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Pazienti immunocompetenti e immunocompromessi affetti da tubercolosi (TBC).

27 novembre 2024 aggiornato da: Noha Saber Shafik, Sohag University
La tubercolosi (TBC) è causata dal Mycobacterium tuberculosis ed è una delle prime 10 cause di mortalità in tutto il mondo. Si stima che nel 2017, 10 milioni di persone siano state infettate dalla tubercolosi e 1,6 milioni siano morte a causa della malattia, tra cui 0,3 milioni di persone con infezione da virus dell’immunodeficienza umana (HIV). La tubercolosi rimane la principale causa di morte tra gli individui sieropositivi. L’incidenza della tubercolosi sta diminuendo di circa il 2% all’anno. La trasmissione aerea del M. tuberculosis provoca tipicamente l'infezione da tubercolosi sia negli ospiti immunocompetenti che in quelli immunocompromessi e la malattia è sintomatica e contagiosa.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le infezioni da TBC e HIV sono strettamente collegate tra loro. La tubercolosi è l’infezione opportunistica più comune e causa un alto tasso di morbilità tra le persone che vivono con l’HIV. A causa della diminuzione dell’immunità cellulo-mediata, l’HIV altera la patogenesi della tubercolosi, aumentando così espressamente il rischio di tubercolosi nei pazienti positivi all’HIV e portando infine a complicanze e forme di tubercolosi più gravi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mona Lecturer

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto, 54345
        • Faculty of medicine
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Mona M Abdelrahman
        • Contatto:
          • Noha S Shafik
        • Contatto:
          • Ebtisam M G
        • Contatto:
          • Dina H Mohmad
        • Contatto:
          • Asmaa T Mostafa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio prospettico sarà condotto su 100-200 pazienti con tubercolosi polmonare ed extra polmonare che frequentano l'ospedale universitario di Sohag durante il periodo da settembre 2024 ad agosto 2025

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con malattia toracica cronica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con altre malattie respiratorie o infettive.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La prevalenza della tubercolosi nei pazienti immunocompetenti affetti da problemi cronici al torace
Lasso di tempo: Dicembre 2024-giugno 2025
I pazienti affetti da problemi toracici cronici verranno selezionati per la presenza di bacilli della tubercolosi mediante radiografia del torace, striscio dell'espettorato, coltura su terreni LJ, rilevamento del DNA dei bacilli della tubercolosi mediante PCR
Dicembre 2024-giugno 2025
La prevalenza della tubercolosi nei pazienti affetti da HIV
Lasso di tempo: Dicembre 2024-giugno 2025
Rilevazione di bacilli tubercolari in pazienti positivi all'HIV, questi pazienti verranno selezionati per la presenza di bacilli della tubercolosi mediante radiografia del torace, striscio dell'espettorato, coltura su terreni LJ, rilevamento del DNA dei bacilli della tubercolosi mediante PCR
Dicembre 2024-giugno 2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Investigatori

  • Investigatore principale: Noha S Shafik, Lecturer, Sohag University, Faculty of Medicine
  • Cattedra di studio: Asmaa T Mostafa, Lecturer, Sohag University, Faculty of Medicine
  • Cattedra di studio: Ebtisam M Gad, Lecturer, Sohag University, Faculty of Medicine
  • Cattedra di studio: Mona M Abdelrahman, Lecturer, Sohag University, Faculty of Medicine
  • Cattedra di studio: Dina H Mohamed, Lecturer, Sohag University, Faculty of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

20 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-24-08--05PD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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