- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06709157
Patients tuberculeux (TB) immunocompétents et immunodéprimés
27 novembre 2024 mis à jour par: Noha Saber Shafik, Sohag University
La tuberculose (TB) est causée par Mycobacterium tuberculosis et constitue l'une des 10 principales causes de mortalité dans le monde.
On estime qu'en 2017, 10 millions de personnes ont été infectées par la tuberculose et 1,6 million sont mortes de la maladie, dont 0,3 million de personnes infectées par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
La tuberculose reste la principale cause de mortalité chez les personnes séropositives.
L'incidence de la tuberculose diminue d'environ 2 % par an.
La transmission aérienne de M. tuberculosis provoque généralement une infection tuberculeuse chez les hôtes immunocompétents et immunodéprimés, et la maladie est symptomatique et contagieuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les infections à la tuberculose et au VIH sont strictement liées.
La tuberculose est l'infection opportuniste la plus courante et entraîne un taux de morbidité élevé chez les personnes vivant avec le VIH.
En raison de la diminution de l’immunité à médiation cellulaire, le VIH modifie la pathogenèse de la tuberculose, augmentant ainsi considérablement le risque de tuberculose chez les patients séropositifs et conduisant finalement à des complications et à des formes de tuberculose plus graves.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Noha S Shafik, Lecturer
- Numéro de téléphone: 0201067261504
- E-mail: Nohasaber@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mona Lecturer
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte, 54345
- Faculty of Medicine
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Contact:
- Noha S Shafik
- Numéro de téléphone: 0201067261504
- E-mail: Nohasaber@med.sohag.edu.eg
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Contact:
- Mona M Abdelrahman
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Contact:
- Noha S Shafik
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Contact:
- Ebtisam M G
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Contact:
- Dina H Mohmad
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Contact:
- Asmaa T Mostafa
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude prospective sera menée sur 100 à 200 patients atteints de tuberculose pulmonaire et extra-pulmonaire fréquentant l'hôpital universitaire de Sohag pendant la période de septembre 2024 à août 2025.
La description
Critères d'intégration :
- Patients atteints d'une maladie thoracique chronique
Critères d'exclusion :
- Patients atteints d'autres maladies respiratoires ou infectieuses.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La prévalence de la tuberculose chez les patients immunocompétents souffrant de problèmes thoraciques chroniques
Délai: Décembre 2024-juin 2025
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Les patients souffrant de problèmes thoraciques chroniques seront dépistés pour la présence de bacilles tuberculeux par radiographie pulmonaire, frottis d'expectoration, culture sur milieu LJ, détection de l'ADN des bacilles tuberculeux par PCR.
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Décembre 2024-juin 2025
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La prévalence de la tuberculose chez les patients VIH
Délai: Décembre 2024-juin 2025
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Détection des bacilles tuberculeux chez les patients séropositifs, ces patients seront dépistés pour la présence de bacilles tuberculeux par radiographie pulmonaire, frottis d'expectoration, culture sur milieu LJ, détection de l'ADN des bacilles tuberculeux par PCR.
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Décembre 2024-juin 2025
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Noha S Shafik, Lecturer, Sohag university, Faculty of medicine
- Chaise d'étude: Asmaa T Mostafa, Lecturer, Sohag university, Faculty of medicine
- Chaise d'étude: Ebtisam M Gad, Lecturer, Sohag university, Faculty of medicine
- Chaise d'étude: Mona M Abdelrahman, Lecturer, Sohag university, Faculty of medicine
- Chaise d'étude: Dina H Mohamed, Lecturer, Sohag university, Faculty of medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
10 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
20 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2024
Première publication (Réel)
29 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-24-08--05PD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .