Ääniaktivoitu AI-avustaja (ScreenTalk AI) paksusuolensyövän seulonnan tehostamiseen potilaiden ensimmäisen asteen sukulaisten keskuudessa: satunnaistettu tyypin II hybriditehokkuuden käyttöönottokoe
keskiviikko 9. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Yang Bai, Sun Yat-sen University
ScreenTalk AI voi automaattisesti räätälöidä seulontasuosituksia riskien ja psykososiaalisten ominaisuuksien arvioinnin perusteella hyödyntämällä AI-interaktiivista puhetekniikkaa.
ScreenTalk AI-pohjainen interventio koostuu kolmesta istunnosta: (1) räätälöidyt viestit: tarjota CRC-riski- ja seulontasuosituksia, jotka perustuvat sukuhistoriaan ja terveysuskomuksen arviointiin; (2) avoin vuoropuhelu: kommunikoida käyttäjien kanssa, jotka kysyvät CRC-riskiin ja seulontatietoihin liittyviä kysymyksiä ammatillisen tietämyksen tietokannan ja suurten kielimallien pohjalta; (3) yhteenvetoistunto: antaa yleiskuvan kuvan tarkastelun helpottamiseksi.
Ensisijainen tulos, seulonnan suorittaminen, varmistetaan lääketieteellisillä asiakirjoilla; ja terveyteen liittyvä usko mitataan lähtötasolla, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
ScreenTalk AI voi automaattisesti räätälöidä seulontasuosituksia riskien ja psykososiaalisten ominaisuuksien arvioinnin perusteella hyödyntämällä AI-interaktiivista puhetekniikkaa.
ScreenTalk AI-pohjaisen intervention kolme osaa ovat seuraavat: (1) räätälöity viestintäistunto: tarjota CRC-riski- ja seulontasuositus, joka perustuu sukuhistoriaan ja terveysuskomuksen arviointiin; (2) avoin keskusteluistunto: kommunikoida käyttäjien kanssa, jotka kysyvät CRC-riskiin ja seulontatietoihin liittyviä kysymyksiä ammatillisen tietokannan ja laajojen kielimallien tukemana; (3) yhteenvetoistunto: antaa yleiskuvan kuvan tarkastelun helpottamiseksi.
Arviointia ohjaa RE-AIM.
Määrälliset mittarit määrittävät tavoittavuuden, käyttöönoton ja toteutuksen osallistumisasteen, istunnon noudattamisen, valmistumisen, tyytyväisyysasteen, uskollisuuden ja kustannusten perusteella.
Lääketieteellisillä asiakirjoilla ja terveysuskolla varmennettujen seulontatulosten määrä mitataan lähtötilanteessa 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
Toteutukseen ja ylläpitoon vaikuttavia tekijöitä kartoitetaan kvalitatiivisilla haastatteluilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
314
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yang Bai
- Puhelinnumero: +86 13922317606
- Sähköposti: baiy36@mail.sysu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shuya Lin
- Puhelinnumero: +86 13715154981
- Sähköposti: linshy75@mail2.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Baojia Luo
- Puhelinnumero: +86 15989044977
- Sähköposti: luobj@sysucc.org.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510630
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lei Cai
- Puhelinnumero: +86 18922109056
- Sähköposti: 841824789@qq.com
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 40-75 vuotta tai 10 vuotta ennen ikää, jolloin sukulainen todettiin;
- henkilöt, joilla on yksi FDR, joilla on CRC-ikä < 60 vuotta, tai joilla on kaksi tai useampia FDR-potilaita missä tahansa iässä;
- ei ole käynyt kolonoskopiassa 5 vuoden sisällä;
- pääsy WeChatiin itse tai samassa taloudessa asuvien läheisten perheenjäsenten kautta;
- osaa lukea ja puhua kiinaa.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on ollut syöpä tai tulehduksellinen suolistosairaus;
- sinulla on ollut perinnöllisiä oireyhtymiä (Lynchin oireyhtymä tai familiaalinen adenomatoottinen polypoosi);
- osallistunut äskettäin toiseen tutkimukseen tai aiemmin osallistunut syöpäriskineuvontaan tai -tutkimukseen;
- lääkärin toteaman psykiatrisen sairauden kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
ScreenTalk AI-pohjainen räätälöity viestintäinterventio
|
Interventioryhmän osallistujat saavat Screenkl-intervention, joka koostuu 3 moduulista: (1) mittausmoduuli, (2) algoritminen räätälöintimoduuli ja (3) avoin Di-alogue-moduuli.
Kaikkien osallistujien on suoritettava 3 moduulia yhden kuukauden kuluessa.
Jos interventioryhmä ei suorita CRC-seulontaa seuranta-ajankohdassa, järjestelmä tarjoaa toistuvasti räätälöityä viestintäinterventiota FDRS: n CRC-riskikäsityksen parantamiseksi edelleen nykyisten arviointitulosten perusteella.
Ensisijainen tulos (CRC-seulonnan otto) mitataan 3 kuukauden kuluttua interventiosta (T1), 6 kuukautta intervention jälkeen (T2), 9 kuukautta intervention jälkeen (T3) ja 12 kuukautta intervention jälkeen (T4).
|
|
Ei väliintuloa: Huomionhallintaryhmä
Kohdennettu viestintä, huomionhallinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistu CRC -seulonta
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen (T1); 6 kuukautta intervention jälkeen (T2); 9 kuukautta intervention jälkeen (T3); 12 kuukautta intervention jälkeen (T4)
|
Kolonoskopian tai fobtin imeytyminen.
Hoitotiedot kerätään niiltä, joille oli tehty kolonoskopia tai fekaalitesti.
Vain lääketieteellisten tietojen tarkistamat tutkimustiedot lasketaan ja osaa tietoanalyysiin.
|
3 kuukautta intervention jälkeen (T1); 6 kuukautta intervention jälkeen (T2); 9 kuukautta intervention jälkeen (T3); 12 kuukautta intervention jälkeen (T4)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittu uhka
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0); 3 kuukautta intervention jälkeen (T1); 6 kuukautta intervention jälkeen (T2); 9 kuukautta intervention jälkeen (T3); 12 kuukautta intervention jälkeen (T4)
|
Ensimmäisen asteen sukulaisten (CCHBS-FDR) kolorektaalisyövän ja kolonoskopian seulonnan terveysvakuutuksen asteikko, jolla on 6 ulottuvuutta, käytetään CRC: n ja kolonoskopian seulonnan havaittuun uhkaan, nimittäin CRC: n herkkyys ja CRC: n havaittu vakavuus.
Jokainen CCHBS-FDR-esine on nimellisarvo viiden pisteen (1-5) Likert-asteikolla, joka vaihtelee yhdestä (voimakkaasti eri mieltä)-5 (olen täysin samaa mieltä), pisteet vaihtelevat 36: sta 180: een.
Kunkin ulottuvuuden korkeammat pisteet osoittavat korkeammat havaintotasot.
|
Lähtötaso (T0); 3 kuukautta intervention jälkeen (T1); 6 kuukautta intervention jälkeen (T2); 9 kuukautta intervention jälkeen (T3); 12 kuukautta intervention jälkeen (T4)
|
|
Havaittu teho
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0); 3 kuukautta intervention jälkeen (T1); 6 kuukautta intervention jälkeen (T2); 9 kuukautta intervention jälkeen (T3); 12 kuukautta intervention jälkeen (T4)
|
Havaittu tehokkuus sisältää havaitut hyödyt ja itsetehokkuus.
Ensimmäisen asteen sukulaisten (CCHBS-FDR) kolorektaalisyövän ja kolonoskopian seulonnan terveysvakuutusasteikkoa käytetään kolonoskopian seulonnan havaittuun tehokkuuteen, ja itsetehokkuuskyselyn neljästä yksinkertaistettua kiinalaista versiota käytetään CRC: n seulonnan itsetehokkuuden arvioimiseksi.
Näiden kahden kyselylomakkeen jokainen esine on luokiteltu viiden pisteen (1-5) Likert-asteikolla, joka vaihtelee yhdestä (erittäin eri mieltä)-5 (täysin samaa mieltä), ja pisteet vaihtelevat 36: sta 180: een.
Kunkin ulottuvuuden korkeammat pisteet osoittavat korkeammat havaintotasot.
|
Lähtötaso (T0); 3 kuukautta intervention jälkeen (T1); 6 kuukautta intervention jälkeen (T2); 9 kuukautta intervention jälkeen (T3); 12 kuukautta intervention jälkeen (T4)
|
|
Havaitut esteet
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0); 3 kuukautta intervention jälkeen (T1); 6 kuukautta intervention jälkeen (T2); 9 kuukautta intervention jälkeen (T3); 12 kuukautta intervention jälkeen (T4)
|
Ensimmäisen asteen sukulaisten (CCHBS-FDR) kolorektaalisyövän ja kolonoskopian seulonnan terveysvakuutusasteikkoa käytetään CRC-seulonnan osallistumiseen havaittuihin esteisiin.
Jokainen CCHBS-FDR-esine on nimellisarvo viiden pisteen (1-5) Likert-asteikolla, joka vaihtelee yhdestä (voimakkaasti eri mieltä)-5 (olen täysin samaa mieltä), pisteet vaihtelevat 36: sta 180: een.
Kunkin ulottuvuuden korkeammat pisteet osoittavat korkeammat havaintotasot.
|
Lähtötaso (T0); 3 kuukautta intervention jälkeen (T1); 6 kuukautta intervention jälkeen (T2); 9 kuukautta intervention jälkeen (T3); 12 kuukautta intervention jälkeen (T4)
|
|
Liittää toimintaan
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0); 3 kuukautta intervention jälkeen (T1); 6 kuukautta intervention jälkeen (T2); 9 kuukautta intervention jälkeen (T3); 12 kuukautta intervention jälkeen (T4)
|
Sisältää kolmen tyyppiset toimintaviitteet: CRC: n perheen historia, lääkärin suositus ja sairausvakuutusturva.
CRC: n seulontakyselykyselyä koskevaa toimintaa käytetään FDRS: n välisen toiminnan tietojen keräämiseen.
Jokainen esine on luokiteltu viiden pisteen (1-5) Likert-asteikolla, joka vaihtelee yhdestä (voimakkaasti eri mieltä) 5: een (täysin samaa mieltä).
Vihjeiden pistemäärä laskettiin keskimäärin vastaavat kohteet (välillä 1-5), korkeamman pistemäärän indi-co-cue -pisteen kanssa.
|
Lähtötaso (T0); 3 kuukautta intervention jälkeen (T1); 6 kuukautta intervention jälkeen (T2); 9 kuukautta intervention jälkeen (T3); 12 kuukautta intervention jälkeen (T4)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
|
Osallistujien ominaisuuksien keräämiseen käytetään itse suunnittelettua yleistä tietokyselyä.
|
Perustaso (T0)
|
|
Prosentuaalinen osuus tästä tutkimuksesta osallistuneista FDR: stä
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0); 1 kuukausi intervention jälkeinen
|
Kerää tietoja toteutuslokerikirjaan tallennetuilla tietoilla
|
Lähtötaso (T0); 1 kuukausi intervention jälkeinen
|
|
Ilmoittautumisreitit
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
|
Mukaan lukien rekrytointimenetelmä ja syyt kieltäytymiseen osallistumisesta.
Se kerätään toteutuskirjan kautta.
|
Perustaso (T0)
|
|
Osallistuvien henkilöstön edustavuus
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
|
Henkilöstön itse suunnittelettua yleistä tietokyselyä käytetään siihen liittyvien tietojen keräämiseen.
|
Perustaso (T0)
|
|
Adoptiot ja avustajat adoptioon
Aikaikkuna: 13 kuukautta intervention jälkeen
|
Laadulliset haastattelut tehdään henkilöstön näkemyksien saamiseksi interventioiden käyttöönotosta.
|
13 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Uskollisuus
Aikaikkuna: 1 kuukauden intervention jälkeinen; jälkeinen
|
Fidelity sisältää osallistujien tarttumisen kunkin moduulin ja syyt täydentämiseen.
Asiaankuuluvat tiedot kerätään räätälöidyn viestintäjärjestelmän tietueen kautta.
|
1 kuukauden intervention jälkeinen; jälkeinen
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 kuukauden jälkeinen interventio
|
Selventälän käyttäjän palautekyselyä käytetään mittaamaan Screenk -osallistujan tyytyväisyyttä.
|
1 kuukauden jälkeinen interventio
|
|
Ylläpito
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen (T1); 6 kuukautta intervention jälkeen (T2); 9 kuukautta intervention jälkeen (T3); 12 kuukautta intervention jälkeen (T4)
|
Osallistujien jatkuva sitoutuminen 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa.
Osallistujien seurantatiedot saadaan toteutuslokerikirjan ja räätälöidyn viestintäjärjestelmän tietueen avulla.
|
3 kuukautta intervention jälkeen (T1); 6 kuukautta intervention jälkeen (T2); 9 kuukautta intervention jälkeen (T3); 12 kuukautta intervention jälkeen (T4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- L2024SYSU-HL-054
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .