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Impact des changements d'équilibre postural sur les lombalgies pendant la grossesse (LBP)

28 novembre 2024 mis à jour par: Nada Fawzy Ali, October 6 University
cette étude sera menée pour déterminer l'impact des changements d'équilibre postural sur les lombalgies pendant la grossesse

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les maux de dos constituent un problème majeur dans la population générale, et on pense qu'ils sont encore plus fréquents chez les femmes enceintes qui ont accouché. Il a été émis l'hypothèse que ce type de lombalgie (LBP) liée à la grossesse pourrait être lié à des changements dans la posture lombaire, éventuellement accompagnés d'un étirement des muscles abdominaux ou d'effets hormonaux spécifiques de la grossesse. Au cours de la grossesse, de nombreux changements hormonaux, anatomiques et musculo-squelettiques se produire. Ces changements altèrent l’équilibre postural et augmentent les risques de chutes. Les chutes pendant la grossesse peuvent entraîner des blessures maternelles et fœtales. De plus, l’incidence des chutes pendant la grossesse est plus élevée que chez les femmes non enceintes du même âge. Le risque de chute augmente avec l’âge gestationnel et la plupart des chutes surviennent au cours du troisième trimestre. ainsi, cette étude sera conçue pour recueillir de nouvelles informations sur la relation entre les changements de posture et les lombalgies pendant la grossesse

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude sera menée auprès de quarante femmes enceintes (aux deuxième et troisième trimestres) souffrant de lombalgies.

La description

Critères d'intégration :

  • Femmes enceintes aux 2e et 3e trimestres.
  • Femmes enceintes souffrant de lombalgies
  • Leur âge variera entre 20 et 35 ans.
  • Leur indice de masse corporelle (IMC) sera inférieur à 35 kg/m2

Critères d'exclusion :

  • Femmes non enceintes.
  • Femmes ayant des antécédents de maladies associées à un trouble de l'équilibre
  • Les femmes qui souffrent de troubles neurologiques.
  • Femmes présentant des malformations des membres inférieurs
  • Femmes ayant des problèmes et des troubles optiques
  • Femmes atteintes d'une maladie cérébrovasculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
femmes primigestes
Ce groupe comprendra 20 femmes enceintes primigestes souffrant de lombalgies. Ils subiront une évaluation de l'équilibre et des lombalgies (à 2 moments différents : un au cours de leur deuxième trimestre (22-24) semaines et l'autre au cours de leur troisième trimestre (34e) semaine.
Femmes multigravides
Ce groupe comprendra 20 femmes enceintes souffrant de lombalgies. Ils subiront une évaluation de l'équilibre et des lombalgies (à 2 moments différents : un au cours de leur deuxième trimestre (22-24) semaines et l'autre au cours de leur troisième trimestre (34e) semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
équilibre
Délai: jusqu'à trente-quatre semaines
Le Biodex Balance System SD sera utilisé pour évaluer l'équilibre. les valeurs indiquent davantage d’écarts et un mauvais contrôle de l’équilibre.
jusqu'à trente-quatre semaines
seuil de douleur à la pression
Délai: jusqu'à trente-quatre semaines
un algomètre de pression numérique de Wagner Instruments sera utilisé pour évaluer le seuil de douleur à la pression. L'algomètre a été réglé pour mesurer à un taux de 100 lectures par seconde et affichait toujours la pression la plus élevée mesurée. La surface de fixation ronde avait un diamètre de 1,12 cm. Newton (N) a été défini comme unité de mesure sur l'appareil. Plus tard, il a été converti en kilopascals (kPa) pour permettre la comparaison avec d'autres études.
jusqu'à trente-quatre semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
intensité de la douleur
Délai: jusqu'à trente-quatre semaines
une échelle visuelle analogique sera utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur. À l'aide d'une règle, le score est déterminé en mesurant la distance (mm) sur la ligne de 10 cm entre l'ancre « pas de douleur » et la marque du patient, fournissant une plage de scores de 0 à 100. Un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur.
jusqu'à trente-quatre semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

5 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

5 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2024

Première publication (Réel)

3 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/005384

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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