos pacientes serán examinados para detectar la presencia de bacilos tuberculosos mediante radiografía de tórax, frotis de esputo, cultivo en medio LJ, detección de ADN de bacilos tuberculosos mediante PCR
Diciembre 2024- Junio ​​2025

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Noha S Shafik, Lecturer, Sohag university, Faculty of medicine
  • Silla de estudio: Asmaa T Mostafa, Lecturer, Sohag university, Faculty of medicine
  • Silla de estudio: Ebtisam M Gad, Lecturer, Sohag university, Faculty of medicine
  • Silla de estudio: Mona M Abdelrahman, Lecturer, Sohag university, Faculty of medicine
  • Silla de estudio: Dina H Mohamed, Lecturer, Sohag university, Faculty of medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

20 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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