- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06713759
Einfluss von Veränderungen des Haltungsgleichgewichts auf Schmerzen im unteren Rücken während der Schwangerschaft (LBP)
28. November 2024 aktualisiert von: Nada Fawzy Ali, October 6 University
Diese Studie wird durchgeführt, um die Auswirkungen von Veränderungen des Haltungsgleichgewichts auf Schmerzen im unteren Rückenbereich während der Schwangerschaft zu bestimmen
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Rückenschmerzen sind ein großes Problem in der Allgemeinbevölkerung und man geht davon aus, dass sie bei schwangeren Frauen nach der Geburt noch häufiger auftreten.
Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass diese Art von schwangerschaftsbedingten Schmerzen im unteren Rücken (LBP) mit Veränderungen der Lendenwirbelsäule zusammenhängen könnte, möglicherweise begleitet von einer Dehnung der Bauchmuskulatur oder spezifischen hormonellen Auswirkungen der Schwangerschaft. Während der Schwangerschaft kommt es zu vielen hormonellen, anatomischen und muskuloskelettalen Veränderungen geschehen.
Diese Veränderungen verändern das Haltungsgleichgewicht und erhöhen das Sturzrisiko.
Stürze während der Schwangerschaft können zu Verletzungen der Mutter und des Fötus führen.
Darüber hinaus ist die Häufigkeit von Stürzen während der Schwangerschaft höher als bei gleichaltrigen, nicht schwangeren Frauen.
Das Sturzrisiko steigt mit dem Gestationsalter und die meisten Stürze ereignen sich im dritten Trimester.
Daher soll diese Studie neue Informationen über den Zusammenhang zwischen Haltungsveränderungen und Schmerzen im unteren Rücken während der Schwangerschaft liefern
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: nada Ali, master
- Telefonnummer: 01140767665
- E-Mail: nodadoda24@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese Studie wird an vierzig schwangeren Frauen (im zweiten und dritten Trimester) durchgeführt, die unter Schmerzen im unteren Rückenbereich leiden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere im 2. und 3. Trimester.
- Schwangere leiden unter Rückenschmerzen
- Ihr Alter liegt zwischen 20 und 35 Jahren.
- Ihr Body-Mass-Index (BMI) liegt unter 35 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Nicht schwangere Frauen.
- Frauen, bei denen in der Vergangenheit Krankheiten im Zusammenhang mit Gleichgewichtsstörungen aufgetreten sind
- Frauen mit neurologischen Störungen.
- Frauen mit Deformationen der unteren Gliedmaßen
- Frauen mit optischen Problemen und Störungen
- Frauen mit zerebrovaskulärer Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Primigravida-Frauen
Zu dieser Gruppe gehören 20 schwangere Primigravida-Frauen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich.
Sie werden einer Beurteilung des Gleichgewichts und der Schmerzen im unteren Rückenbereich unterzogen (zu zwei verschiedenen Zeitpunkten: einer in der zweiten Trimesterwoche (22–24) und der andere in der dritten Trimesterwoche (34).
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Multigravida-Frauen
Zu dieser Gruppe gehören 20 schwangere Frauen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich.
Sie werden einer Beurteilung des Gleichgewichts und der Schmerzen im unteren Rückenbereich unterzogen (zu zwei verschiedenen Zeitpunkten: einer in der zweiten Trimesterwoche (22–24) und der andere in der dritten Trimesterwoche (34).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gleichgewicht
Zeitfenster: bis zu vierunddreißig Wochen
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Zur Beurteilung von balance.higher wird das Biodex Balance System SD eingesetzt
Die Werte deuten auf mehr Abweichungen und eine schlechte Gleichgewichtskontrolle hin.
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bis zu vierunddreißig Wochen
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Druckschmerzgrenze
Zeitfenster: bis zu vierunddreißig Wochen
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Zur Beurteilung der Druckschmerzschwelle wird ein digitales Druckalgometer von Wagner Instruments eingesetzt. Das Algometer war auf eine Messrate von 100 Messwerten pro Sekunde eingestellt und zeigte immer den höchsten gemessenen Druck an.
Die runde Befestigungsfläche hatte einen Durchmesser von 1,12 cm.
Als Maßeinheit wurde am Gerät Newton (N) eingestellt.
Später wurde es in Kilopascal (kPa) umgerechnet, um eine Vergleichbarkeit mit anderen Studien zu ermöglichen
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bis zu vierunddreißig Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: bis zu vierunddreißig Wochen
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Zur Beurteilung der Schmerzintensität wird eine visuelle Analogskala verwendet.
Mithilfe eines Lineals wird die Punktzahl bestimmt, indem der Abstand (mm) auf der 10-cm-Linie zwischen dem „Kein Schmerz“-Anker und der Markierung des Patienten gemessen wird. Dies ergibt einen Bewertungsbereich von 0 bis 100.
Ein höherer Wert weist auf eine größere Schmerzintensität hin.
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bis zu vierunddreißig Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
5. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
5. Februar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
5. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005384
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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