- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06709157
Immunkompetens versus immunhiányos tuberkulózisos (TB) betegek
2024. november 27. frissítette: Noha Saber Shafik, Sohag University
A tuberkulózist (TB) a Mycobacterium tuberculosis okozza, és világszerte a 10 leggyakoribb halálozási ok közé tartozik.
Becslések szerint 2017-ben 10 millió ember fertőződött meg tbc-vel, és 1,6 millióan haltak bele a betegségbe, köztük 0,3 millióan HIV-fertőzéssel.
A tuberkulózis továbbra is a HIV-pozitív egyének elsődleges gyilkosa.
A tuberkulózis előfordulása évente körülbelül 2%-kal csökken.
Az M. tuberculosis légúti átvitele jellemzően TB-fertőzést okoz mind immunkompetens, mind immunhiányos gazdaszervezetekben, és a betegség tüneti és fertőző.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A tbc és a HIV-fertőzések szorosan összefüggenek egymással.
A tuberkulózis a leggyakoribb opportunista fertőzés, és magas megbetegedési arányt okoz a HIV-fertőzöttek körében.
A sejt által közvetített immunitás csökkenése miatt a HIV megváltoztatja a tbc patogenezisét, ezáltal kifejezetten növeli a tbc kockázatát a HIV-pozitív betegekben, és végül a tbc súlyosabb szövődményeihez és formáihoz vezet.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Noha S Shafik, Lecturer
- Telefonszám: 0201067261504
- E-mail: Nohasaber@med.sohag.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mona Lecturer
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom, 54345
- Faculty of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Noha S Shafik
- Telefonszám: 0201067261504
- E-mail: Nohasaber@med.sohag.edu.eg
-
Kapcsolatba lépni:
- Mona M Abdelrahman
-
Kapcsolatba lépni:
- Noha S Shafik
-
Kapcsolatba lépni:
- Ebtisam M G
-
Kapcsolatba lépni:
- Dina H Mohmad
-
Kapcsolatba lépni:
- Asmaa T Mostafa
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ezt a prospektív vizsgálatot 100-200 tüdő- és extrapulmonalis tbc-s betegen végzik el, akik a Sohag Egyetemi Kórházban járnak 2024 szeptembere és 2025 augusztusa között.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus mellkasi betegségben szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Más légúti vagy fertőző betegségben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tuberkulózis prevalenciája krónikus mellkasi problémákkal küzdő immunkompetens betegeknél
Időkeret: 2024. december - 2025. június
|
A krónikus mellkasi problémákkal küzdő betegeket mellkasröntgen, köpetkenet, LJ táptalajon végzett tenyésztés, TB bacilusok DNS-ének kimutatása PCR segítségével szűrik a tbc-bacilusok jelenlétére.
|
2024. december - 2025. június
|
|
A tuberkulózis prevalenciája HIV-betegeknél
Időkeret: 2024. december - 2025. június
|
Tuberculus bacilusok kimutatása HIV-pozitív betegekben, ezeket a betegeket mellkasröntgen, köpetkenet, LJ táptalajon történő tenyésztés, TB bacilusok DNS-ének kimutatása PCR segítségével szűrik a TB-bacilusok jelenlétére.
|
2024. december - 2025. június
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Noha S Shafik, Lecturer, Sohag university, Faculty of medicine
- Tanulmányi szék: Asmaa T Mostafa, Lecturer, Sohag university, Faculty of medicine
- Tanulmányi szék: Ebtisam M Gad, Lecturer, Sohag university, Faculty of medicine
- Tanulmányi szék: Mona M Abdelrahman, Lecturer, Sohag university, Faculty of medicine
- Tanulmányi szék: Dina H Mohamed, Lecturer, Sohag university, Faculty of medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. december 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 27.
Első közzététel (Tényleges)
2024. november 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-24-08--05PD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .