- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06712056
Влияние программы снижения стресса на основе осознанности у пожилых людей на духовное благополучие и смысл жизни
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Старение является естественной частью жизненного процесса, в ходе которого люди претерпевают многочисленные биологические, психологические и социальные изменения. В этот период люди часто размышляют о прошлом жизненном опыте, ищут смысл жизни и ищут духовное направление. В то же время физические ограничения, вызванные старением, социальной изоляцией и потерями, могут повысить уровень стресса у пожилых людей. Стресс может иметь неблагоприятные последствия для их здоровья, включая беспокойство, депрессию, проблемы со сном и общее ухудшение здоровья.
Снижение стресса на основе осознанности (MBSR) помогает людям развивать навыки принятия настоящего момента, справляться со стрессом и регулировать эмоции. Духовное благополучие играет важную роль в повышении качества жизни пожилых людей. Программа MBSR позволяет пожилым людям сознательно сосредоточить свое внимание на настоящем моменте, позволяя им более осознанно жить «здесь и сейчас», вместо того, чтобы зацикливаться на прошлых тревогах или будущих заботах.
В этом исследовании изучается влияние программы MBSR на духовное благополучие и понимание смысла жизни пожилых людей, подчеркивая важность духовной поддержки и практики осознанности в дальнейшей жизни. Цель исследования – внести вклад в программы духовной поддержки пожилых людей. Гипотеза будет проверена, чтобы определить, существует ли разница между группой вмешательства и контрольной группой после реализации программы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aydın, Турция, 09000
- Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Nursing, Devision Public Health Nursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Будучи старше 65 лет,
- Проживая в доме престарелых, где будет проводиться исследование,
- Будучи компетентным для продолжения программы санитарного просвещения,
- Получение не менее 23 баллов от SMMT
- Отсутствие нарушений слуха и зрения,
- Будучи грамотным,
- Добровольное участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Имея коммуникативный барьер,
- Став диагноз деменция,
- Не посетив ни одной сессии восьмисессионной программы обучения,
- Получение оценки ниже 23 баллов по SMMT,
- Наличие психоза или умственной отсталости, которые могут вызвать когнитивные нарушения,
- Не иметь смертельной болезни.
- Не принимавший участие ни в одном из Претестов, Посттестов-1 и Посттестов-2.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Арматура и интервенционное вмешательство
Для этой экспериментальной группы будет проведено обучение MBSR.
Для оценки когнитивного статуса пожилых людей использовался «Стандартизированный мини-обследование психического состояния» для лиц с начальным или высшим образованием и «Стандартизированный мини-обследование психического состояния для необразованных» для лиц без начального образования.
В исследование были включены только пожилые люди, набравшие 23 балла или выше по мини-экзамену на психическое состояние.
Пожилые участники прошли тренинг по осознанности (8 занятий), а также анкеты для личного опроса, Шкалу духовного благополучия и Шкалу смысла жизни до вмешательства и после вмешательства (на 1-м и 3-м месяцах). Обучение проводится включают осознанность, пребывание в настоящем моменте, осознание тела, эмоций, мыслей и окружающей среды, а также техники дыхательных упражнений.
|
исследование концентрации внимания
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Интервенционный
Для этой контрольной группы обучение MBRS не будет проводиться.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартизированный мини-ментальный тест
Временное ограничение: предварительная подготовка
|
В это исследование были включены пожилые люди, набравшие от 23 до 30 баллов по стандартизированному мини-ментальному тесту.
|
предварительная подготовка
|
|
Форма опроса
Временное ограничение: предварительная подготовка
|
Форма, подготовленная исследователями, состояла из 13 вопросов, включая личностные характеристики, разработанных на основе обзора литературы.
|
предварительная подготовка
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала духовного благополучия
Временное ограничение: после обучения на 1-м и 3-м месяцах]
|
Шкала состоит из 29 вопросов и трех подпараметров с пятибалльными пунктами типа Лайкерта.
Высокий балл по каждому подизмерению указывает на то, что человек обладает характеристикой, оцениваемой по этому подизмерению.
Это трехфакторная шкала с возможным диапазоном баллов от 29 до 145.
|
после обучения на 1-м и 3-м месяцах]
|
|
Смысл в шкале жизни
Временное ограничение: после тренировки в 1-й и 3-й месяцы
|
Шкала состоит из 10 вопросов и двух подразмеров с семью пунктами типа Лайкерта.
Коэффициенты корреляции между статьями в турецкой и оригинальной формах колеблются от 0,65 до 0,91.
|
после тренировки в 1-й и 3-й месяцы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Melek Yasemin Sevimoğlu, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Nursing, Devision Public Health Nursing
- Главный следователь: Filiz Adana, prof, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Nursing, Devision Public Health Nursing
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MYSevimoğlu
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .