- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06712056
Effect van een op mindfulness gebaseerd stressreductieprogramma bij ouderen op het geestelijk welzijn en de zin van het leven
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veroudering is een natuurlijk onderdeel van het levensproces, waarbij individuen talloze biologische, psychologische en sociale veranderingen ondergaan. In deze periode reflecteren mensen vaak op ervaringen uit vorige levens, zoeken ze naar de betekenis van het leven en zoeken ze naar een spirituele richting. Tegelijkertijd kunnen fysieke beperkingen als gevolg van veroudering, sociaal isolement en verliezen het stressniveau bij ouderen verhogen. Stress kan nadelige gevolgen hebben voor hun gezondheid, waaronder angst, depressie, slaapproblemen en algemene verslechtering van de gezondheid.
Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) helpt individuen vaardigheden te ontwikkelen om het huidige moment te accepteren, met stress om te gaan en emoties te reguleren. Spiritueel welzijn speelt een belangrijke rol bij het verbeteren van de levenskwaliteit van oudere volwassenen. Het MBSR-programma stelt ouderen in staat hun aandacht bewust op het huidige moment te richten, waardoor ze bewuster in het 'hier en nu' kunnen leven in plaats van stil te staan bij angsten uit het verleden of toekomstige zorgen.
Deze studie onderzoekt de effecten van het MBSR-programma op spiritueel welzijn en betekenisgeving bij oudere volwassenen, waarbij het belang van spirituele ondersteuning en mindfulness-oefeningen op latere leeftijd wordt benadrukt. Het onderzoek heeft tot doel een bijdrage te leveren aan spirituele ondersteuningsprogramma's voor ouderen. Er wordt een hypothese getest om te bepalen of er na implementatie van het programma een verschil bestaat tussen de interventie- en de controlegroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aydın, Kalkoen, 09000
- Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Nursing, Devision Public Health Nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
65 jaar of ouder zijn,
- Wonen in het verpleeghuis waar het onderzoek zal worden uitgevoerd,
- Competent zijn om het programma voor gezondheidseducatie voort te zetten,
- Minimaal 23 punten behalen van SMMT
- Geen gehoor-visuele beperking,
- Geletterd zijn,
- Vrijwilligerswerk om mee te doen aan onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Als u een communicatiebarrière heeft,
- Als de diagnose dementie wordt gesteld,
- Geen enkele sessie van het trainingsprogramma van acht sessies hebben bijgewoond,
- Een score lager dan 23 punten behalen van SMMT,
- Als u een psychose of een verstandelijke beperking heeft die cognitieve stoornissen kan veroorzaken,
- Geen terminale ziekte hebben.
- Niet hebben deelgenomen aan een van de Pretest, Posttest-1 en Posttest-2.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm en interventie
Aan deze experimentele groep zal een MBSR-training worden gegeven.
Om de cognitieve status van ouderen te beoordelen, werd het "gestandaardiseerde mini-mentale staatsexamen" gebruikt voor mensen met een lager of hoger onderwijsniveau, en het "gestandaardiseerde mini-mentale staatsexamen voor ongeschoolden" voor mensen zonder basisonderwijs.
Alleen ouderen die 23 of hoger scoorden op het Mini-Mental State Examination werden in het onderzoek opgenomen.
De oudere deelnemers kregen een mindfulnesstraining (8 sessies) en persoonlijke vragenlijstformulieren, de Spiritual Well-Being Scale en de Meaning in Life Scale werden vóór de interventie en na de interventie (in de 1e en 3e maand) afgenomen. De training is omvatten bewustzijn, in het moment blijven, bewustzijn van lichaam, emotie, gedachte en omgeving, en ademhalingsoefeningstechnieken.
|
studie van het richten van de aandacht
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Interventioneel
Aan deze controlegroep wordt geen MBRS-training gegeven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gestandaardiseerde mini-mentale test
Tijdsspanne: voortraining
|
In dit onderzoek zijn ouderen geïncludeerd die minimaal 23 en maximaal 30 scoorden op de gestandaardiseerde mini-mentale test.
|
voortraining
|
|
Enquêteformulier
Tijdsspanne: voortraining
|
Het door de onderzoekers opgestelde formulier bestond uit 13 vragen, inclusief persoonlijke kenmerken, ontwikkeld op basis van literatuuronderzoek
|
voortraining
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor spiritueel welzijn
Tijdsspanne: post-training in de 1e en 3e maand]
|
De schaal bestaat uit 29 vragen en drie subdimensies met vijfpunts Likert-items.
Een hoge score in elke subdimensie geeft aan dat het individu het kenmerk bezit dat door die subdimensie wordt beoordeeld.
Het is een schaal met drie factoren, met een mogelijk scorebereik van 29 tot 145.
|
post-training in de 1e en 3e maand]
|
|
Betekenis in levensschaal
Tijdsspanne: post training in de 1e en 3e maand
|
De schaal bestaat uit tien vragen en twee subdimensies met items van het type Likert met zeven punten.
De correlatiecoëfficiënten tussen de items in Turkse en originele formulieren variëren van 0,65 tot 0,91.
|
post training in de 1e en 3e maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Melek Yasemin Sevimoğlu, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Nursing, Devision Public Health Nursing
- Hoofdonderzoeker: Filiz Adana, prof, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Nursing, Devision Public Health Nursing
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MYSevimoğlu
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .