Impact van veranderingen in houdingsevenwicht op lage rugpijn tijdens de zwangerschap (LBP)
28 november 2024 bijgewerkt door: Nada Fawzy Ali, October 6 University
dit onderzoek zal worden uitgevoerd om de impact van houdingsevenwichtsveranderingen op lage rugpijn tijdens de zwangerschap te bepalen
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Rugpijn is een groot probleem in de algemene bevolking, en er wordt aangenomen dat het zelfs nog vaker voorkomt bij zwangere vrouwen die bevallen zijn.
Er wordt verondersteld dat dit type zwangerschapsgerelateerde lage rugpijn (LRP) verband kan houden met veranderingen in de lumbale houding, mogelijk gepaard gaand met het strekken van de buikspieren of met specifieke hormonale effecten van de zwangerschap. Tijdens de zwangerschap vinden er veel hormonale, anatomische en musculoskeletale veranderingen plaats. voorkomen.
Deze veranderingen veranderen het houdingsevenwicht en verhogen het risico op vallen.
Vallen tijdens de zwangerschap kan letsel bij de moeder en de foetus veroorzaken.
Bovendien is de incidentie van vallen tijdens de zwangerschap hoger dan bij niet-zwangere vrouwen van dezelfde leeftijd.
Het risico op vallen neemt toe met de zwangerschapsduur, en de meeste valpartijen worden ervaren in het derde trimester.
Dit onderzoek zal dus bedoeld zijn om nieuwe informatie te verkrijgen over de relatie tussen houdingsveranderingen en lage rugpijn tijdens de zwangerschap
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: nada Ali, master
- Telefoonnummer: 01140767665
- E-mail: nodadoda24@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Dit onderzoek wordt uitgevoerd bij veertig zwangere vrouwen (in het tweede en derde trimester) met lage rugpijn
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen in het 2e en 3e trimester.
- Zwangere vrouwen die lijden aan lage rugpijn
- Hun leeftijd zal variëren van 20-35 jaar.
- Hun Body Mass Index (BMI) zal minder dan 35 kg/m2 zijn
Uitsluitingscriteria:
- Niet-zwangere vrouwen.
- Vrouwen met een voorgeschiedenis van ziekten die verband houden met evenwichtsstoornissen
- Vrouwen met neurologische aandoeningen.
- Vrouwen met misvormingen van de onderste ledematen
- Vrouwen met optische problemen en stoornissen
- Vrouwen met cerebrovasculaire aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
primigravida-vrouwen
Deze groep zal bestaan uit twintig primigravida-zwangere vrouwen met lage rugpijn.
Ze zullen een balans- en lage-rugpijnbeoordeling ondergaan (op 2 verschillende tijdstippen: één in de week van het tweede trimester (22-24) en de andere in de week van het derde trimester (34e).
|
|
Multigravida-vrouwen
Deze groep zal bestaan uit 20 zwangere vrouwen met lage rugpijn.
Ze zullen een balans- en lage-rugpijnbeoordeling ondergaan (op 2 verschillende tijdstippen: één in de week van het tweede trimester (22-24) en de andere in de week van het derde trimester (34e).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
evenwicht
Tijdsspanne: tot vierendertig weken
|
Het Biodex Balance System SD zal worden gebruikt om de balans te beoordelen.hoger
waarden duiden op meer afwijkingen en een slechte balanscontrole.
|
tot vierendertig weken
|
|
druk pijngrens
Tijdsspanne: tot vierendertig weken
|
digitale drukalgometer van Wagner Instruments zal worden gebruikt om de drukpijndrempel te beoordelen. De algometer was ingesteld om te meten met een snelheid van 100 metingen per seconde en gaf altijd de hoogst gemeten druk weer.
Het ronde bevestigingsoppervlak had een diameter van 1,12 cm.
Newton (N) werd ingesteld als meeteenheid op het apparaat.
Later werd het omgerekend naar kilopascal (kPa) om vergelijkbaarheid met andere onderzoeken mogelijk te maken
|
tot vierendertig weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intensiteit van de pijn
Tijdsspanne: tot vierendertig weken
|
Visueel analoge schaal zal worden gebruikt om de pijnintensiteit te beoordelen.
Met behulp van een liniaal wordt de score bepaald door de afstand (mm) te meten op de lijn van 10 cm tussen het 'geen pijn'-anker en het merkteken van de patiënt, wat een bereik van scores oplevert van 0-100.
Een hogere score duidt op een grotere pijnintensiteit.
|
tot vierendertig weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
5 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
5 februari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
5 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005384
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .