Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hlasem aktivovaný asistent umělé inteligence (ScreenTalk AI) pro posílení screeningu kolorektálního karcinomu mezi příbuznými pacientů prvního stupně: Randomizovaná zkouška implementace hybridní účinnosti typu II

9. července 2025 aktualizováno: Yang Bai, Sun Yat-sen University
ScreenTalk AI dokáže automaticky přizpůsobit screeningová doporučení na základě hodnocení rizik a psychosociálních charakteristik využitím AI interaktivní řečové technologie. Intervence založená na AI ScreenTalk se skládá ze 3 sezení: (1) zprávy na míru: poskytnout riziko CRC a doporučení pro screening na základě rodinné anamnézy a posouzení zdravotního přesvědčení; (2) otevřený dialog: komunikovat s uživateli, kteří kladou otázky týkající se rizik CRC a screeningových informací, založený na databázi odborných znalostí a velkých jazykových modelech; (3) Souhrnná relace: poskytuje přehled obrázků pro snadnou kontrolu. Primární výsledek, absorpce screeningu, bude ověřena lékařskými záznamy; a zdravotní víra bude měřena na začátku, 3, 6 a 12 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ScreenTalk AI dokáže automaticky přizpůsobit screeningová doporučení na základě hodnocení rizik a psychosociálních charakteristik využitím AI interaktivní řečové technologie. Tři složky intervence založené na ScreenTalk AI jsou následující: (1) relace zasílání zpráv na míru: poskytnout doporučení ohledně rizika CRC a screeningu na základě rodinné anamnézy a posouzení zdravotního přesvědčení; (2) sezení otevřeného dialogu: ke komunikaci s uživateli, kteří kladou otázky týkající se rizik CRC a screeningových informací, opírající se o databázi odborných znalostí a rozsáhlé jazykové modely; (3) Souhrnná relace: poskytuje přehled obrázků pro snadnou kontrolu. Hodnocení se bude řídit RE-AIM. Kvantitativní měření určí dosah, přijetí a implementaci prostřednictvím míry účasti, dodržování relace, dokončení, míry spokojenosti, věrnosti a nákladů. Skríningový příjem ověřený lékařskými záznamy a zdravotním přesvědčením bude měřen na začátku, 3, 6 a 12 měsíců. K identifikaci faktorů ovlivňujících implementaci a údržbu budou provedeny kvalitativní rozhovory.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

314

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510630
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk 40 až 75 let nebo 10 let před věkem, ve kterém byl příbuzný diagnostikován;
  • jedinci s jednou FDR s CRC ve věku <60 let nebo se dvěma nebo více FDR s CRC v jakémkoli věku;
  • neprodělali kolonoskopii do 5 let;
  • přístup k WeChat sami nebo prostřednictvím blízkých rodinných příslušníků žijících ve společné domácnosti;
  • umí číst a mluvit čínsky.

Kritéria vyloučení:

  • mít v anamnéze rakovinu nebo zánětlivé onemocnění střev;
  • máte v anamnéze dědičné syndromy (Lynchův syndrom nebo familiární adenomatózní polypóza);
  • nedávno se účastnil jiné studie nebo se dříve účastnil poradenství nebo studie týkající se rizika rakoviny;
  • s lékařem diagnostikovaným psychiatrickým onemocněním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Přizpůsobená komunikační intervence založená na umělé inteligenci ScreenTalk
Behaviorální: Inteligentní intervence založeného na komunikačním systému na míru na míru
Účastníci intervenční skupiny obdrží intervence Screentalk sestávající ze 3 modulů: (1) měřicí modul, (2) algoritmický modul přizpůsobení a (3) otevřený modul Di-ilogue. Všichni účastníci budou muset dokončit 3 moduly do 1 měsíce. Pokud intervenční skupina nepodstoupí screening CRC v časovém bodě sledování, systém bude opakovaně poskytnout na míru na míru komunikační intervence, aby se dále zvyšoval vnímání rizika CRC FDR na základě současných výsledků hodnocení. Primární výsledek (absorpce screeningu CRC) bude měřen po 3 měsících po zásahu (T1), 6 měsíců po zásahu (T2), 9 měsíců po zásahu (T3) a 12 měsíců po zásahu (T4).
Žádný zásah: Skupina kontroly pozornosti
Cílená komunikace, kontrola pozornosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zúčastněte se míra screeningu CRC
Časové okno: 3 měsíce po zásahu (T1); 6 měsíců po zásahu (T2); 9 měsíců po zásahu (T3); 12 měsíců po zásahu (T4)
Vychytávání kolonoskopie nebo FOBT. Lékařské záznamy budou shromažďovány od těch, kteří podstoupili kolonoskopii nebo fekální test. Pouze záznamy o zkoušce, které jsou ověřeny lékařskými záznamy, budou započítány a zapojeny do analýzy dat.
3 měsíce po zásahu (T1); 6 měsíců po zásahu (T2); 9 měsíců po zásahu (T3); 12 měsíců po zásahu (T4)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná hrozba
Časové okno: Základní linie (t0); 3 měsíce po zásahu (T1); 6 měsíců po zásahu (T2); 9 měsíců po zásahu (T3); 12 měsíců po zásahu (T4)
K měření vnímané hrozby CRC a kolonoskopického screeningu, jmenovitě na základě náchylnosti CRC a vnímané závažnosti CRC, bude použita měřítka zdravotního víry mezi kolorektálním a kolonoskopií, jmenovitě se vnímanou hrozbou CRC a koloskopické skríningu a vnímané závažnosti CRC. Každá položka CCHBS-FDR je hodnocena na pětibodové (1-5) Likertově stupnici v rozmezí od 1 (silně nesouhlasí) do 5 (silně souhlasí), se skóre v rozmezí od 36 do 180. Vyšší skóre v každé dimenzi naznačují vyšší úrovně vnímání.
Základní linie (t0); 3 měsíce po zásahu (T1); 6 měsíců po zásahu (T2); 9 měsíců po zásahu (T3); 12 měsíců po zásahu (T4)
Vnímaná účinnost
Časové okno: Základní linie (t0); 3 měsíce po zásahu (T1); 6 měsíců po zásahu (T2); 9 měsíců po zásahu (T3); 12 měsíců po zásahu (T4)
Vnímaná účinnost zahrnuje vnímané výhody a soběstačnost. Měřítko zdravotní víry pro screening kolorektálního a kolonoskopického screeningu pro příbuzné prvního stupně (CCHBS-FDR) bude použita k měření vnímané účinnosti skríningu kolonoskopie a čtyřmístná zjednodušená čínská verze dotazníku soběstačnosti bude použita k posouzení účasti na screeningu CRC. Každá položka těchto dvou dotazníků je hodnocena na pětibodové (1-5) Likertově stupnici v rozmezí od 1 (silně nesouhlasí) do 5 (silně souhlasí), se skóre v rozmezí od 36 do 180. Vyšší skóre v každé dimenzi naznačují vyšší úrovně vnímání.
Základní linie (t0); 3 měsíce po zásahu (T1); 6 měsíců po zásahu (T2); 9 měsíců po zásahu (T3); 12 měsíců po zásahu (T4)
Vnímané bariéry
Časové okno: Základní linie (t0); 3 měsíce po zásahu (T1); 6 měsíců po zásahu (T2); 9 měsíců po zásahu (T3); 12 měsíců po zásahu (T4)
K měření vnímaných bariér pro účast na screeningu CRC bude použita měřítka zdravotního víry pro skríninu kolorektálního a kolonoskopického screeningu pro příbuzné prvního stupně (CCHBS-FDR). Každá položka CCHBS-FDR je hodnocena na pětibodové (1-5) Likertově stupnici v rozmezí od 1 (silně nesouhlasí) do 5 (silně souhlasí), se skóre v rozmezí od 36 do 180. Vyšší skóre v každé dimenzi naznačují vyšší úrovně vnímání.
Základní linie (t0); 3 měsíce po zásahu (T1); 6 měsíců po zásahu (T2); 9 měsíců po zásahu (T3); 12 měsíců po zásahu (T4)
Cue k akci
Časové okno: Základní linie (t0); 3 měsíce po zásahu (T1); 6 měsíců po zásahu (T2); 9 měsíců po zásahu (T3); 12 měsíců po zásahu (T4)
Včetně tří typů akčních podnětů: rodinné anamnézy CRC, doporučení lékaře a krytí zdravotního pojištění. Narážka na dotazník pro screening CRC bude použito ke shromažďování informací o narážce k akci mezi FDRS. Každá položka je hodnocena na pětibodové (1-5) Likertově stupnici od 1 (silně nesouhlasí) do 5 (silně souhlasí). Skóre pro narážky na akci bylo vypočteno průměrováním odpovídajících položek (v rozmezí od 1 do 5), přičemž vyšší skóre snižuje vyšší narážku až po akci.
Základní linie (t0); 3 měsíce po zásahu (T1); 6 měsíců po zásahu (T2); 9 měsíců po zásahu (T3); 12 měsíců po zásahu (T4)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristiky účastníka
Časové okno: Základní linie (T0)
K shromažďování charakteristik účastníků bude použit dotazník obecných informací o samostatně označeném.
Základní linie (T0)
Procento kontaktovaných FDR, které se účastní této studie
Časové okno: Základní linie (t0); 1 měsíc po zásahu
Shromažďujte data prostřednictvím informací zaznamenaných v deníku implementace
Základní linie (t0); 1 měsíc po zásahu
Zápisové trasy
Časové okno: Základní linie (T0)
Včetně přístupu k náboru a důvodů pro odmítnutí účasti. Bude shromažďován prostřednictvím deníku implementace.
Základní linie (T0)
Reprezentativnost zaměstnanců, kteří se účastní
Časové okno: Základní linie (T0)
K shromažďování souvisejících údajů bude použit dotazník pro samostatný obecný informační dotazník pro zaměstnance.
Základní linie (T0)
Bariéry a facilitátoři k adopci
Časové okno: 13 měsíců po zásahu
Kvalitativní rozhovory budou prováděny, aby se získaly informace o zaměstnancích do přijetí intervence.
13 měsíců po zásahu
Věrnost
Časové okno: 1 měsíc po zásahu; po implementaci
Věrnost zahrnuje dodržování každého modulu účastníků a důvody nedokončení. Relevantní data budou shromažďována prostřednictvím záznamu komunikačního systému na míru.
1 měsíc po zásahu; po implementaci
Přijatelnost
Časové okno: 1měsíční postup
Dotazník pro zpětnou vazbu uživatelů pro ScreenTalk bude použit k měření spokojenosti mezi účastníkem pro ScreenTalk.
1měsíční postup
Údržba
Časové okno: 3 měsíce po zásahu (T1); 6 měsíců po zásahu (T2); 9 měsíců po zásahu (T3); 12 měsíců po zásahu (T4)
Trvalé zapojení účastníků při 3 měsících, 6měsíční, 9měsíční a 12měsíční sledování. Následné informace o účastnících budou získány prostřednictvím záznamu Implementation Logbook a Compaged Communication System.
3 měsíce po zásahu (T1); 6 měsíců po zásahu (T2); 9 měsíců po zásahu (T3); 12 měsíců po zásahu (T4)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Spolupracovníci

National Natural Science Foundation of China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • L2024SYSU-HL-054

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit