Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywowany głosem asystent AI (ScreenTalk AI) w celu usprawnienia badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego wśród krewnych pierwszego stopnia pacjentów: randomizowane badanie skuteczności hybrydy typu II

9 lipca 2025 zaktualizowane przez: Yang Bai, Sun Yat-sen University
ScreenTalk AI może automatycznie dostosowywać zalecenia dotyczące badań przesiewowych w oparciu o ocenę ryzyka i cech psychospołecznych, wykorzystując technologię interaktywnej mowy AI. Interwencja oparta na sztucznej inteligencji ScreenTalk składa się z 3 sesji: (1) dostosowane wiadomości: w celu przedstawienia ryzyka CRC i zaleceń dotyczących badań przesiewowych w oparciu o historię rodziny i ocenę przekonań zdrowotnych; (2) otwarty dialog: komunikowanie się z użytkownikami zadającymi pytania dotyczące ryzyka CRC i informacji przesiewowych, w oparciu o bazę wiedzy fachowej i modele w dużym języku; (3) sesja podsumowująca: zapewnienie przeglądu obrazu w celu łatwego przeglądu. Główny wynik, czyli udział w badaniach przesiewowych, zostanie zweryfikowany na podstawie dokumentacji medycznej; a przekonanie o zdrowiu będzie mierzone na początku badania, po 3, 6 i 12 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ScreenTalk AI może automatycznie dostosowywać zalecenia dotyczące badań przesiewowych w oparciu o ocenę ryzyka i cech psychospołecznych, wykorzystując technologię interaktywnej mowy AI. Trzy elementy interwencji opartej na sztucznej inteligencji ScreenTalk są następujące: (1) dostosowana do indywidualnych potrzeb sesja wiadomości: w celu przedstawienia ryzyka CRC i zaleceń dotyczących badań przesiewowych w oparciu o historię rodziny i ocenę przekonań zdrowotnych; (2) sesja otwartego dialogu: w celu komunikowania się z użytkownikami zadającymi pytania dotyczące ryzyka CRC i informacji przesiewowych, w oparciu o bazę wiedzy fachowej i duże modele językowe; (3) sesja podsumowująca: zapewnienie przeglądu obrazu w celu łatwego przeglądu. Ocena będzie prowadzona według RE-AIM. Miary ilościowe określą zasięg, przyjęcie i wdrożenie na podstawie wskaźnika uczestnictwa, przestrzegania sesji, ukończenia, wskaźnika satysfakcji, wierności i kosztu. Udział w badaniach przesiewowych zweryfikowany na podstawie dokumentacji medycznej i przekonań zdrowotnych będzie mierzony na początku badania, po 3, 6 i 12 miesiącach. Przeprowadzone zostaną wywiady jakościowe w celu zidentyfikowania czynników wpływających na wdrożenie i utrzymanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

314

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510630
        • The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 40–75 lat lub 10 lat przed wiekiem, w którym u krewnego zdiagnozowano;
  • osoby z jednym FDR z CRC w wieku <60 lat lub z dwoma lub większą liczbą FDR z CRC w dowolnym wieku;
  • nie mieli wykonanej kolonoskopii w ciągu ostatnich 5 lat;
  • dostęp do WeChat samodzielnie lub za pośrednictwem bliskich członków rodziny mieszkających w tym samym gospodarstwie domowym;
  • potrafi czytać i mówić po chińsku.

Kryteria wykluczenia:

  • Czy w przeszłości występował nowotwór lub choroba zapalna jelit;
  • u pacjenta występowały zespoły dziedziczne (zespół Lyncha lub rodzinna polipowatość gruczolakowata);
  • niedawno uczestniczył w innym badaniu lub wcześniej uczestniczył w doradztwie lub badaniu dotyczącym ryzyka raka;
  • z rozpoznaną przez lekarza chorobą psychiczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Dostosowana interwencja komunikacyjna oparta na technologii ScreenTalk AI
Behawioralne: Inteligentna interwencja oparta na systemie komunikacyjnej opartej na dostosowaniu do głosu
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają interwencję akcji, składającą się z 3 modułów: (1) moduł pomiarowy, (2) algorytmiczny moduł krawiectwa oraz (3) otwarty moduł Di-Belogue. Wszyscy uczestnicy będą musieli ukończyć 3 moduły w ciągu 1 miesiąca. Jeżeli grupa interwencyjna nie ulegnie przesiewowi CRC w punkcie czasowym, system wielokrotnie zapewni dostosowaną interwencję komunikacyjną w celu dalszego zwiększenia percepcji ryzyka CRC FDR w oparciu o bieżące wyniki oceny. Pierwotny wynik (pobieranie badań przesiewowych CRC) zostanie zmierzony po 3 miesiącach po interwencji (T1), 6 miesiącach po interwencji (T2), 9 miesiącach po interwencji (T3) i 12 miesiącach po interwencji (T4).
Brak interwencji: Grupa kontroli uwagi
Ukierunkowana komunikacja, kontrola uwagi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udział wskaźnik badań przesiewowych CRC
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji (T1); 6 miesięcy po interwencji (T2); 9 miesięcy po interwencji (T3); 12 miesięcy po interwencji (T4)
Pobieranie kolonoskopii lub FOBT. Dokumentacja medyczna zostanie zebrana od tych, którzy przeszli kolonoskopię lub test kałowy. Tylko zapisy badań zweryfikowane w dokumentacji medycznej zostaną policzone i zaangażowane w analizę danych.
3 miesiące po interwencji (T1); 6 miesięcy po interwencji (T2); 9 miesięcy po interwencji (T3); 12 miesięcy po interwencji (T4)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegane zagrożenie
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T0); 3 miesiące po interwencji (T1); 6 miesięcy po interwencji (T2); 9 miesięcy po interwencji (T3); 12 miesięcy po interwencji (T4)
Skala raka jelita grubego i kolonoskopii skali przekonań zdrowotnych dla krewnych pierwszego stopnia (CCHBS-FDR), z 6 wymiarami, zostaną wykorzystane do pomiaru postrzeganego zagrożenia badań przesiewowych CRC i kolonoskopii, a mianowicie podatności na CRC i postrzeganego nasilenia CRC. Każda pozycja CCHBS-FDR jest oceniana w pięciopunktowej (1-5) skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzają), z wynikami od 36 do 180. Wyższe wyniki w każdym wymiarze wskazują na wyższe poziomy percepcji.
Linia podstawowa (T0); 3 miesiące po interwencji (T1); 6 miesięcy po interwencji (T2); 9 miesięcy po interwencji (T3); 12 miesięcy po interwencji (T4)
Postrzegana skuteczność
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T0); 3 miesiące po interwencji (T1); 6 miesięcy po interwencji (T2); 9 miesięcy po interwencji (T3); 12 miesięcy po interwencji (T4)
Postrzegana skuteczność obejmuje postrzegane korzyści i własną skuteczność. Skala raka jelita grubego i kolonoskopii Skala przekonań zdrowotnych dla krewnych pierwszego stopnia (CCHBS-FDR) zostanie wykorzystana do pomiaru postrzeganej skuteczności badań przesiewowych kolonoskopii, a czteropunktowa chińska wersja kwestionariusza samooceny zostanie wykorzystana do oceny samooceny dla uczestnictwa w zakresie badań przesiewowych CRC. Każda pozycja tych dwóch kwestionariuszy jest oceniana w pięciopunktowej (1-5) skali Likerta w zakresie od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzają), z wynikami od 36 do 180. Wyższe wyniki w każdym wymiarze wskazują na wyższe poziomy percepcji.
Linia podstawowa (T0); 3 miesiące po interwencji (T1); 6 miesięcy po interwencji (T2); 9 miesięcy po interwencji (T3); 12 miesięcy po interwencji (T4)
Postrzegane bariery
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T0); 3 miesiące po interwencji (T1); 6 miesięcy po interwencji (T2); 9 miesięcy po interwencji (T3); 12 miesięcy po interwencji (T4)
Skala raka jelita grubego i kolonoskopii skali przekonań zdrowotnych dla krewnych pierwszego stopnia (CCHBS-FDR) zostaną wykorzystane do pomiaru postrzeganych barier do uczestnictwa w badaniu przesiewowym CRC. Każda pozycja CCHBS-FDR jest oceniana w pięciopunktowej (1-5) skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzają), z wynikami od 36 do 180. Wyższe wyniki w każdym wymiarze wskazują na wyższe poziomy percepcji.
Linia podstawowa (T0); 3 miesiące po interwencji (T1); 6 miesięcy po interwencji (T2); 9 miesięcy po interwencji (T3); 12 miesięcy po interwencji (T4)
Wskazówka do działania
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T0); 3 miesiące po interwencji (T1); 6 miesięcy po interwencji (T2); 9 miesięcy po interwencji (T3); 12 miesięcy po interwencji (T4)
W tym trzy rodzaje wskazówek dotyczących działania: historia rodziny CRC, zalecenie lekarza i ubezpieczenie zdrowotne. Wskazówka do działania w sprawie kontroli CRC zostanie wykorzystana do zebrania informacji o wskazówki do działania wśród FDRS. Każdy element jest oceniany na pięciopunktowej (1-5) skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Wynik sygnałów do działania został obliczony przez uśrednienie odpowiednich elementów (od 1 do 5), przy wyższym wyniku, który jest wyższy do działania.
Linia podstawowa (T0); 3 miesiące po interwencji (T1); 6 miesięcy po interwencji (T2); 9 miesięcy po interwencji (T3); 12 miesięcy po interwencji (T4)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka uczestnika
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T0)
Do zebrania cech uczestników zostanie wykorzystany samoznacznie zaprojektowany kwestionariusz informacji ogólnych.
Linia podstawowa (T0)
Procent kontaktu z FDR, którzy uczestniczą w tym badaniu
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T0); 1 miesiąc po interwencji
Zbieraj dane za pomocą informacji zarejestrowanych w dzienniku implementacji
Linia podstawowa (T0); 1 miesiąc po interwencji
Trasy rejestracyjne
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T0)
W tym podejście do rekrutacji i powody odmowy uczestnictwa. Zostanie on zebrany za pośrednictwem dziennika implementacji.
Linia podstawowa (T0)
Reprezentatywność uczestniczących pracowników
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T0)
Samozatrudniony kwestionariusz informacyjny dla personelu zostanie wykorzystany do gromadzenia powiązanych danych.
Linia podstawowa (T0)
Bariery i facylitatorzy adopcji
Ramy czasowe: 13 miesięcy po interwencji
Wywiady jakościowe zostaną przeprowadzone w celu uzyskania wglądu personelu na przyjęcie interwencji.
13 miesięcy po interwencji
Wierność
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji; po implementacji
Fidelity obejmuje przyleganie przez uczestników każdego modułu i powody niezapełnienia. Odpowiednie dane zostaną zebrane za pośrednictwem dopasowanego systemu systemu komunikacji.
1 miesiąc po interwencji; po implementacji
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 1-miesięczny po interwencji
Kwestionariusz sprzężenia zwrotnego użytkownika dla ScrentK zostanie wykorzystany do pomiaru satysfakcji wśród uczestnika programu Scricentalk.
1-miesięczny po interwencji
Konserwacja
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji (T1); 6 miesięcy po interwencji (T2); 9 miesięcy po interwencji (T3); 12 miesięcy po interwencji (T4)
Trwałe zaangażowanie uczestników w 3-miesięcznym, 6-miesięcznym, 9-miesięcznym i 12-miesięcznym okresie obserwacji. Informacje uzupełniające uczestników zostaną uzyskane za pośrednictwem rejestru dziennika implementacji i dostosowanego systemu komunikacji.
3 miesiące po interwencji (T1); 6 miesięcy po interwencji (T2); 9 miesięcy po interwencji (T3); 12 miesięcy po interwencji (T4)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Współpracownicy

National Natural Science Foundation of China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • L2024SYSU-HL-054

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj