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Un assistant d'IA à commande vocale (ScreenTalk AI) pour améliorer le dépistage du cancer colorectal chez les parents au premier degré des patients : un essai hybride randomisé d'efficacité et de mise en œuvre de type II

9 juillet 2025 mis à jour par: Yang Bai, Sun Yat-sen University
ScreenTalk AI peut automatiquement adapter les recommandations de dépistage en fonction des évaluations des risques et des caractéristiques psychosociales en tirant parti de la technologie vocale interactive de l'IA. L'intervention basée sur l'IA ScreenTalk comprend 3 sessions : (1) messages personnalisés : pour fournir des recommandations de risque de CCR et de dépistage basées sur les antécédents familiaux et l'évaluation des croyances en matière de santé ; (2) dialogue ouvert : pour communiquer avec les utilisateurs posant des questions liées aux informations sur le risque et le dépistage du CCR, étayé sur la base d'une base de données de connaissances professionnelles et de grands modèles de langage ; (3) séance de synthèse : pour fournir un aperçu des images pour un examen facile. Le résultat principal, le recours au dépistage, sera vérifié par les dossiers médicaux ; et la croyance en la santé sera mesurée au départ, à 3, 6 et 12 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

ScreenTalk AI peut automatiquement adapter les recommandations de dépistage en fonction des évaluations des risques et des caractéristiques psychosociales en tirant parti de la technologie vocale interactive de l'IA. Les trois composantes de l'intervention basée sur l'IA ScreenTalk sont les suivantes : (1) séance de messagerie personnalisée : pour fournir des recommandations en matière de risque de CCR et de dépistage en fonction des antécédents familiaux et de l'évaluation des croyances en matière de santé ; (2) session de dialogue ouverte : pour communiquer avec les utilisateurs posant des questions liées aux informations sur le risque et le dépistage du CCR, étayées par la base de données de connaissances professionnelles et de grands modèles linguistiques ; (3) séance de synthèse : pour fournir un aperçu des images pour un examen facile. L'évaluation sera guidée par le RE-AIM. Les mesures quantitatives détermineront la portée, l'adoption et la mise en œuvre via le taux de participation, l'adhésion à la session, l'achèvement, le taux de satisfaction, la fidélité et le coût. Le recours au dépistage vérifié par les dossiers médicaux et les convictions en matière de santé sera mesuré au départ, à 3, 6 et 12 mois. Des entretiens qualitatifs seront menés pour identifier les facteurs affectant la mise en œuvre et la maintenance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

314

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Contact:
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510630
        • The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
        • Contact:
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Âge de 40 à 75 ans ou 10 ans avant l'âge auquel le proche a été diagnostiqué ;
  • les personnes avec un FDR avec CCR âgés de <60 ans ou avec deux FDR ou plus avec CCR à tout âge ;
  • n'avez pas subi de coloscopie depuis 5 ans ;
  • accéder à WeChat eux-mêmes ou par l'intermédiaire de membres de la famille proche vivant dans le même foyer ;
  • capable de lire et de parler chinois.

Critères d'exclusion :

  • avez des antécédents de cancer ou de maladie inflammatoire de l’intestin ;
  • avez des antécédents de syndromes héréditaires (syndrome de Lynch ou polypose adénomateuse familiale) ;
  • participer récemment à une autre étude ou avoir déjà participé à des conseils ou à une étude sur le risque de cancer ;
  • avec une maladie psychiatrique diagnostiquée par un médecin.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Intervention de communication sur mesure basée sur ScreenTalk AI
Comportemental: L'intervention basée sur le système de communication sur mesure intelligent intelligent
Les participants au groupe d'intervention recevront l'intervention ScreentalK composé de 3 modules: (1) un module de mesure, (2) un module de couture algorithmique et (3) un module di-allogue ouvert. Tous les participants devront compléter 3 modules dans un délai d'un mois. Si le groupe d'intervention ne subit pas de dépistage du CRC au moment du suivi, le système fournira à plusieurs reprises une intervention de communication sur mesure pour améliorer davantage la perception du risque CRC des FDR en fonction des résultats d'évaluation actuels. Le résultat principal (absorption du dépistage du CRC) sera mesuré à 3 mois après l'intervention (T1), 6 mois après l'intervention (T2), 9 mois après l'intervention (T3) et 12 mois après l'intervention (T4).
Aucune intervention: Groupe de contrôle de l'attention
Communication ciblée, contrôle de l'attention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Participation du taux de dépistage du CRC
Délai: 3 mois après l'intervention (T1); 6 mois après l'intervention (T2); 9 mois après l'intervention (T3); 12 mois après l'intervention (T4)
Absorption de la coloscopie ou du FOBT. Des dossiers médicaux seront collectés auprès de ceux qui avaient subi une coloscopie ou un test fécal. Seuls les dossiers d'examen vérifiés par les dossiers médicaux seront comptés et impliqués dans l'analyse des données.
3 mois après l'intervention (T1); 6 mois après l'intervention (T2); 9 mois après l'intervention (T3); 12 mois après l'intervention (T4)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Menace perçue
Délai: Ligne de base (T0); 3 mois après l'intervention (T1); 6 mois après l'intervention (T2); 9 mois après l'intervention (T3); 12 mois après l'intervention (T4)
Le cancer colorectal et le dépistage de la coloscopie pour les croyances en matière de santé pour les parents au premier degré (CCHBS-FDR), avec 6 dimensions, seront utilisés pour mesurer la menace perçue du dépistage du CRC et de la coloscopie, à savoir la sensibilité à la CRC et la gravité perçue du CRC. Chaque élément de CCHBS-FDR est évalué sur une échelle de Likert à cinq points (1-5) allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord), avec des scores allant de 36 à 180. Des scores plus élevés sur chaque dimension indiquent des niveaux de perception plus élevés.
Ligne de base (T0); 3 mois après l'intervention (T1); 6 mois après l'intervention (T2); 9 mois après l'intervention (T3); 12 mois après l'intervention (T4)
Efficacité perçue
Délai: Ligne de base (T0); 3 mois après l'intervention (T1); 6 mois après l'intervention (T2); 9 mois après l'intervention (T3); 12 mois après l'intervention (T4)
L'efficacité perçue comprend les avantages perçus et l'auto-efficacité. L'échelle des croyances en santé du cancer colorectal et de la coloscopie pour les parents au premier degré (CCHBS-FDR) sera utilisée pour mesurer l'efficacité perçue du dépistage de la coloscopie, et la version chinoise simplifiée à quatre éléments du questionnaire d'auto-efficacité sera utilisée pour évaluer l'efficacité de l'auto-efficacité pour participer au dépistage du CRC. Chaque élément de ces deux questionnaires est évalué sur une échelle de Likert à cinq points (1-5) allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord), avec des scores allant de 36 à 180. Des scores plus élevés sur chaque dimension indiquent des niveaux de perception plus élevés.
Ligne de base (T0); 3 mois après l'intervention (T1); 6 mois après l'intervention (T2); 9 mois après l'intervention (T3); 12 mois après l'intervention (T4)
Barrières perçues
Délai: Ligne de base (T0); 3 mois après l'intervention (T1); 6 mois après l'intervention (T2); 9 mois après l'intervention (T3); 12 mois après l'intervention (T4)
L'échelle des croyances de la santé du cancer colorectal et de la coloscopie pour les parents au premier degré (CCHBS-FDR) sera utilisée pour mesurer les obstacles perçus pour la participation au dépistage du CRC. Chaque élément de CCHBS-FDR est évalué sur une échelle de Likert à cinq points (1-5) allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord), avec des scores allant de 36 à 180. Des scores plus élevés sur chaque dimension indiquent des niveaux de perception plus élevés.
Ligne de base (T0); 3 mois après l'intervention (T1); 6 mois après l'intervention (T2); 9 mois après l'intervention (T3); 12 mois après l'intervention (T4)
Cue à l'action
Délai: Ligne de base (T0); 3 mois après l'intervention (T1); 6 mois après l'intervention (T2); 9 mois après l'intervention (T3); 12 mois après l'intervention (T4)
Y compris trois types d'indices d'action: les antécédents familiaux du CRC, la recommandation du médecin et la couverture d'assurance maladie. Le questionnaire sur l'action pour le dépistage du CRC sera utilisé pour collecter des informations sur l'action parmi les FDR. Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à cinq points (1-5) allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord). Le score pour les indices à l'action a été calculé en faisant la moyenne des éléments correspondants (allant de 1 à 5), avec un score plus élevé indiquant un repère plus élevé à l'action.
Ligne de base (T0); 3 mois après l'intervention (T1); 6 mois après l'intervention (T2); 9 mois après l'intervention (T3); 12 mois après l'intervention (T4)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques des participants
Délai: Ligne de base (T0)
Un questionnaire d'informations générales auto-conçu sera utilisé pour collecter les caractéristiques des participants.
Ligne de base (T0)
Pourcentage de FDR contactés qui participent à cette étude
Délai: Ligne de base (T0); 1 mois après l'intervention
Collecter les données via des informations enregistrées dans le journal de bord d'implémentation
Ligne de base (T0); 1 mois après l'intervention
Voies d'inscription
Délai: Ligne de base (T0)
Y compris l'approche de recrutement et les raisons du refus de participer. Il sera collecté via le journal de bord d'implémentation.
Ligne de base (T0)
Représentativité du personnel qui participe
Délai: Ligne de base (T0)
Le questionnaire d'informations générales auto-conçu pour le personnel sera utilisé pour collecter des données connexes.
Ligne de base (T0)
Obstacles et facilitateurs à l'adoption
Délai: 13 mois après l'intervention
Des entretiens qualitatifs seront menés pour obtenir un aperçu du personnel de l'adoption de l'intervention.
13 mois après l'intervention
Fidélité
Délai: 1 mois après l'intervention; après la mise en œuvre
La fidélité comprend l'adhésion des participants à chaque module et les raisons de la non-exécution. Les données pertinentes seront collectées via l'enregistrement du système de communication sur mesure.
1 mois après l'intervention; après la mise en œuvre
Acceptabilité
Délai: Intervention après 1 mois
Le questionnaire de rétroaction des utilisateurs pour ScreentalK sera utilisé pour mesurer la satisfaction parmi le participant à Screentalk.
Intervention après 1 mois
Entretien
Délai: 3 mois après l'intervention (T1); 6 mois après l'intervention (T2); 9 mois après l'intervention (T3); 12 mois après l'intervention (T4)
Engagement soutenu des participants au suivi de 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois. Les informations de suivi des participants seront obtenues via le journal de bord d'implémentation et l'enregistrement du système de communication sur mesure.
3 mois après l'intervention (T1); 6 mois après l'intervention (T2); 9 mois après l'intervention (T3); 12 mois après l'intervention (T4)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sun Yat-sen University

Collaborateurs

National Natural Science Foundation of China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2024

Première publication (Réel)

29 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2025

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • L2024SYSU-HL-054

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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