- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06712134
De factoren die geassocieerd zijn met sterfte na 30 dagen na een perioperatieve hartstilstand bij volwassenen die een niet-cardiale operatie ondergaan: een zeven jaar durend observationeel onderzoek door een universitair ziekenhuis tertiaire zorg
29 november 2024 bijgewerkt door: Pattrapun Wongsripuemtet, Siriraj Hospital
Perioperatieve hartstilstand (PCA) bij patiënten die een niet-cardiale operatie ondergaan, is een zeldzame maar potentieel catastrofale gebeurtenis die gepaard gaat met een hoge mortaliteit.
Verschillende onderzoeken hebben de factoren benadrukt die bijdragen aan PCA in de chirurgische populatie.
Informatie over de uitkomsten na PCA onder de chirurgische populatie is echter nog steeds beperkt.
Onze studie heeft tot doel de incidentie van PCA, de 30-dagenmortaliteit en de factoren die geassocieerd zijn met PCA en 30-dagenmortaliteit na PCA te identificeren bij volwassenen die een niet-cardiale operatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
105
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ouder dan achttien jaar die een niet-cardiale operatie onder narcose hadden ondergaan en een voorgeschiedenis van PCA hadden tussen januari 2015 en december 2021 kwamen in aanmerking voor opname.
Patiënten met een bevel om niet te reanimeren (DNR), die geen cardiopulmonale reanimatie (CPR) kregen tijdens PCA, of met onvolledige gegevens over de mortaliteit na 30 dagen, werden uitgesloten.
PCA werd gedefinieerd als de afwezigheid van mechanische hartfunctie (bepaald door een centrale puls) en verlies van effectieve circulatie tussen de toediening van anesthesie tot 24 uur na de operatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten ouder dan 18 jaar
- geschiedenis van perioperatieve hartstilstand
- niet-cardiale chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- kreeg geen cardiopulmonale reanimatie (CPR) tijdens PCA
- onvolledige gegevens over de sterfte na 30 dagen werden uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van 30 dagen mortaliteit na perioperatieve hartstilstand
Tijdsspanne: 30 dagen
|
incidentie van 30 dagen mortaliteit na perioperatieve hartstilstand
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 321/2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .