- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06712134
I fattori associati alla mortalità a 30 giorni dopo arresto cardiaco perioperatorio negli adulti sottoposti a chirurgia non cardiaca: uno studio osservazionale di 7 anni condotto da un ospedale universitario di assistenza terziaria
29 novembre 2024 aggiornato da: Pattrapun Wongsripuemtet, Siriraj Hospital
L’arresto cardiaco perioperatorio (PCA) nei pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca è un evento raro ma potenzialmente catastrofico associato ad elevata mortalità.
Numerosi studi hanno evidenziato i fattori che contribuiscono alla PCA nella popolazione chirurgica.
Tuttavia, le informazioni sugli esiti dopo PCA nella popolazione chirurgica sono ancora limitate.
Il nostro studio mira a identificare l'incidenza di PCA, la mortalità a 30 giorni e i fattori associati alla PCA e alla mortalità a 30 giorni dopo PCA negli adulti sottoposti a chirurgia non cardiaca
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
105
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Erano idonei per l'inclusione i pazienti di età superiore ai diciotto anni sottoposti a intervento chirurgico non cardiaco in anestesia e con una storia di PCA tra gennaio 2015 e dicembre 2021.
Sono stati esclusi i pazienti con ordine di non rianimare (DNR), che non hanno ricevuto rianimazione cardiopolmonare (RCP) durante la PCA o con dati incompleti relativi alla mortalità a 30 giorni.
La PCA è stata definita come l'assenza di funzione cardiaca meccanica (determinata da un impulso centrale) e la perdita di circolazione effettiva tra la somministrazione dell'anestesia fino a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti di età > 18 anni
- storia di arresto cardiaco perioperatorio
- chirurgia non cardiaca
Criteri di esclusione:
- non hanno ricevuto rianimazione cardiopolmonare (RCP) durante la PCA
- sono stati esclusi i dati incompleti relativi alla mortalità a 30 giorni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
incidenza di mortalità a 30 giorni dall’arresto cardiaco perioperatorio
Lasso di tempo: 30 giorni
|
incidenza di mortalità a 30 giorni dall’arresto cardiaco perioperatorio
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
2 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 321/2022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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