- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06712134
Faktorene knyttet til 30-dagers dødelighet etter perioperativ hjertestans hos voksne som gjennomgår ikke-hjertekirurgi: En 7-årig observasjonsstudie fra et universitetssykehus i tertiæromsorg
29. november 2024 oppdatert av: Pattrapun Wongsripuemtet, Siriraj Hospital
Perioperativ hjertestans (PCA) hos pasienter som gjennomgår ikke-kardial kirurgi er en sjelden, men potensielt katastrofal hendelse assosiert med høy dødelighet.
Flere studier har fremhevet faktorene som bidrar til PCA i den kirurgiske befolkningen.
Informasjon om utfall etter PCA blant den kirurgiske befolkningen er imidlertid fortsatt begrenset.
Vår studie tar sikte på å identifisere forekomsten av PCA, 30-dagers dødelighet og faktorene assosiert med PCA og 30-dagers dødelighet etter PCA hos voksne som gjennomgår ikke-hjertekirurgi
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
105
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter > atten år som hadde ikke-hjertekirurgi under anestesi og en historie med PCA mellom januar 2015 og desember 2021, var kvalifisert for inkludering.
Pasienter med en ikke-resusciter-ordre (DNR), som ikke fikk hjerte-lunge-redning (HLR) under PCA, eller med ufullstendige data angående 30-dagers dødelighet ble ekskludert.
PCA ble definert som fravær av mekanisk hjertefunksjon (bestemt av en sentral puls) og tap av effektiv sirkulasjon mellom administrering av anestesi til 24 timer etter operasjonen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- pasienter over 18 år
- historie med perioperativ hjertestans
- ikke-hjertekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- mottok ikke hjerte-lunge-redning (HLR) under PCA
- ufullstendige data vedrørende 30-dagers dødelighet ble ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av 30 dagers dødelighet etter perioperativ hjertestans
Tidsramme: 30 dager
|
forekomst av 30 dagers dødelighet etter perioperativ hjertestans
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 321/2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .