- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06713759
Asennon tasapainon muutosten vaikutus alaselkäkipuun raskauden aikana (LBP)
torstai 28. marraskuuta 2024 päivittänyt: Nada Fawzy Ali, October 6 University
Tämä tutkimus tehdään selvittääkseen asennon tasapainon muutosten vaikutusta alaselkäkipuun raskauden aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkäkipu on suuri ongelma väestössä, ja sen uskotaan olevan vielä yleisempää synnyttäneillä raskaana olevilla naisilla.
On oletettu, että tämän tyyppinen raskauteen liittyvä alaselkäkipu (LBP) voi liittyä lannerangan asennon muutoksiin, joihin saattaa liittyä vatsalihasten venymistä tai raskauden tiettyjä hormonaalisia vaikutuksia. Raskauden aikana monet hormonaaliset, anatomiset ja tuki- ja liikuntaelimistön muutokset esiintyä.
Nämä muutokset muuttavat asennon tasapainoa ja lisäävät kaatumisriskiä.
Raskauden aikana kaatuminen voi aiheuttaa äidille ja sikiölle vammoja.
Lisäksi kaatumisten ilmaantuvuus raskauden aikana on suurempi verrattuna samanikäisiin naisiin, jotka eivät ole raskaana.
Kaatumisriski kasvaa raskauden iän myötä, ja useimmat kaatumiset koetaan kolmannella kolmanneksella.
joten tämä tutkimus on suunniteltu tuottamaan uutta tietoa asennon muutosten ja alaselkäkivun välisestä suhteesta raskauden aikana
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: nada Ali, master
- Puhelinnumero: 01140767665
- Sähköposti: nodadoda24@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus tehdään neljälläkymmenellä raskaana olevalla naisella (toisella ja kolmannella raskauskolmanneksella), jotka kärsivät alaselkäkivuista
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Raskaana olevat naiset 2. ja 3. raskauskolmanneksella.
- Raskaana olevat naiset, jotka kärsivät alaselkäkivuista
- Heidän ikänsä on 20-35 vuotta.
- Heidän painoindeksinsä (BMI) on alle 35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Ei raskaana olevat naiset.
- Naiset, joilla on aiemmin ollut tasapainohäiriöön liittyviä sairauksia
- Naiset, joilla on jokin neurologinen sairaus.
- Naiset, joilla on alaraajojen epämuodostumia
- Naiset, joilla on optisia ongelmia ja häiriöitä
- Naiset, joilla on aivoverenkiertohäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
primigravida naiset
Tähän ryhmään kuuluu 20 primigravida-raskaana olevaa naista, joilla on alaselkäkipuja.
Heille tehdään tasapaino- ja alaselkäkipuarviointi (kahdessa eri ajankohdassa: yksi toisen raskauskolmanneksen (22-24) viikolla ja toinen kolmannen kolmanneksen (34.) viikolla
|
|
Multigravida naiset
Tähän ryhmään kuuluu 20 raskaana olevaa alaselkäkipuista kärsivää naista.
Heille tehdään tasapaino- ja alaselkäkipuarviointi (kahdessa eri ajankohdassa: yksi toisen raskauskolmanneksen (22-24) viikolla ja toinen kolmannen kolmanneksen (34.) viikolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
saldo
Aikaikkuna: enintään kolmekymmentäneljä viikkoa
|
Biodex Balance System SD:tä käytetään tasapainon arvioimiseen
arvot osoittavat enemmän poikkeamia ja huonoa tasapainon hallintaa.
|
enintään kolmekymmentäneljä viikkoa
|
|
paineen kipukynnys
Aikaikkuna: enintään kolmekymmentäneljä viikkoa
|
Wagner Instrumentsin digitaalista painealgometria käytetään painekipukynnyksen arvioimiseen. Algometri asetettiin mittaamaan 100 lukemaa sekunnissa ja se näytti aina korkeimman mitatun paineen.
Pyöreän kiinnityspinnan halkaisija oli 1,12 cm.
Newton (N) asetettiin laitteen mittayksiköksi.
Myöhemmin se muutettiin kilopascaleiksi (kPa) vertailukelpoisuuden mahdollistamiseksi muiden tutkimusten kanssa
|
enintään kolmekymmentäneljä viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: enintään kolmekymmentäneljä viikkoa
|
visuaalista analogista asteikkoa käytetään kivun voimakkuuden arvioimiseen.
Viivaimen avulla pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
|
enintään kolmekymmentäneljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005384
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .