- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06709157
Immunkompetente versus immunkompromitterede tuberkulosepatienter (TB).
27. november 2024 opdateret af: Noha Saber Shafik, Sohag University
Tuberkulose (TB) er forårsaget af Mycobacterium tuberculosis og er en af de 10 største årsager til dødelighed på verdensplan.
Det anslås, at i 2017 var 10 millioner mennesker inficeret med TB, og 1,6 millioner døde af sygdommen, herunder 0,3 millioner mennesker med human immundefektvirus (HIV) infektion.
TB er fortsat den primære dræber blandt HIV-positive individer.
TB-forekomsten falder med omkring 2% om året.
Luftbåren overførsel af M. tuberculosis forårsager typisk TB-infektion hos både immunkompetente og immunkompromitterede værter, og sygdommen er symptomatisk og smitsom.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
TB og HIV-infektioner er strengt forbundet med hinanden.
TB er den mest almindelige opportunistiske infektion og forårsager høj sygelighed blandt mennesker, der lever med hiv.
På grund af faldet i cellemedieret immunitet ændrer HIV patogenesen af TB og øger derved udtrykkeligt risikoen for TB hos HIV-positive patienter og fører til sidst til mere alvorlige komplikationer og former for TB.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Noha S Shafik, Lecturer
- Telefonnummer: 0201067261504
- E-mail: Nohasaber@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mona Lecturer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, 54345
- Faculty of medicine
-
Kontakt:
- Noha S Shafik
- Telefonnummer: 0201067261504
- E-mail: Nohasaber@med.sohag.edu.eg
-
Kontakt:
- Mona M Abdelrahman
-
Kontakt:
- Noha S Shafik
-
Kontakt:
- Ebtisam M G
-
Kontakt:
- Dina H Mohmad
-
Kontakt:
- Asmaa T Mostafa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne prospektive undersøgelse vil blive udført på 100-200 patienter med lunge- og ekstrapulmonal tuberkulose på Sohag Universitetshospital i perioden fra september 2024 til august 2025
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk brystsygdom
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med andre luftvejs- eller infektionssygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbredelsen af tuberkuolsis hos immunkompetente patienter, der lider af kroniske brystproblemer
Tidsramme: December 2024 - juni 2025
|
Patienter, der lider af kroniske brystproblemer, vil blive screenet for tilstedeværelse af TB-baciller ved hjælp af røntgen af thorax, sputumudstrygning, dyrkning på LJ-medier, påvisning af DNA fra TB-baciller ved hjælp af PCR
|
December 2024 - juni 2025
|
|
Forekomsten af tuberkulose hos HIV-patienter
Tidsramme: December 2024 - juni 2025
|
Påvisning af tuberkelbaciller hos HIV-positive patienter, disse patienter vil blive screenet for tilstedeværelse af TB-baciller ved hjælp af røntgen af thorax, sputumudstrygning, dyrkning på LJ-medier, påvisning af DNA fra TB-baciller ved hjælp af PCR
|
December 2024 - juni 2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Noha S Shafik, Lecturer, Sohag University, Faculty of Medicine
- Studiestol: Asmaa T Mostafa, Lecturer, Sohag University, Faculty of Medicine
- Studiestol: Ebtisam M Gad, Lecturer, Sohag University, Faculty of Medicine
- Studiestol: Mona M Abdelrahman, Lecturer, Sohag University, Faculty of Medicine
- Studiestol: Dina H Mohamed, Lecturer, Sohag University, Faculty of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
10. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2024
Først opslået (Faktiske)
29. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-24-08--05PD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tuberkulose
-
Nagasaki UniversityIkke rekrutterer endnuTuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis | LungetuberkuloserKenya
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... og andre samarbejdspartnereRekrutteringTuberkulose | Mycobacterium TuberculosisSchweiz
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetMycobacterium TuberculosisBrasilien
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AfsluttetMycobacterium TuberculosisForenede Stater, Colombia, Mexico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktiv, ikke rekrutterendeOpportunistiske infektioner | Mycobacterium Tuberculosis | Ikke-tuberkuløse mykobakterierThailand, Kina, Taiwan
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetMycobacterium TuberculosisForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisViatris Inc.Ikke rekrutterer endnuAntibiotikaresistens | Mycobacterium Tuberculosis | MDR-TB | Tuberkulose Multi Drug Resistant ActiveFrankrig
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
François SpertiniUniversity of OxfordAfsluttetTuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis, Beskyttelse modSchweiz