Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En stemmeaktivert AI-assistent (ScreenTalk AI) for å forbedre kolorektal kreftscreening blant førstegradsslektninger til pasienter: en randomisert type II hybrideffektivitetsimplementeringsforsøk

9. juli 2025 oppdatert av: Yang Bai, Sun Yat-sen University
ScreenTalk AI kan automatisk skreddersy screeninganbefalinger basert på risikovurderinger og psykososiale karakteristiske vurderinger ved å utnytte AI-interaktiv taleteknologi. Den ScreenTalk AI-baserte intervensjonen består av 3 økter: (1) skreddersydde meldinger: å gi CRC-risiko og screeningsanbefaling basert på familiehistorie og vurdering av helsetro; (2) åpen dialog: å kommunisere med brukere som stiller spørsmål knyttet til CRC-risiko og screeningsinformasjon, underbygget basert på faglig kunnskapsdatabase og store språkmodeller; (3) sammendragsøkt: for å gi en bildeoversikt for enkel gjennomgang. Det primære resultatet, screeningopptak vil bli verifisert av medisinske journaler; og helsetro vil bli målt ved baseline, 3, 6 og 12 måneder.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ScreenTalk AI kan automatisk skreddersy screeningsanbefalinger basert på risikovurderinger og psykososiale karakteristiske vurderinger ved å utnytte AI-interaktiv taleteknologi. De tre komponentene i den ScreenTalk AI-baserte intervensjonen er som følger: (1) skreddersydd meldingsøkt: å gi CRC-risiko og screeningsanbefaling basert på familiehistorie og vurdering av helsetro; (2) åpen dialogøkt: å kommunisere med brukere som stiller spørsmål knyttet til CRC-risiko og screeninginformasjon, underbygget av faglig kunnskapsdatabasen og store språkmodeller; (3) sammendragsøkt: for å gi en bildeoversikt for enkel gjennomgang. Evalueringen vil bli ledet av RE-AIM. Kvantitative mål vil bestemme rekkevidden, adopsjonen og implementeringen via deltakelsesrate, sesjonsoverholdelse, fullføring, tilfredshetsgrad, troskap og kostnad. Opptak av screening verifisert av medisinske journaler og helsetro vil bli målt ved baseline, 3, 6 og 12 måneder. Kvalitative intervjuer vil bli gjennomført for å identifisere faktorene som påvirker implementering og vedlikehold.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

314

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Ta kontakt med:
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
        • The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
        • Ta kontakt med:
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 40 til 75 år eller 10 år før alderen da den pårørende ble diagnostisert;
  • individer med én FDR med CRC-alder <60 år eller med to eller flere FDR-er med CRC i alle aldre;
  • ikke har hatt en koloskopi innen 5 år;
  • tilgang til WeChat selv eller gjennom nære familiemedlemmer som bor i samme husstand;
  • kan lese og snakke kinesisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Har en historie med kreft eller inflammatorisk tarmsykdom;
  • har en historie med arvelige syndromer (Lynch-syndrom eller familiær adenomatøs polypose);
  • nylig deltatt i en annen studie eller tidligere deltatt i kreftrisikorådgivning eller studie;
  • med legediagnostisert psykiatrisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
ScreenTalk AI-basert skreddersydd kommunikasjonsintervensjon
Atferdsmessig: Den intelligente stemme-interaktive skreddersydde kommunikasjonssystembaserte intervensjonen
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta screentalk-intervensjonen bestående av 3 moduler: (1) en målemodul, (2) en algoritmisk skreddersømmodul, og (3) en åpen di-alogemodul. Alle deltakerne vil bli pålagt å fullføre 3 moduler innen 1 måned. Hvis intervensjonsgruppen ikke gjennomgår CRC-screening på oppfølgingstidspunktet, vil systemet gjentatte ganger gi skreddersydd kommunikasjonsinngrep for å forbedre CRC-risikoperingen av FDR-er basert på gjeldende evalueringsresultater ytterligere. Det primære utfallet (opptak av CRC-screening) vil bli målt 3 måneder etter intervensjon (T1), 6 måneder etter intervensjon (T2), 9 måneder etter intervensjon (T3) og 12 måneder etter intervensjon (T4).
Ingen inngripen: Oppmerksomhetskontrollgruppe
Målrettet kommunikasjon, oppmerksomhetskontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Delta rate for CRC -screening
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon (T1); 6 måneder etter intervensjon (T2); 9 måneder etter intervensjon (T3); 12 måneder etter intervensjon (T4)
Opptak av koloskopi eller FOBT. Medisinske poster vil bli samlet inn fra de som hadde gjennomgått koloskopi eller fekal test. Bare eksamensregistrene som er bekreftet av medisinske poster, vil bli talt og involvert i dataanalysen.
3 måneder etter intervensjon (T1); 6 måneder etter intervensjon (T2); 9 måneder etter intervensjon (T3); 12 måneder etter intervensjon (T4)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfattet trussel
Tidsramme: Baseline (T0); 3 måneder etter intervensjon (T1); 6 måneder etter intervensjon (T2); 9 måneder etter intervensjon (T3); 12 måneder etter intervensjon (T4)
Kolorektal kreft og koloskopi screening helsetro skala for førstegrads slektninger (CCHBS-FDR), med 6 dimensjoner, vil bli brukt til å måler opplevd trussel om CRC og koloskopi-screening, nemlig oppfatret mottakelighet av CRC og opplevd alvorlighetsgrad av CRC. Hvert element av CCHBS-FDR er vurdert til en fem-punkts (1-5) Likert-skala fra 1 (sterkt uenig) til 5 (veldig enig), med score fra 36 til 180. Høyere score på hver dimensjon indikerer høyere oppfatningsnivå.
Baseline (T0); 3 måneder etter intervensjon (T1); 6 måneder etter intervensjon (T2); 9 måneder etter intervensjon (T3); 12 måneder etter intervensjon (T4)
Opplevd effekt
Tidsramme: Baseline (T0); 3 måneder etter intervensjon (T1); 6 måneder etter intervensjon (T2); 9 måneder etter intervensjon (T3); 12 måneder etter intervensjon (T4)
Opplevd effekt inkluderer opplevde fordeler og egeneffektivitet. Kolorektal kreft og koloskopi screening helsetro skala for førstegrads slektninger (CCHBS-FDR) vil bli brukt til å måler opplevd effekt av koloskopi-screening, og den forenklede kinesiske versjonen av den selvvirkende spørreskjemaet vil bli brukt til å vurdere egeneffektiviteten for å delta i CRC-skjerm. Hvert element i disse to spørreskjemaene er vurdert til en fem-punkts (1-5) Likert-skala fra 1 (sterkt uenig) til 5 (veldig enig), med score fra 36 til 180. Høyere score på hver dimensjon indikerer høyere oppfatningsnivå.
Baseline (T0); 3 måneder etter intervensjon (T1); 6 måneder etter intervensjon (T2); 9 måneder etter intervensjon (T3); 12 måneder etter intervensjon (T4)
Opplevde barrierer
Tidsramme: Baseline (T0); 3 måneder etter intervensjon (T1); 6 måneder etter intervensjon (T2); 9 måneder etter intervensjon (T3); 12 måneder etter intervensjon (T4)
Kolorektal kreft og koloskopi screening helsetro skala for førstegrads slektninger (CCHBS-FDR) vil bli brukt til å måler opplevde barrierer for å delta i CRC-screening. Hvert element av CCHBS-FDR er vurdert til en fem-punkts (1-5) Likert-skala fra 1 (sterkt uenig) til 5 (veldig enig), med score fra 36 til 180. Høyere score på hver dimensjon indikerer høyere oppfatningsnivå.
Baseline (T0); 3 måneder etter intervensjon (T1); 6 måneder etter intervensjon (T2); 9 måneder etter intervensjon (T3); 12 måneder etter intervensjon (T4)
Signal til handling
Tidsramme: Baseline (T0); 3 måneder etter intervensjon (T1); 6 måneder etter intervensjon (T2); 9 måneder etter intervensjon (T3); 12 måneder etter intervensjon (T4)
Inkludert tre typer action -signaler: familiehistorie med CRC, leges anbefaling og helseforsikringsdekning. Størrelsen på Action for CRC Screening -spørreskjema vil bli brukt til å samle informasjon om signal til handling blant FDR -er. Hvert element er vurdert til en fem-punkts (1-5) Likert-skala fra 1 (sterkt uenig) til 5 (veldig enig). Poengsummen for ledetråder til handling ble beregnet ved å gjennomsnittliggjøre de tilsvarende elementene (fra 1 til 5), med høyere poengsum som indikerer høyere signal til handling.
Baseline (T0); 3 måneder etter intervensjon (T1); 6 måneder etter intervensjon (T2); 9 måneder etter intervensjon (T3); 12 måneder etter intervensjon (T4)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakernes egenskaper
Tidsramme: Baseline (T0)
Et selvdesignet generell informasjonsspørreskjema vil bli brukt til å samle deltakeregenskaper.
Baseline (T0)
Prosentandel av kontaktet FDR som deltar i denne studien
Tidsramme: Baseline (T0); 1 måned etter intervensjon
Samle data gjennom informasjon registrert i implementeringslogboken
Baseline (T0); 1 måned etter intervensjon
Påmeldingsveier
Tidsramme: Baseline (T0)
Inkludert rekrutteringsmetoden og årsakene til avslag på å delta. Den vil bli samlet gjennom implementeringslogboken.
Baseline (T0)
Representativ for personalet som deltar
Tidsramme: Baseline (T0)
Det selvdesignede spørreskjemaet for generell informasjon for ansatte vil bli brukt til å samle inn relaterte data.
Baseline (T0)
Barrierer og tilretteleggere for adopsjon
Tidsramme: 13 måneder etter intervensjon
Kvalitative intervjuer vil bli gjennomført for å få personalinnsikt i adopsjon av intervensjoner.
13 måneder etter intervensjon
Trofasthet
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon; etter implementering
Fidelity inkluderer deltakernes overholdelse av hver modul og årsaker til ikke-fullføring. Relevante data vil bli samlet inn gjennom den skreddersydde kommunikasjonssystemoppføringen.
1 måned etter intervensjon; etter implementering
Akseptabilitet
Tidsramme: 1 måneders etter intervensjon
Bruker -tilbakemeldingsspørreskjemaet for Screentalk vil bli brukt til å måle tilfredsheten blant deltakeren for Screentalk.
1 måneders etter intervensjon
Vedlikehold
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon (T1); 6 måneder etter intervensjon (T2); 9 måneder etter intervensjon (T3); 12 måneder etter intervensjon (T4)
Vedvarende engasjement av deltakere på 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders og 12-måneders oppfølging. Oppfølgingsinformasjon om deltakere vil bli innhentet gjennom implementeringsloggboken og skreddersydd kommunikasjonssystemoppføring.
3 måneder etter intervensjon (T1); 6 måneder etter intervensjon (T2); 9 måneder etter intervensjon (T3); 12 måneder etter intervensjon (T4)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Samarbeidspartnere

National Natural Science Foundation of China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2025

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • L2024SYSU-HL-054

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere