- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06712056
Mindfulness-pohjaisen stressinvähennysohjelman vaikutus vanhusten henkiseen hyvinvointiin ja elämän tarkoitukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyminen on luonnollinen osa elämänprosessia, jonka aikana yksilössä tapahtuu lukuisia biologisia, psykologisia ja sosiaalisia muutoksia. Tänä aikana ihmiset usein pohtivat menneiden elämän kokemuksia, etsivät elämän tarkoitusta ja etsivät henkistä suuntaa. Samaan aikaan ikääntymisen, sosiaalisen eristäytymisen ja menetysten aiheuttamat fyysiset rajoitukset voivat lisätä stressitasoa ikääntyneillä henkilöillä. Stressi voi vaikuttaa haitallisesti heidän terveyteensä, mukaan lukien ahdistuneisuus, masennus, unihäiriöt ja yleinen terveydentilan heikkeneminen.
Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) auttaa yksilöitä kehittämään taitoja hyväksyä nykyhetki, selviytyä stressistä ja säädellä tunteita. Henkisellä hyvinvoinnilla on merkittävä rooli ikääntyneiden aikuisten elämänlaadun parantamisessa. MBSR-ohjelman avulla iäkkäät ihmiset voivat tietoisesti keskittää huomionsa nykyhetkeen, jolloin he voivat elää tietoisemmin "tässä ja nyt" sen sijaan, että he keskittyisivät menneisyyteen tai tulevaisuuden huoleen.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan MBSR-ohjelman vaikutuksia ikääntyvien aikuisten henkiseen hyvinvointiin ja merkityksen luomiseen korostaen henkisen tuen ja mindfulness-käytäntöjen merkitystä myöhemmässä elämässä. Tutkimuksen tavoitteena on edistää ikääntyneiden henkistä tukiohjelmaa. Testataan hypoteesia sen selvittämiseksi, onko interventio- ja kontrolliryhmien välillä eroa ohjelman toteuttamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aydın, Turkki, 09000
- Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Nursing, Devision Public Health Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
65 vuotta täyttäneenä
- Asuu vanhainkodissa, jossa tutkimus tehdään,
- kyky jatkaa terveyskasvatusohjelmaa,
- Saa vähintään 23 pistettä SMMT:ltä
- Ei kuulo-näkövammaa,
- Olla lukutaitoinen,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on kommunikaatioeste,
- Kun on diagnosoitu dementia,
- Koska ei ole osallistunut mihinkään kahdeksan istunnon koulutusohjelman istuntoon,
- Saat alle 23 pistettä SMMT:stä,
- sinulla on psykoosi tai henkinen vamma, joka voi aiheuttaa kognitiivista heikkenemistä,
- Sinulla ei ole parantumatonta sairautta.
- Ei ole osallistunut mihinkään Pretest-, Posttest-1- ja Posttest-2-testeihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi ja interventio
MBSR-koulutusta annetaan tälle koeryhmälle.
Vanhusten kognitiivisen tilan arvioimiseksi käytettiin "Standardoitua mielenterveyden minitilatutkimusta" perus- tai korkeakoulutasoisille ja "Standardoitua mielenterveyden minitilatutkimusta kouluttamattomille" niille, joilla ei ole peruskoulutusta.
Tutkimukseen otettiin mukaan vain iäkkäät henkilöt, jotka saivat vähintään 23 pisteen mielentilatutkimuksessa.
Iäkkäät osallistujat saivat mindfulness-koulutusta (8 istuntoa) ja henkilökohtaisia kyselylomakkeita, Henkisen hyvinvoinnin asteikkoa ja Elämän tarkoitus -asteikkoa annettiin ennen interventiota ja sen jälkeen (1. ja 3. kuukaudella). Koulutus on ovat tietoisuus, hetkessä pysyminen, tietoisuus kehosta, tunteista, ajattelusta ja ympäristöstä sekä hengitysharjoitustekniikat.
|
huomion keskittämisen tutkimus
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Interventionaalinen
MBRS-koulutusta ei anneta tälle kontrolliryhmälle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standardoitu mini mielenterveystesti
Aikaikkuna: esikoulutusta
|
Tähän tutkimukseen otettiin mukaan vanhuksia, jotka saivat vähintään 23 ja enintään 30 pistettä standardoidussa mielenterveystestissä.
|
esikoulutusta
|
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: esikoulutusta
|
Tutkijoiden laatima lomake koostui 13 kysymyksestä, jotka sisälsivät henkilökohtaisia ominaisuuksia, jotka on kehitetty kirjallisuuskatsauksen perusteella.
|
esikoulutusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: koulutuksen jälkeen 1. ja 3. kuukaudella]
|
Asteikko koostuu 29 kysymyksestä ja kolmesta alaulottuvuudesta viiden pisteen Likert-tyyppisillä kohteilla.
Korkea pistemäärä kussakin alaulottuvuuden osalta osoittaa, että yksilöllä on kyseisen alaulottuvuuden arvioima ominaisuus.
Se on kolmitekijäinen asteikko, jonka mahdollinen pistemäärä on 29-145.
|
koulutuksen jälkeen 1. ja 3. kuukaudella]
|
|
Merkitys elämän mittakaavassa
Aikaikkuna: harjoituksen jälkeen 1. ja 3. kuukaudella
|
Asteikko koostuu 10 kysymyksestä ja kahdesta aladimensiosta, joissa on seitsemän pisteen likert-tyyppistä kohtaa.
Korrelaatiokertoimet turkinkielisten ja alkuperäismuotoisten kohteiden välillä ovat 0,65-0,91.
|
harjoituksen jälkeen 1. ja 3. kuukaudella
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Melek Yasemin Sevimoğlu, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Nursing, Devision Public Health Nursing
- Päätutkija: Filiz Adana, prof, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Nursing, Devision Public Health Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MYSevimoğlu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .