- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06712134
Los factores asociados a la mortalidad a 30 días después de un paro cardíaco perioperatorio en adultos sometidos a cirugía no cardíaca: un estudio observacional de 7 años realizado en un hospital universitario de atención terciaria
29 de noviembre de 2024 actualizado por: Pattrapun Wongsripuemtet, Siriraj Hospital
El paro cardíaco perioperatorio (PCA) en pacientes sometidos a cirugía no cardíaca es un evento poco común pero potencialmente catastrófico asociado con una alta mortalidad.
Varios estudios han destacado los factores que contribuyen al PCA en la población quirúrgica.
Sin embargo, la información sobre los resultados después de la PCA entre la población quirúrgica aún es limitada.
Nuestro estudio tiene como objetivo identificar la incidencia de PCA, la mortalidad a 30 días y los factores asociados con PCA y la mortalidad a 30 días después de PCA en adultos sometidos a cirugía no cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
105
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Fueron elegibles para su inclusión pacientes > dieciocho años que se sometieron a cirugía no cardíaca bajo anestesia y antecedentes de PCA entre enero de 2015 y diciembre de 2021.
Se excluyeron los pacientes con orden de no reanimar (DNR), que no recibieron reanimación cardiopulmonar (RCP) durante la PCA o con datos incompletos sobre la mortalidad a 30 días.
La PCA se definió como la ausencia de función cardíaca mecánica (determinada por un pulso central) y la pérdida de circulación efectiva entre la administración de anestesia y hasta 24 horas después de la cirugía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 18 años
- antecedentes de paro cardíaco perioperatorio
- cirugía no cardiaca
Criterios de exclusión:
- no recibió reanimación cardiopulmonar (RCP) durante la PCA
- Se excluyeron los datos incompletos sobre la mortalidad a 30 días.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de mortalidad a 30 días después de un paro cardíaco perioperatorio.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Incidencia de mortalidad a 30 días después de un paro cardíaco perioperatorio.
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 321/2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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