- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06713759
Impact des changements d'équilibre postural sur les lombalgies pendant la grossesse (LBP)
28 novembre 2024 mis à jour par: Nada Fawzy Ali, October 6 University
cette étude sera menée pour déterminer l'impact des changements d'équilibre postural sur les lombalgies pendant la grossesse
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les maux de dos constituent un problème majeur dans la population générale, et on pense qu'ils sont encore plus fréquents chez les femmes enceintes qui ont accouché.
Il a été émis l'hypothèse que ce type de lombalgie (LBP) liée à la grossesse pourrait être lié à des changements dans la posture lombaire, éventuellement accompagnés d'un étirement des muscles abdominaux ou d'effets hormonaux spécifiques de la grossesse. Au cours de la grossesse, de nombreux changements hormonaux, anatomiques et musculo-squelettiques se produire.
Ces changements altèrent l’équilibre postural et augmentent les risques de chutes.
Les chutes pendant la grossesse peuvent entraîner des blessures maternelles et fœtales.
De plus, l’incidence des chutes pendant la grossesse est plus élevée que chez les femmes non enceintes du même âge.
Le risque de chute augmente avec l’âge gestationnel et la plupart des chutes surviennent au cours du troisième trimestre.
ainsi, cette étude sera conçue pour recueillir de nouvelles informations sur la relation entre les changements de posture et les lombalgies pendant la grossesse
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: nada Ali, master
- Numéro de téléphone: 01140767665
- E-mail: nodadoda24@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude sera menée auprès de quarante femmes enceintes (aux deuxième et troisième trimestres) souffrant de lombalgies.
La description
Critères d'intégration :
- Femmes enceintes aux 2e et 3e trimestres.
- Femmes enceintes souffrant de lombalgies
- Leur âge variera entre 20 et 35 ans.
- Leur indice de masse corporelle (IMC) sera inférieur à 35 kg/m2
Critères d'exclusion :
- Femmes non enceintes.
- Femmes ayant des antécédents de maladies associées à un trouble de l'équilibre
- Les femmes qui souffrent de troubles neurologiques.
- Femmes présentant des malformations des membres inférieurs
- Femmes ayant des problèmes et des troubles optiques
- Femmes atteintes d'une maladie cérébrovasculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
femmes primigestes
Ce groupe comprendra 20 femmes enceintes primigestes souffrant de lombalgies.
Ils subiront une évaluation de l'équilibre et des lombalgies (à 2 moments différents : un au cours de leur deuxième trimestre (22-24) semaines et l'autre au cours de leur troisième trimestre (34e) semaine.
|
|
Femmes multigravides
Ce groupe comprendra 20 femmes enceintes souffrant de lombalgies.
Ils subiront une évaluation de l'équilibre et des lombalgies (à 2 moments différents : un au cours de leur deuxième trimestre (22-24) semaines et l'autre au cours de leur troisième trimestre (34e) semaine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
équilibre
Délai: jusqu'à trente-quatre semaines
|
Le Biodex Balance System SD sera utilisé pour évaluer l'équilibre.
les valeurs indiquent davantage d’écarts et un mauvais contrôle de l’équilibre.
|
jusqu'à trente-quatre semaines
|
|
seuil de douleur à la pression
Délai: jusqu'à trente-quatre semaines
|
un algomètre de pression numérique de Wagner Instruments sera utilisé pour évaluer le seuil de douleur à la pression. L'algomètre a été réglé pour mesurer à un taux de 100 lectures par seconde et affichait toujours la pression la plus élevée mesurée.
La surface de fixation ronde avait un diamètre de 1,12 cm.
Newton (N) a été défini comme unité de mesure sur l'appareil.
Plus tard, il a été converti en kilopascals (kPa) pour permettre la comparaison avec d'autres études.
|
jusqu'à trente-quatre semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
intensité de la douleur
Délai: jusqu'à trente-quatre semaines
|
une échelle visuelle analogique sera utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur.
À l'aide d'une règle, le score est déterminé en mesurant la distance (mm) sur la ligne de 10 cm entre l'ancre « pas de douleur » et la marque du patient, fournissant une plage de scores de 0 à 100.
Un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur.
|
jusqu'à trente-quatre semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
5 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
5 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
5 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2024
Première publication (Réel)
3 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005384
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .