Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immunocompetente versus immuungecompromitteerde tuberculosepatiënten (tbc).

27 november 2024 bijgewerkt door: Noha Saber Shafik, Sohag University

Tuberculose (tbc) wordt veroorzaakt door Mycobacterium tuberculosis en behoort wereldwijd tot de top 10 doodsoorzaken. Er wordt geschat dat in 2017 10 miljoen mensen besmet waren met tuberculose en 1,6 miljoen mensen stierven aan de ziekte, waaronder 0,3 miljoen mensen met een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV). Tbc blijft de voornaamste doodsoorzaak onder HIV-positieve individuen. De incidentie van tuberculose daalt met ongeveer 2% per jaar. Overdracht van M. tuberculosis via de lucht veroorzaakt doorgaans een tuberculose-infectie bij zowel immuuncompetente als immuungecompromitteerde gastheren, en de ziekte is symptomatisch en besmettelijk.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Tuberculose

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tbc- en hiv-infecties zijn nauw met elkaar verbonden. Tbc is de meest voorkomende opportunistische infectie en veroorzaakt een hoge morbiditeit onder mensen met hiv. Vanwege de afname van de celgemedieerde immuniteit verandert HIV de pathogenese van tuberculose, waardoor het risico op tuberculose bij HIV-positieve patiënten expressief toeneemt en uiteindelijk leidt tot ernstiger complicaties en vormen van tuberculose.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Noha S Shafik, Lecturer
Telefoonnummer: 0201067261504
E-mail: Nohasaber@med.sohag.edu.eg

Studie Contact Back-up

Naam: Mona Lecturer

Studie Locaties

Egypte
- - Sohag, Egypte, 54345
    - Faculty of Medicine
    - Contact:
      
      Noha S Shafik
      
      Telefoonnummer: 0201067261504
      
      E-mail: Nohasaber@med.sohag.edu.eg
    - Contact:
      
      Mona M Abdelrahman
    - Contact:
      
      Noha S Shafik
    - Contact:
      
      Ebtisam M G
    - Contact:
      
      Dina H Mohmad
    - Contact:
      
      Asmaa T Mostafa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze prospectieve studie zal worden uitgevoerd onder 100-200 patiënten met long- en extrapulmonale tuberculose die het Sohag Universitair Ziekenhuis bezoeken in de periode van september 2024 tot augustus 2025.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met chronische borstaandoeningen

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met andere ademhalings- of infectieziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
De prevalentie van tubercuolsis bij immunocompetente patiënten die lijden aan chronische borstproblemen Tijdsspanne: December 2024 - juni 2025	Patiënten met chronische borstproblemen zullen worden gescreend op de aanwezigheid van tuberculosebacillen met behulp van röntgenfoto's van de borst, sputumuitstrijkje, kweek op LJ-media, detectie van DNA van tuberculosebacillen met behulp van PCR	December 2024 - juni 2025
De prevalentie van tuberculose bij HIV-patiënten Tijdsspanne: December 2024 - juni 2025	Detectie van tuberkelbacillen bij HIV-positieve patiënten. Deze patiënten zullen worden gescreend op de aanwezigheid van TB-bacillen met behulp van röntgenfoto's van de borst, sputumuitstrijkje, kweek op LJ-media, detectie van DNA van TB-bacillen met behulp van PCR	December 2024 - juni 2025

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Noha S Shafik, Lecturer, Sohag university, Faculty of medicine
Studie stoel: Asmaa T Mostafa, Lecturer, Sohag university, Faculty of medicine
Studie stoel: Ebtisam M Gad, Lecturer, Sohag university, Faculty of medicine
Studie stoel: Mona M Abdelrahman, Lecturer, Sohag university, Faculty of medicine
Studie stoel: Dina H Mohamed, Lecturer, Sohag university, Faculty of medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

20 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)