Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En stemmeaktiveret AI-assistent (ScreenTalk AI) til forbedring af kolorektal cancerscreening blandt førstegradsslægtninge til patienter: et randomiseret type II hybrideffektivitetsimplementeringsforsøg

9. juli 2025 opdateret af: Yang Bai, Sun Yat-sen University
ScreenTalk AI kan automatisk skræddersy screeningsanbefalinger baseret på risikovurderinger og psykosociale karakteristika ved at udnytte AI-interaktiv taleteknologi. Den ScreenTalk AI-baserede intervention består af 3 sessioner: (1) skræddersyede meddelelser: at give CRC-risiko og screeningsanbefaling baseret på familiehistorie og vurdering af helbredstro; (2) åben dialog: at kommunikere med brugere, der stiller spørgsmål relateret til CRC-risiko og screeningsinformation, understøttet baseret på faglig videndatabase og store sprogmodeller; (3) opsummering session: at give et billede oversigt for nem gennemgang. Det primære resultat, screeningoptagelse, vil blive verificeret af lægejournaler; og helbredstro vil blive målt ved baseline, 3, 6 og 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ScreenTalk AI kan automatisk skræddersy screeningsanbefalinger baseret på risikovurderinger og psykosociale karakteristika ved at udnytte AI-interaktiv taleteknologi. De tre komponenter i den ScreenTalk AI-baserede intervention er som følger: (1) skræddersyet beskedsession: at give CRC-risiko og screeningsanbefaling baseret på familiehistorie og vurdering af helbredsoverbevisning; (2) åben dialog session: at kommunikere med brugere, der stiller spørgsmål relateret til CRC-risiko og screeningsinformation, understøttet af den faglige videndatabase og store sprogmodeller; (3) opsummering session: at give et billede oversigt for nem gennemgang. Evalueringen vil blive styret af RE-AIM. Kvantitative mål vil bestemme rækkevidden, vedtagelsen og implementeringen via deltagelsesrate, sessionsoverholdelse, afslutning, tilfredshedsgrad, troskab og omkostninger. Screeningoptagelse verificeret af medicinske journaler og helbredsoverbevisninger vil blive målt ved baseline, 3, 6 og 12 måneder. Kvalitative interviews vil blive gennemført for at identificere de faktorer, der påvirker implementering og vedligeholdelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

314

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 40 til 75 år eller 10 år før den alder, hvor den pårørende blev diagnosticeret;
  • individer med én FDR med CRC-alder <60 år eller med to eller flere FDR'er med CRC i enhver alder;
  • ikke har fået foretaget en koloskopi inden for 5 år;
  • adgang til WeChat selv eller gennem nære familiemedlemmer, der bor i samme husstand;
  • kan læse og tale kinesisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Har en historie med kræft eller inflammatorisk tarmsygdom;
  • har tidligere haft arvelige syndromer (Lynch syndrom eller familiær adenomatøs polypose);
  • for nylig deltaget i en anden undersøgelse eller tidligere deltaget i kræftrisikorådgivning eller -undersøgelse;
  • med lægediagnosticeret psykiatrisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
ScreenTalk AI-baseret skræddersyet kommunikationsintervention
Adfærdsmæssigt: Den intelligente stemme-interaktive skræddersyede kommunikationssystembaserede intervention
Deltagere i interventionsgruppe vil modtage screentalk-interventionen bestående af 3 moduler: (1) et målemodul, (2) et algoritmisk skræddersyningsmodul og (3) et åbent di-aloge modul. Alle deltagere skal gennemføre 3 moduler inden for 1 måned. Hvis interventionsgruppen ikke gennemgår CRC-screening ved opfølgningstidspunktet, vil systemet gentagne gange give skræddersyet kommunikationsintervention til yderligere at forbedre CRC-risikoopfattelsen af FDR'er baseret på de aktuelle evalueringsresultater. Det primære resultat (optagelse af CRC-screening) måles efter 3 måneder efter intervention (T1), 6 måneder efter intervention (T2), 9 måneder efter intervention (T3) og 12 måneder efter intervention (T4).
Ingen indgriben: Opmærksomhedskontrolgruppe
Målrettet kommunikation, opmærksomhedskontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltag frekvensen af CRC -screening
Tidsramme: 3 måneder efter intervention (T1); 6 måneder efter intervention (T2); 9 måneder efter intervention (T3); 12 måneder efter intervention (T4)
Optagelse af koloskopi eller FOBT. Medicinske poster indsamles fra dem, der havde gennemgået koloskopi eller fækal test. Kun eksamensregistret, der er verificeret af medicinske poster, tælles og involveres i dataanalysen.
3 måneder efter intervention (T1); 6 måneder efter intervention (T2); 9 måneder efter intervention (T3); 12 måneder efter intervention (T4)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oplevet trussel
Tidsramme: Baseline (T0); 3 måneder efter intervention (T1); 6 måneder efter intervention (T2); 9 måneder efter intervention (T3); 12 måneder efter intervention (T4)
Kolorektal kræft og koloskopi screenings sundhedsopfattelsesskala for førstegangs pårørende (CCHBS-FDR), med 6 dimensioner, vil blive brugt til at måle opfattet trussel om CRC. Hvert element af CCHBS-FDR er vurderet på et fem-punkts (1-5) Likert-skala, der spænder fra 1 (stærkt uenig) til 5 (er meget enig) med scoringer fra 36 til 180. Højere score på hver dimension indikerer højere opfattelsesniveauer.
Baseline (T0); 3 måneder efter intervention (T1); 6 måneder efter intervention (T2); 9 måneder efter intervention (T3); 12 måneder efter intervention (T4)
Oplevet effektivitet
Tidsramme: Baseline (T0); 3 måneder efter intervention (T1); 6 måneder efter intervention (T2); 9 måneder efter intervention (T3); 12 måneder efter intervention (T4)
Oplevet effektivitet inkluderer opfattede fordele og selveffektivitet. Kolorektal kræft- og koloskopi-screening af sundhedsopfattelsesskalaen for førstegangs pårørende (CCHBS-FDR) vil blive brugt til at måle opfattet effektivitet af koloskopi-screening, og den fire-vares forenklede kinesiske version af selveffektivitetsspørgeskemaet vil blive brugt til at vurdere selveffektiviteten til deltagelse i CRC-screening. Hvert element i disse to spørgeskemaer er klassificeret på et fem-punkts (1-5) Likert-skala, der spænder fra 1 (stærkt uenig) til 5 (er meget enig) med scoringer fra 36 til 180. Højere score på hver dimension indikerer højere opfattelsesniveauer.
Baseline (T0); 3 måneder efter intervention (T1); 6 måneder efter intervention (T2); 9 måneder efter intervention (T3); 12 måneder efter intervention (T4)
Opfattede barrierer
Tidsramme: Baseline (T0); 3 måneder efter intervention (T1); 6 måneder efter intervention (T2); 9 måneder efter intervention (T3); 12 måneder efter intervention (T4)
Kolorektal kræft- og koloskopi-screening af sundhedsopfattelsesskalaen for første grad af slægtninge (CCHBS-FDR) vil blive brugt til at måle opfattede barrierer for deltagelse i CRC-screening. Hvert element af CCHBS-FDR er vurderet på et fem-punkts (1-5) Likert-skala, der spænder fra 1 (stærkt uenig) til 5 (er meget enig) med scoringer fra 36 til 180. Højere score på hver dimension indikerer højere opfattelsesniveauer.
Baseline (T0); 3 måneder efter intervention (T1); 6 måneder efter intervention (T2); 9 måneder efter intervention (T3); 12 måneder efter intervention (T4)
Cue til handling
Tidsramme: Baseline (T0); 3 måneder efter intervention (T1); 6 måneder efter intervention (T2); 9 måneder efter intervention (T3); 12 måneder efter intervention (T4)
Inkluderer tre typer handlinger: Familiehistorie om CRC, lægens anbefaling og dækning af sundhedsforsikring. Cue til handling til CRC -screeningsspørgeskema vil blive brugt til at indsamle oplysninger om cue til handling blandt FDR'er. Hver vare er klassificeret på et fem-punkts (1-5) Likert-skala, der spænder fra 1 (stærkt uenig) til 5 (er meget enig). Resultatet for signaler til handling blev beregnet ved gennemsnit af de tilsvarende genstande (i området fra 1 til 5), med højere score indi-cating højere signal til handling.
Baseline (T0); 3 måneder efter intervention (T1); 6 måneder efter intervention (T2); 9 måneder efter intervention (T3); 12 måneder efter intervention (T4)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltageregenskaber
Tidsramme: Baseline (T0)
Et selvdesignet spørgeskema til generel information vil blive brugt til at indsamle deltageregenskaber.
Baseline (T0)
Procentdel af kontaktede FDR'er, der deltager i denne undersøgelse
Tidsramme: Baseline (T0); 1 måned efter intervention
Indsamle data gennem oplysninger, der er registreret i implementeringslogbogen
Baseline (T0); 1 måned efter intervention
Tilmeldingsruter
Tidsramme: Baseline (T0)
Herunder rekrutteringsmetoden og grundene til afvisning af at deltage. Det indsamles via implementeringslogbogen.
Baseline (T0)
Repræsentativitet for personale, der deltager
Tidsramme: Baseline (T0)
Det selvdesignede generelle informationsspørgeskema til personalet vil blive brugt til at indsamle relaterede data.
Baseline (T0)
Barrierer og facilitatorer til vedtagelse
Tidsramme: 13 måneder efter intervention
Kvalitative interviews vil blive gennemført for at få personalets indsigt i indgrebsoptagelse.
13 måneder efter intervention
Troskab
Tidsramme: 1 måned efter intervention; Postimplementering
Fidelity inkluderer deltagernes overholdelse af hvert modul og årsager til ikke-afsluttet. Relevante data indsamles gennem den skræddersyede kommunikationssystemrekord.
1 måned efter intervention; Postimplementering
Acceptabilitet
Tidsramme: 1-måneders postintervention
Brugerfeedback -spørgeskemaet til Screentalk vil blive brugt til at måle tilfredsheden blandt deltageren for Screentalk.
1-måneders postintervention
Opretholdelse
Tidsramme: 3 måneder efter intervention (T1); 6 måneder efter intervention (T2); 9 måneder efter intervention (T3); 12 måneder efter intervention (T4)
Vedvarende engagement hos deltagere på 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders og 12-måneders opfølgning. Opfølgningsoplysninger fra deltagere opnås gennem implementeringslogbogen og skræddersyet kommunikationssystemrekord.
3 måneder efter intervention (T1); 6 måneder efter intervention (T2); 9 måneder efter intervention (T3); 12 måneder efter intervention (T4)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Samarbejdspartnere

National Natural Science Foundation of China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2024

Først opslået (Faktiske)

29. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • L2024SYSU-HL-054

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner