- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06712134
Факторы, связанные с 30-дневной смертностью после периоперационной остановки сердца у взрослых, перенесших некардиохирургические операции: 7-летнее наблюдательное исследование в университетской больнице третичного уровня
29 ноября 2024 г. обновлено: Pattrapun Wongsripuemtet, Siriraj Hospital
Периоперационная остановка сердца (ПКА) у пациентов, перенесших несердечные хирургические вмешательства, является редким, но потенциально катастрофическим событием, связанным с высокой смертностью.
Несколько исследований выявили факторы, способствующие развитию PCA у хирургической популяции.
Однако информация об исходах после ПКА среди хирургической популяции по-прежнему ограничена.
Наше исследование направлено на выявление заболеваемости PCA, 30-дневной смертности и факторов, связанных с PCA и 30-дневной смертности после PCA у взрослых, перенесших несердечные операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
105
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование подходили пациенты старше восемнадцати лет, перенесшие внесердечные операции под наркозом и перенесшие PCA в анамнезе в период с января 2015 года по декабрь 2021 года.
Были исключены пациенты с приказом не реанимировать (DNR), которые не получали сердечно-легочную реанимацию (СЛР) во время PCA или с неполными данными о 30-дневной смертности.
PCA определялся как отсутствие механической функции сердца (определяемой по центральному пульсу) и потеря эффективного кровообращения между введением анестезии и в течение 24 часов после операции.
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте > 18 лет
- история периоперационной остановки сердца
- несердечная хирургия
Критерии исключения:
- не получал сердечно-легочную реанимацию (СЛР) во время PCA
- неполные данные о 30-дневной смертности были исключены
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота 30-дневной смертности после периоперационной остановки сердца
Временное ограничение: 30 дней
|
частота 30-дневной смертности после периоперационной остановки сердца
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 321/2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .