- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06713759
Indvirkning af postural balanceændringer på lænderygsmerter under graviditet (LBP)
28. november 2024 opdateret af: Nada Fawzy Ali, October 6 University
denne undersøgelse vil blive udført for at bestemme virkningen af ændringer i postural balance på lænderygsmerter under graviditet
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Rygsmerter er et stort problem i den brede befolkning, og det menes at være endnu mere almindeligt hos gravide, der har født.
Det er blevet antaget, at denne type graviditetsrelaterede lænderygsmerter (LBP) kan være relateret til ændringer i lændestillingen, måske ledsaget af strækning af mavemuskler eller specifikke hormonelle virkninger af graviditeten. Under graviditeten, mange hormonelle, anatomiske og muskuloskeletale ændringer forekomme.
Disse ændringer ændrer den posturale balance og øger risikoen for fald.
Fald under graviditeten kan forårsage moder- og fosterskader.
Desuden er forekomsten af fald under graviditeten højere sammenlignet med ikke-gravide kvinder på samme alder.
Risikoen for fald stiger med graviditetsalderen, og de fleste fald opleves i tredje trimester.
så denne undersøgelse vil være designet til at udføre ny information om forholdet mellem posturale ændringer og lænderygsmerter under graviditet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: nada Ali, master
- Telefonnummer: 01140767665
- E-mail: nodadoda24@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil blive udført på fyrre gravide kvinder (i andet og tredje trimester), der lider af lænderygsmerter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder i 2. og 3. trimester.
- Gravide kvinder, der lider af lændesmerter
- Deres alder vil variere fra 20-35 år.
- Deres kropsmasseindeks (BMI) vil være mindre end 35 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-gravide kvinder.
- Kvinder, der har nogen historie med sygdomme forbundet med balanceforstyrrelser
- Kvinder, der har nogen neurologiske lidelser.
- Kvinder, der har misdannelser i underekstremiteterne
- Kvinder, der har optiske problemer og lidelser
- Kvinder, der har cerebrovaskulær sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
primigravida kvinder
Denne gruppe vil omfatte 20 primigravida gravide kvinder med lændesmerter.
De vil gennemgå balance og lænderygsmerter vurdering (på 2 forskellige tidspunkter: et i deres andet trimester (22-24) uger og det andet i deres tredje trimester (34.) uge
|
|
Multigravida kvinder
Denne gruppe vil omfatte 20 gravide kvinder med lændesmerter.
De vil gennemgå balance og lænderygsmerter vurdering (på 2 forskellige tidspunkter: et i deres andet trimester (22-24) uger og det andet i deres tredje trimester (34.) uge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
balance
Tidsramme: op til fireogtredive uger
|
Biodex Balance System SD vil blive brugt til at vurdere balance.high
værdier indikerer flere afvigelser og dårlig balancekontrol.
|
op til fireogtredive uger
|
|
tryk smertegrænse
Tidsramme: op til fireogtredive uger
|
digitalt trykalgometer fra Wagner Instruments vil blive brugt til at vurdere tryksmertetærskel. Algometeret blev indstillet til at måle med en hastighed på 100 aflæsninger i sekundet og viste altid det højeste målte tryk.
Den runde fastgørelsesflade havde en diameter på 1,12 cm.
Newton (N) blev indstillet som måleenhed på enheden.
Senere blev det konverteret til kilopascal (kPa) for at muliggøre sammenlignelighed med andre undersøgelser
|
op til fireogtredive uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet
Tidsramme: op til fireogtredive uger
|
visuel analog skala vil blive brugt til at vurdere smerteintensiteten.
Ved hjælp af en lineal bestemmes scoren ved at måle afstanden (mm) på 10 cm-linjen mellem "no pain"-ankeret og patientens mærke, hvilket giver en række score fra 0-100.
En højere score indikerer større smerteintensitet.
|
op til fireogtredive uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
5. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
5. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
5. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. november 2024
Først opslået (Faktiske)
3. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005384
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .