Vliv změn posturální rovnováhy na bolesti dolní části zad během těhotenství (LBP)
28. listopadu 2024 aktualizováno: Nada Fawzy Ali, October 6 University
tato studie bude provedena s cílem určit dopad změn posturální rovnováhy na bolesti v kříži během těhotenství
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Bolesti zad jsou hlavním problémem běžné populace a předpokládá se, že jsou ještě častější u těhotných žen, které porodily.
Existuje hypotéza, že tento typ bolesti dolní části zad (LBP) související s těhotenstvím může souviset se změnami bederního držení těla, možná doprovázenými protahováním břišních svalů nebo specifickými hormonálními účinky těhotenství. Během těhotenství dochází k mnoha hormonálním, anatomickým a muskuloskeletálním změnám. dojít.
Tyto změny mění posturální rovnováhu a zvyšují riziko pádů.
Pády během těhotenství mohou způsobit poranění matky a plodu.
Navíc je výskyt pádů během těhotenství vyšší ve srovnání s netěhotnými ženami stejného věku.
Riziko pádů se zvyšuje s gestačním věkem a většina pádů se vyskytuje ve třetím trimestru.
takže tato studie bude navržena tak, aby poskytla nové informace o vztahu mezi posturálními změnami a bolestmi v kříži během těhotenství
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: nada Ali, master
- Telefonní číslo: 01140767665
- E-mail: nodadoda24@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie bude provedena na čtyřiceti těhotných ženách (ve druhém a třetím trimestru), které trpí bolestmi v kříži
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Těhotné ženy ve 2. a 3. trimestru.
- Těhotné ženy trpící bolestmi zad
- Jejich věk se bude pohybovat od 20 do 35 let.
- Jejich index tělesné hmotnosti (BMI) bude nižší než 35 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Netěhotné ženy.
- Ženy, které mají v anamnéze onemocnění spojené s poruchou rovnováhy
- Ženy, které mají jakékoli neurologické poruchy.
- Ženy, které mají deformity dolních končetin
- Ženy, které mají problémy a poruchy zraku
- Ženy, které mají cerebrovaskulární onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
primigravida ženy
Tato skupina bude zahrnovat 20 primigravida těhotných žen s bolestmi v kříži.
Podstoupí vyšetření rovnováhy a bolesti v kříži (ve 2 různých časových bodech: jeden ve druhém trimestru (22-24) týdnů a druhý ve třetím trimestru (34.) týdnu
|
|
Multigravidní ženy
Tato skupina bude zahrnovat 20 těhotných žen s bolestmi v kříži.
Podstoupí vyšetření rovnováhy a bolesti v kříži (ve 2 různých časových bodech: jeden ve druhém trimestru (22-24) týdnů a druhý ve třetím trimestru (34.) týdnu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
váhy
Časové okno: do třiceti čtyř týdnů
|
Biodex Balance System SD bude použit k posouzení rovnováhy.vyšší
hodnoty ukazují na větší odchylky a špatnou kontrolu vyvážení.
|
do třiceti čtyř týdnů
|
|
tlakový práh bolesti
Časové okno: do třiceti čtyř týdnů
|
K hodnocení prahové hodnoty tlakové bolesti bude použit digitální tlakový algometr od Wagner Instruments. Algometr byl nastaven na měření rychlostí 100 měření za sekundu a vždy zobrazoval nejvyšší naměřený tlak.
Kulatá připojovací plocha měla průměr 1,12 cm.
Newton (N) byl nastaven jako jednotka měření na zařízení.
Později byla převedena na kilopascaly (kPa), aby byla umožněna srovnatelnost s jinými studiemi
|
do třiceti čtyř týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intenzita bolesti
Časové okno: do třiceti čtyř týdnů
|
k posouzení intenzity bolesti bude použita vizuální analogová stupnice.
Pomocí pravítka se skóre určí změřením vzdálenosti (mm) na 10 cm linii mezi kotvou „bez bolesti“ a značkou pacienta, což poskytuje rozsah skóre od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
|
do třiceti čtyř týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
5. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
5. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
5. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005384
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .