Immunkompetente versus immunkompromitterte tuberkulosepasienter (TB).
27. november 2024 oppdatert av: Noha Saber Shafik, Sohag University
Tuberkulose (TB) er forårsaket av Mycobacterium tuberculosis og er en av de 10 beste årsakene til dødelighet over hele verden.
Det er anslått at i 2017 ble 10 millioner mennesker smittet med tuberkulose, og 1,6 millioner døde av sykdommen, inkludert 0,3 millioner mennesker med humant immunsviktvirus (HIV)-infeksjon.
TB er fortsatt den primære morderen av HIV-positive individer.
TB-forekomsten faller med omtrent 2 % per år.
Luftbåren overføring av M. tuberculosis forårsaker typisk tuberkuloseinfeksjon hos både immunkompetente og immunkompromitterte verter, og sykdommen er symptomatisk og smittsom.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
TB og HIV-infeksjoner er strengt knyttet sammen.
TB er den vanligste opportunistiske infeksjonen og forårsaker høy sykelighet blant mennesker som lever med HIV.
På grunn av reduksjonen i cellemediert immunitet, endrer HIV patogenesen til TB, og øker dermed risikoen for TB hos HIV-positive pasienter og fører til slutt til mer alvorlige komplikasjoner og former for TB.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Noha S Shafik, Lecturer
- Telefonnummer: 0201067261504
- E-post: Nohasaber@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mona Lecturer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt, 54345
- Faculty of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Noha S Shafik
- Telefonnummer: 0201067261504
- E-post: Nohasaber@med.sohag.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- Mona M Abdelrahman
-
Ta kontakt med:
- Noha S Shafik
-
Ta kontakt med:
- Ebtisam M G
-
Ta kontakt med:
- Dina H Mohmad
-
Ta kontakt med:
- Asmaa T Mostafa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne prospektive studien vil bli utført på 100-200 pasienter med lunge- og ekstrapulmonal tuberkulose som går på Sohag universitetssykehus i perioden september 2024 til august 2025
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med kronisk brystsykdom
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre luftveis- eller infeksjonssykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utbredelsen av tuberkuolsis hos immunkompetente pasienter som lider av kroniske brystproblemer
Tidsramme: Desember 2024 – juni 2025
|
Pasienter som lider av kroniske brystproblemer vil bli screenet for tilstedeværelse av TB-basiller ved hjelp av røntgen thorax, sputumutstryk, dyrking på LJ-medier, påvisning av DNA fra TB-basiller ved bruk av PCR
|
Desember 2024 – juni 2025
|
|
Forekomsten av tuberkulose hos HIV-pasienter
Tidsramme: Desember 2024 – juni 2025
|
Påvisning av tuberkelbasiller hos HIV-positive pasienter, disse pasientene vil bli screenet for tilstedeværelse av TB-basiller ved hjelp av røntgen av thorax, sputumutstryk, dyrking på LJ-medier, påvisning av DNA fra TB-basiller ved bruk av PCR
|
Desember 2024 – juni 2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Noha S Shafik, Lecturer, Sohag university, Faculty of medicine
- Studiestol: Asmaa T Mostafa, Lecturer, Sohag university, Faculty of medicine
- Studiestol: Ebtisam M Gad, Lecturer, Sohag university, Faculty of medicine
- Studiestol: Mona M Abdelrahman, Lecturer, Sohag university, Faculty of medicine
- Studiestol: Dina H Mohamed, Lecturer, Sohag university, Faculty of medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
10. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
20. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-24-08--05PD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .