- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06712134
Czynniki powiązane ze śmiertelnością w ciągu 30 dni po okołooperacyjnym zatrzymaniu krążenia u dorosłych poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym: 7-letnie badanie obserwacyjne przeprowadzone w szpitalu uniwersyteckim trzeciego stopnia
29 listopada 2024 zaktualizowane przez: Pattrapun Wongsripuemtet, Siriraj Hospital
Okołooperacyjne zatrzymanie krążenia (PCA) u pacjentów poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym jest rzadkim, ale potencjalnie katastrofalnym zdarzeniem wiążącym się z dużą śmiertelnością.
W kilku badaniach podkreślono czynniki przyczyniające się do PCA w populacji osób poddawanych zabiegom chirurgicznym.
Jednak informacje na temat wyników leczenia PCA w populacji osób poddawanych zabiegom chirurgicznym są nadal ograniczone.
Celem naszego badania jest określenie częstości występowania PCA, śmiertelności 30-dniowej oraz czynników związanych z PCA i śmiertelnością 30-dniową po PCA u dorosłych poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
105
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do włączenia kwalifikowali się pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy przeszli operację niekardiochirurgiczną w znieczuleniu i przebyli PCA w okresie od stycznia 2015 r. do grudnia 2021 r.
Wykluczono pacjentów z nakazem nieresuscytacji (DNR), którzy nie zostali poddani resuscytacji krążeniowo-oddechowej (RKO) podczas PCA lub z niekompletnymi danymi dotyczącymi śmiertelności w ciągu 30 dni.
PCA zdefiniowano jako brak mechanicznej czynności serca (określanej na podstawie tętna centralnego) i utratę efektywnego krążenia pomiędzy podaniem znieczulenia do 24 godzin po operacji
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjenci w wieku > 18 lat
- historia okołooperacyjnego zatrzymania krążenia
- chirurgia niekardiochirurgiczna
Kryteria wykluczenia:
- nie poddano resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) podczas PCA
- wykluczono niepełne dane dotyczące śmiertelności 30-dniowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania śmiertelności w ciągu 30 dni po okołooperacyjnym zatrzymaniu krążenia
Ramy czasowe: 30 dni
|
częstość występowania śmiertelności w ciągu 30 dni po okołooperacyjnym zatrzymaniu krążenia
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 321/2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .