- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06712134
Faktory související s 30denní úmrtností po perioperační srdeční zástavě u dospělých podstupujících nekardiální chirurgii: 7letá observační studie z univerzitní nemocnice terciární péče
29. listopadu 2024 aktualizováno: Pattrapun Wongsripuemtet, Siriraj Hospital
Peroperační srdeční zástava (PCA) u pacientů podstupujících nekardiální operaci je vzácná, ale potenciálně katastrofická událost spojená s vysokou mortalitou.
Několik studií zdůraznilo faktory přispívající k PCA v chirurgické populaci.
Informace o výsledcích po PCA u chirurgické populace jsou však stále omezené.
Naše studie si klade za cíl identifikovat výskyt PCA, 30denní mortalitu a faktory spojené s PCA a 30denní mortalitou po PCA u dospělých podstupujících nekardiální operaci
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
105
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pro zařazení byli způsobilí pacienti >18 let, kteří podstoupili nekardiální operaci v anestezii a v anamnéze PCA v období od ledna 2015 do prosince 2021.
Pacienti s příkazem k neresuscitaci (DNR), kteří nepodstoupili kardiopulmonální resuscitaci (KPR) během PCA nebo s neúplnými údaji o 30denní mortalitě, byli vyloučeni.
PCA byla definována jako nepřítomnost mechanické srdeční funkce (určená centrálním pulzem) a ztráta účinného oběhu mezi podáním anestezie do 24 hodin po operaci
Popis
Kritéria zahrnutí:
- pacientů ve věku > 18 let
- anamnéza perioperační zástavy srdce
- nekardiální chirurgie
Kritéria vyloučení:
- během PCA nedostali kardiopulmonální resuscitaci (KPR).
- neúplné údaje týkající se 30denní mortality byly vyloučeny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt 30denní mortality po peroperační zástavě srdce
Časové okno: 30 dní
|
výskyt 30denní mortality po peroperační zástavě srdce
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 321/2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada