- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06712134
Die mit der 30-Tage-Mortalität nach perioperativem Herzstillstand verbundenen Faktoren bei Erwachsenen, die sich einer nichtkardialen Operation unterziehen: Eine 7-jährige Beobachtungsstudie eines Universitätskrankenhauses für Tertiärversorgung
29. November 2024 aktualisiert von: Pattrapun Wongsripuemtet, Siriraj Hospital
Der perioperative Herzstillstand (PCA) bei Patienten, die sich einer nichtkardialen Operation unterziehen, ist ein seltenes, aber möglicherweise katastrophales Ereignis, das mit einer hohen Mortalität verbunden ist.
Mehrere Studien haben die Faktoren hervorgehoben, die zu PCA in der Chirurgiepopulation beitragen.
Allerdings sind die Informationen über die Ergebnisse nach PCA in der chirurgischen Population noch begrenzt.
Unsere Studie zielt darauf ab, die Inzidenz von PCA, die 30-Tage-Mortalität und die mit PCA und 30-Tage-Mortalität nach PCA verbundenen Faktoren bei Erwachsenen zu ermitteln, die sich einer nichtkardialen Operation unterziehen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
105
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Zur Aufnahme kamen Patienten über 18 Jahre in Frage, die sich zwischen Januar 2015 und Dezember 2021 einer nichtkardialen Operation unter Narkose unterzogen hatten und in deren Vorgeschichte PCA aufgetreten war.
Patienten mit einer Anordnung zur Nicht-Wiederbelebung (DNR), die während der PCA keine Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) erhielten, oder mit unvollständigen Daten zur 30-Tage-Mortalität wurden ausgeschlossen.
PCA wurde als Fehlen einer mechanischen Herzfunktion (bestimmt durch einen zentralen Puls) und Verlust einer effektiven Durchblutung zwischen der Verabreichung der Anästhesie und 24 Stunden nach der Operation definiert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von > 18 Jahren
- Vorgeschichte eines perioperativen Herzstillstands
- Nicht-Herzchirurgie
Ausschlusskriterien:
- erhielten während der PCA keine Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW).
- unvollständige Daten zur 30-Tage-Mortalität wurden ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inzidenz der 30-Tage-Mortalität nach perioperativem Herzstillstand
Zeitfenster: 30 Tage
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Inzidenz der 30-Tage-Mortalität nach perioperativem Herzstillstand
|
30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 321/2022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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