- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06709157
Immunkompetenta kontra immunsupprimerade tuberkulospatienter (TB).
27 november 2024 uppdaterad av: Noha Saber Shafik, Sohag University
Tuberkulos (TB) orsakas av Mycobacterium tuberculosis och är en av de 10 främsta dödsorsakerna i världen.
Det uppskattas att 2017 var 10 miljoner människor infekterade med TB och 1,6 miljoner dog av sjukdomen, inklusive 0,3 miljoner människor med humant immunbristvirus (HIV)-infektion.
TB är fortfarande den primära mördaren av HIV-positiva individer.
Incidensen av tuberkulos sjunker med cirka 2 % per år.
Luftburen överföring av M. tuberculosis orsakar vanligtvis tuberkulosinfektion hos både immunkompetenta och immunförsvagade värdar och sjukdomen är symtomatisk och smittsam.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
TB och HIV-infektioner är strikt kopplade till varandra.
TB är den vanligaste opportunistiska infektionen och orsakar hög sjuklighet bland personer som lever med hiv.
På grund av minskningen av cellmedierad immunitet förändrar HIV patogenesen av tuberkulos, vilket uttryckligen ökar risken för tuberkulos hos HIV-positiva patienter och leder så småningom till allvarligare komplikationer och former av tuberkulos.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Noha S Shafik, Lecturer
- Telefonnummer: 0201067261504
- E-post: Nohasaber@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mona Lecturer
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten, 54345
- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Noha S Shafik
- Telefonnummer: 0201067261504
- E-post: Nohasaber@med.sohag.edu.eg
-
Kontakt:
- Mona M Abdelrahman
-
Kontakt:
- Noha S Shafik
-
Kontakt:
- Ebtisam M G
-
Kontakt:
- Dina H Mohmad
-
Kontakt:
- Asmaa T Mostafa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna prospektiva studie kommer att genomföras på 100-200 patienter med lung- och extrapulmonell TB som besöker Sohag University Hospital under perioden september 2024 till augusti 2025
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk bröstsjukdom
Uteslutningskriterier:
- Patienter med andra luftvägs- eller infektionssjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalensen av tuberkuol hos immunkompetenta patienter som lider av kroniska bröstbesvär
Tidsram: December 2024 - juni 2025
|
Patienter som lider av kroniska bröstproblem kommer att screenas för förekomst av TB-baciller med hjälp av lungröntgen, sputumutstryk, odling på LJ-media, detektering av DNA från TB-baciller med PCR
|
December 2024 - juni 2025
|
|
Prevalensen av tuberkulos hos HIV-patienter
Tidsram: December 2024 - juni 2025
|
Detektering av tuberkelbaciller hos HIV-positiva patienter, dessa patienter kommer att screenas för förekomst av TB-baciller med hjälp av lungröntgen, sputumutstryk, odling på LJ-media, detektering av DNA från TB-baciller med PCR
|
December 2024 - juni 2025
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Noha S Shafik, Lecturer, Sohag university, Faculty of medicine
- Studiestol: Asmaa T Mostafa, Lecturer, Sohag university, Faculty of medicine
- Studiestol: Ebtisam M Gad, Lecturer, Sohag university, Faculty of medicine
- Studiestol: Mona M Abdelrahman, Lecturer, Sohag university, Faculty of medicine
- Studiestol: Dina H Mohamed, Lecturer, Sohag university, Faculty of medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
10 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
20 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2024
Första postat (Faktisk)
29 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-24-08--05PD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .