- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06709157
Immunokompetentit vs. immunokompromitoituneet tuberkuloosipotilaat
keskiviikko 27. marraskuuta 2024 päivittänyt: Noha Saber Shafik, Sohag University
Tuberkuloosin (TB) aiheuttaa Mycobacterium tuberculosis ja se on yksi 10 suurimmasta kuolinsyystä maailmanlaajuisesti.
On arvioitu, että vuonna 2017 10 miljoonaa ihmistä sai tuberkuloositartunnan ja 1,6 miljoonaa kuoli taudin seurauksena, mukaan lukien 0,3 miljoonaa ihmistä, joilla oli ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio.
Tuberkuloosi on edelleen HIV-positiivisten ihmisten ensisijainen tappaja.
Tuberkuloosin ilmaantuvuus vähenee noin 2 % vuodessa.
M. tuberculosiksen ilmateitse leviäminen aiheuttaa tyypillisesti tuberkuloosin infektion sekä immuunikyvyttömässä että immuunipuutteellisessa isännässä, ja tauti on oireellinen ja tarttuva.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuberkuloosi ja HIV-infektiot liittyvät tiukasti toisiinsa.
Tuberkuloosi on yleisin opportunistinen infektio ja aiheuttaa korkean sairastuvuuden HIV-tartunnan saaneiden keskuudessa.
Soluvälitteisen immuniteetin heikkenemisen vuoksi HIV muuttaa tuberkuloosin patogeneesiä, mikä lisää selvästi tuberkuloosin riskiä HIV-positiivisilla potilailla ja johtaa lopulta vakavampiin komplikaatioihin ja tuberkuloosin muotoihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Noha S Shafik, Lecturer
- Puhelinnumero: 0201067261504
- Sähköposti: Nohasaber@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mona Lecturer
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 54345
- Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Noha S Shafik
- Puhelinnumero: 0201067261504
- Sähköposti: Nohasaber@med.sohag.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Mona M Abdelrahman
-
Ottaa yhteyttä:
- Noha S Shafik
-
Ottaa yhteyttä:
- Ebtisam M G
-
Ottaa yhteyttä:
- Dina H Mohmad
-
Ottaa yhteyttä:
- Asmaa T Mostafa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä prospektiivinen tutkimus tehdään 100-200 potilaalle, joilla on keuhko- ja ekstrakeuhkotuberkuloosi ja jotka ovat Sohagin yliopistollisessa sairaalassa syyskuusta 2024 elokuuhun 2025.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen rintasairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita hengitystie- tai infektiosairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuberkuolisairaus kroonisista rintaongelmista kärsivillä immunokompetenteilla potilailla
Aikaikkuna: Joulukuu 2024 - kesäkuu 2025
|
Kroonisista rintakehäongelmista kärsivät potilaat seulotaan tuberkuloosibasillien esiintymisen varalta rintakehän röntgenkuvauksella, yskösnäytteellä, viljelmällä LJ-elatusaineella, TB-basillien DNA:n havaitsemiseksi PCR:llä
|
Joulukuu 2024 - kesäkuu 2025
|
|
Tuberkuloosin esiintyvyys HIV-potilailla
Aikaikkuna: Joulukuu 2024 - kesäkuu 2025
|
Tuberkkelibasillien havaitseminen HIV-positiivisilla potilailla, nämä potilaat seulotaan tuberkuloosibasillien esiintymisen varalta käyttämällä rintakehän röntgenkuvaa, yskösnäytettä, viljelmää LJ-elatusaineella, tuberkuloosibasillien DNA:n havaitsemista PCR:llä
|
Joulukuu 2024 - kesäkuu 2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Noha S Shafik, Lecturer, Sohag university, Faculty of medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Asmaa T Mostafa, Lecturer, Sohag university, Faculty of medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Ebtisam M Gad, Lecturer, Sohag university, Faculty of medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Mona M Abdelrahman, Lecturer, Sohag university, Faculty of medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Dina H Mohamed, Lecturer, Sohag university, Faculty of medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-24-08--05PD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .