- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06712134
Les facteurs associés à la mortalité dans les 30 jours après un arrêt cardiaque périopératoire chez les adultes subissant une chirurgie non cardiaque : une étude observationnelle de 7 ans réalisée dans un hôpital universitaire de soins tertiaires
29 novembre 2024 mis à jour par: Pattrapun Wongsripuemtet, Siriraj Hospital
L'arrêt cardiaque périopératoire (ACP) chez les patients subissant une chirurgie non cardiaque est un événement rare mais potentiellement catastrophique associé à une mortalité élevée.
Plusieurs études ont mis en évidence les facteurs contribuant à l’ACP dans la population chirurgicale.
Cependant, les informations sur les résultats après PCA parmi la population chirurgicale sont encore limitées.
Notre étude vise à identifier l'incidence de l'ACP, la mortalité à 30 jours et les facteurs associés à l'ACP et la mortalité à 30 jours après ACP chez les adultes subissant une chirurgie non cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
105
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients de plus de dix-huit ans ayant subi une chirurgie non cardiaque sous anesthésie et ayant des antécédents d'ACP entre janvier 2015 et décembre 2021 étaient éligibles pour l'inclusion.
Les patients ayant reçu une ordonnance de ne pas réanimer (DNR), qui n'ont pas reçu de réanimation cardio-pulmonaire (RCR) pendant l'ACP ou dont les données étaient incomplètes concernant la mortalité à 30 jours ont été exclus.
L'ACP a été définie comme l'absence de fonction cardiaque mécanique (déterminée par un pouls central) et la perte de circulation efficace entre l'administration de l'anesthésie jusqu'à 24 heures après la chirurgie.
La description
Critères d'intégration :
- patients âgés de > 18 ans
- antécédents d'arrêt cardiaque périopératoire
- chirurgie non cardiaque
Critères d'exclusion :
- n'a pas reçu de réanimation cardio-pulmonaire (RCR) pendant l'ACP
- les données incomplètes concernant la mortalité à 30 jours ont été exclues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
incidence de mortalité à 30 jours après un arrêt cardiaque périopératoire
Délai: 30 jours
|
incidence de mortalité à 30 jours après un arrêt cardiaque périopératoire
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2024
Première publication (Réel)
2 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 321/2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .