- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06712056
Vliv programu snižování stresu založeného na všímavosti u seniorů na duchovní pohodu a smysl života
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stárnutí je přirozenou součástí životního procesu, během kterého jednotlivci procházejí řadou biologických, psychologických a sociálních změn. V tomto období se lidé často zabývají reflexí minulých životních zkušeností, hledáním smyslu života a hledáním duchovního směru. Fyzická omezení způsobená stárnutím, sociální izolací a ztrátami mohou zároveň zvýšit hladinu stresu u starších jedinců. Stres může mít nepříznivé účinky na jejich zdraví, včetně úzkosti, deprese, problémů se spánkem a celkového zhoršení zdraví.
Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) pomáhá jednotlivcům rozvíjet dovednosti přijímat přítomný okamžik, vyrovnat se se stresem a regulovat emoce. Duchovní pohoda hraje významnou roli při zlepšování kvality života starších dospělých. Program MBSR umožňuje starším jedincům vědomě zaměřit svou pozornost na přítomný okamžik, což jim umožňuje žít více všímavě „tady a teď“ namísto přebývání v minulých úzkostech nebo budoucích starostech.
Tato studie zkoumá účinky programu MBSR na duchovní pohodu a vytváření smyslu u starších dospělých, přičemž zdůrazňuje důležitost duchovní podpory a praxe všímavosti v pozdějším životě. Cílem výzkumu je přispět k programům duchovní podpory pro starší jedince. Bude testována hypotéza, která určí, zda existuje rozdíl mezi intervenční a kontrolní skupinou po implementaci programu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aydın, Krocan, 09000
- Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Nursing, Devision Public Health Nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
být starší 65 let,
- Žít v pečovatelském domě, kde bude výzkum prováděn,
- být kompetentní pokračovat v programu zdravotní výchovy,
- Získání alespoň 23 bodů z SMMT
- Bez poruchy sluchu a zraku,
- být gramotný,
- Dobrovolná účast na výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Mít komunikační bariéru,
- Diagnóza demence,
- Neúčastnil se žádného zasedání osmisekčního školícího programu,
- Získání skóre nižší než 23 bodů z SMMT,
- s psychózou nebo mentálním postižením, které může způsobit kognitivní poruchy,
- Nemít smrtelnou nemoc.
- Neúčastnit se žádného z Pretestů, Posttestů-1 a Posttestů-2.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno a intervenční
Této experimentální skupině bude poskytnut výcvik MBSR.
K posouzení kognitivního stavu seniorů byla použita „Standardizovaná mini-mentální státní zkouška“ pro osoby se základním nebo vyšším vzděláním a „Standardizovaná mini-mentální státní zkouška pro nevzdělané“ pro osoby bez základního vzdělání.
Do studie byli zahrnuti pouze starší jedinci, kteří dosáhli skóre 23 nebo více na Mini-Mental State Examination.
Starší účastníci absolvovali trénink všímavosti (8 sezení) a před intervencí a po intervenci (v 1. a 3. měsíci) byly administrovány osobní dotazníkové formuláře, Škála duchovní pohody a Škála Význam v životě. zahrnují uvědomění, setrvání v daném okamžiku, uvědomění si těla, emocí, myšlenek a prostředí a techniky dechových cvičení.
|
studium zaměření pozornosti
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Intervenční
Této kontrolní skupině nebude poskytnuto školení MBRS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Standardizovaný mini mentální test
Časové okno: předtrénování
|
Do této studie byli zahrnuti starší jedinci, kteří dosáhli alespoň 23 a maximálně 30 ve standardizovaném mini mentálním testu.
|
předtrénování
|
|
Formulář průzkumu
Časové okno: předtrénování
|
Formulář připravený badateli sestával ze 13 otázek, včetně osobních charakteristik, vypracovaných na základě rešerše literatury
|
předtrénování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice duchovní pohody
Časové okno: po tréninku v 1. a 3. měsíci]
|
Škála se skládá z 29 otázek a tří subdimenzí s pětibodovými položkami typu Likert.
Vysoké skóre v každé subdimenzi naznačuje, že jedinec má charakteristiku hodnocenou touto subdimenzí.
Je to třífaktorová stupnice s možným rozsahem skóre 29 až 145.
|
po tréninku v 1. a 3. měsíci]
|
|
Význam v Life Scale
Časové okno: po tréninku v 1. a 3. měsíci
|
Škála se skládá z 10 otázek a dvou poddimenzí se sedmi bodovými položkami typu likert.
Korelační koeficienty mezi položkami v turečtině a původními formuláři se pohybují od 0,65 do 0,91.
|
po tréninku v 1. a 3. měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Melek Yasemin Sevimoğlu, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Nursing, Devision Public Health Nursing
- Vrchní vyšetřovatel: Filiz Adana, prof, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Nursing, Devision Public Health Nursing
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MYSevimoğlu
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .