Påvirkning av postural balanseendringer på korsryggsmerter under graviditet (LBP)
28. november 2024 oppdatert av: Nada Fawzy Ali, October 6 University
denne studien vil bli utført for å bestemme virkningen av endringer i postural balanse på korsryggsmerter under graviditet
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ryggsmerter er et stort problem i befolkningen generelt, og det antas å være enda mer vanlig hos gravide som har født.
Det har vært antatt at denne typen svangerskapsrelaterte korsryggsmerter (LBP) kan være relatert til endringer i korsryggen, kanskje ledsaget av strekk av magemuskler eller spesifikke hormonelle effekter av svangerskapet. skje.
Disse endringene endrer postural balanse og øker risikoen for fall.
Fall under graviditet kan forårsake mors- og fosterskader.
Dessuten er forekomsten av fall under svangerskapet høyere sammenlignet med ikke-gravide kvinner på samme alder.
Risikoen for fall øker med svangerskapsalderen, og de fleste fall oppleves i tredje trimester.
så denne studien vil bli designet for å gjennomføre ny informasjon om forholdet mellom posturale endringer og korsryggsmerter under graviditet
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: nada Ali, master
- Telefonnummer: 01140767665
- E-post: nodadoda24@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien vil bli utført på førti gravide kvinner (i andre og tredje trimester) som lider av korsryggsmerter
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gravide kvinner i 2. og 3. trimester.
- Gravide kvinner som lider av korsryggsmerter
- Deres alder vil variere fra 20-35 år.
- Deres kroppsmasseindeks (BMI) vil være mindre enn 35 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-gravide kvinner.
- Kvinner som har noen historie med sykdommer assosiert med balanseforstyrrelse
- Kvinner som har noen nevrologiske lidelser.
- Kvinner som har misdannelser i underekstremitetene
- Kvinner som har optiske problemer og lidelser
- Kvinner som har cerebrovaskulær sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
primigravida kvinner
Denne gruppen vil inkludere 20 primigravida gravide kvinner med korsryggsmerter.
De vil gjennomgå balanse- og korsryggssmerter vurdering (på 2 forskjellige tidspunkter: en i andre trimester (22-24) uker og den andre i deres tredje trimester (34.) uke
|
|
Multigravida kvinner
Denne gruppen vil omfatte 20 gravide kvinner med korsryggsmerter.
De vil gjennomgå balanse- og korsryggssmerter vurdering (på 2 forskjellige tidspunkter: en i andre trimester (22-24) uker og den andre i deres tredje trimester (34.) uke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
balansere
Tidsramme: opptil trettifire uker
|
Biodex Balance System SD vil bli brukt til å vurdere balanse.høyere
verdier indikerer flere avvik og dårlig balansekontroll.
|
opptil trettifire uker
|
|
trykk smerteterskel
Tidsramme: opptil trettifire uker
|
digitalt trykkalgometer fra Wagner Instruments vil bli brukt til å vurdere trykksmerteterskel. Algometeret ble satt til å måle med en hastighet på 100 avlesninger per sekund og viste alltid det høyeste trykket som ble målt.
Den runde festeflaten hadde en diameter på 1,12 cm.
Newton (N) ble satt som måleenhet på enheten.
Senere ble den konvertert til kilopascal (kPa) for å muliggjøre sammenlignbarhet med andre studier
|
opptil trettifire uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet
Tidsramme: opptil trettifire uker
|
visuell analog skala vil bli brukt for å vurdere smerteintensiteten.
Ved å bruke en linjal bestemmes poengsummen ved å måle avstanden (mm) på 10-cm-linjen mellom "ingen smerte"-anker og pasientens merke, og gir en rekke poengskår fra 0-100.
En høyere score indikerer større smerteintensitet.
|
opptil trettifire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
5. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
5. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
5. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005384
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .