- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06712056
Wpływ programu redukcji stresu opartego na uważności u osób starszych na duchowe samopoczucie i sens życia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Starzenie się jest naturalną częścią procesu życiowego, podczas którego jednostka przechodzi liczne zmiany biologiczne, psychologiczne i społeczne. W tym okresie ludzie często zastanawiają się nad doświadczeniami z poprzedniego życia, poszukują sensu życia i kierunku duchowego. Jednocześnie ograniczenia fizyczne spowodowane starzeniem się, izolacją społeczną i stratami mogą zwiększać poziom stresu u osób starszych. Stres może mieć niekorzystny wpływ na ich zdrowie, w tym stany lękowe, depresję, problemy ze snem i ogólne pogorszenie stanu zdrowia.
Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR) pomaga jednostkom rozwijać umiejętności akceptowania chwili obecnej, radzenia sobie ze stresem i regulowania emocji. Dobrostan duchowy odgrywa znaczącą rolę w poprawie jakości życia osób starszych. Program MBSR umożliwia starszym osobom świadome skupienie uwagi na chwili obecnej, dzięki czemu mogą żyć bardziej świadomie „tu i teraz”, zamiast rozpamiętywać przeszłe lęki lub przyszłe zmartwienia.
W niniejszym badaniu zbadano wpływ programu MBSR na duchowy dobrostan i nadawanie znaczenia osobom starszym, podkreślając znaczenie wsparcia duchowego i praktyk uważności w późniejszym życiu. Celem badania jest udział w programach wsparcia duchowego dla osób starszych. Hipoteza zostanie przetestowana w celu ustalenia, czy po wdrożeniu programu istnieje różnica między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aydın, Indyk, 09000
- Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Nursing, Devision Public Health Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Mając 65 lat lub więcej,
- Przebywanie w domu opieki, w którym będą prowadzone badania,
- Posiadanie kompetencji do kontynuowania programu edukacji zdrowotnej,
- Uzyskanie co najmniej 23 punktów w SMMT
- Brak zaburzeń słuchu i wzroku,
- Będąc piśmiennym,
- Wolontariat do udziału w badaniach.
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie bariery komunikacyjnej,
- Zdiagnozowano demencję,
- nieuczestniczenie w żadnej sesji ośmiosesyjnego programu szkoleniowego,
- Uzyskanie wyniku poniżej 23 punktów w SMMT,
- Posiadanie psychozy lub upośledzenia umysłowego mogącego powodować zaburzenia funkcji poznawczych,
- Nie choruj na śmiertelną chorobę.
- Brak uczestnictwa w żadnym z Pretestów, Posttestów-1 i Posttestów-2.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię i interwencja
Ta grupa eksperymentalna przejdzie szkolenie MBSR.
Do oceny stanu poznawczego osób starszych zastosowano „Standardowy Mini-Mental State Examination” w przypadku osób z wykształceniem podstawowym lub wyższym oraz „Standardowy Mini-Mental State Examation dla osób niewykształconych” dla osób bez wykształcenia podstawowego.
Do badania włączono wyłącznie osoby starsze, które uzyskały co najmniej 23 punkty w Mini-Mental State Examination.
Starsi uczestnicy przeszli trening uważności (8 sesji), a przed interwencją i po niej (w 1. i 3. miesiącu) podano kwestionariusze osobowe, Skalę Dobrostanu Duchowego i Skalę Sensu Życia. obejmują świadomość, pozostawanie w chwili, świadomość ciała, emocji, myśli i otoczenia oraz techniki ćwiczeń oddechowych.
|
nauka skupiania uwagi
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Interwencyjne
Szkolenie MBRS nie będzie prowadzone dla tej grupy kontrolnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Standaryzowany mini test mentalny
Ramy czasowe: przedtreningowy
|
Do badania włączono osoby starsze, które uzyskały co najmniej 23 i co najwyżej 30 punktów w standaryzowanym mini teście psychicznym.
|
przedtreningowy
|
|
Formularz ankiety
Ramy czasowe: przedtreningowy
|
Przygotowany przez badaczy formularz składał się z 13 pytań dotyczących cech osobowych, opracowanych na podstawie przeglądu literatury
|
przedtreningowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Dobrostanu Duchowego
Ramy czasowe: poszkoleniowy w 1. i 3. miesiącu]
|
Skala składa się z 29 pytań i trzech podwymiarów z pięciopunktowymi pozycjami typu Likerta.
Wysoki wynik w każdym podwymiarze wskazuje, że dana osoba posiada cechę ocenianą przez ten podwymiar.
Jest to skala trójczynnikowa, w której możliwy jest zakres punktów od 29 do 145.
|
poszkoleniowy w 1. i 3. miesiącu]
|
|
Znaczenie w skali życia
Ramy czasowe: po treningu w 1. i 3. miesiącu
|
Skala składa się z 10 pytań i dwóch podwymiarów z siedmiopunktowymi pozycjami typu likert.
Współczynniki korelacji między pozycjami w formie tureckiej i oryginalnej wahają się od 0,65 do 0,91.
|
po treningu w 1. i 3. miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Melek Yasemin Sevimoğlu, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Nursing, Devision Public Health Nursing
- Główny śledczy: Filiz Adana, prof, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Nursing, Devision Public Health Nursing
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MYSevimoğlu
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .