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Einfluss von Veränderungen des Haltungsgleichgewichts auf Schmerzen im unteren Rücken während der Schwangerschaft (LBP)

28. November 2024 aktualisiert von: Nada Fawzy Ali, October 6 University
Diese Studie wird durchgeführt, um die Auswirkungen von Veränderungen des Haltungsgleichgewichts auf Schmerzen im unteren Rückenbereich während der Schwangerschaft zu bestimmen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Rückenschmerzen sind ein großes Problem in der Allgemeinbevölkerung und man geht davon aus, dass sie bei schwangeren Frauen nach der Geburt noch häufiger auftreten. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass diese Art von schwangerschaftsbedingten Schmerzen im unteren Rücken (LBP) mit Veränderungen der Lendenwirbelsäule zusammenhängen könnte, möglicherweise begleitet von einer Dehnung der Bauchmuskulatur oder spezifischen hormonellen Auswirkungen der Schwangerschaft. Während der Schwangerschaft kommt es zu vielen hormonellen, anatomischen und muskuloskelettalen Veränderungen geschehen. Diese Veränderungen verändern das Haltungsgleichgewicht und erhöhen das Sturzrisiko. Stürze während der Schwangerschaft können zu Verletzungen der Mutter und des Fötus führen. Darüber hinaus ist die Häufigkeit von Stürzen während der Schwangerschaft höher als bei gleichaltrigen, nicht schwangeren Frauen. Das Sturzrisiko steigt mit dem Gestationsalter und die meisten Stürze ereignen sich im dritten Trimester. Daher soll diese Studie neue Informationen über den Zusammenhang zwischen Haltungsveränderungen und Schmerzen im unteren Rücken während der Schwangerschaft liefern

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie wird an vierzig schwangeren Frauen (im zweiten und dritten Trimester) durchgeführt, die unter Schmerzen im unteren Rückenbereich leiden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere im 2. und 3. Trimester.
  • Schwangere leiden unter Rückenschmerzen
  • Ihr Alter liegt zwischen 20 und 35 Jahren.
  • Ihr Body-Mass-Index (BMI) liegt unter 35 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Nicht schwangere Frauen.
  • Frauen, bei denen in der Vergangenheit Krankheiten im Zusammenhang mit Gleichgewichtsstörungen aufgetreten sind
  • Frauen mit neurologischen Störungen.
  • Frauen mit Deformationen der unteren Gliedmaßen
  • Frauen mit optischen Problemen und Störungen
  • Frauen mit zerebrovaskulärer Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Primigravida-Frauen
Zu dieser Gruppe gehören 20 schwangere Primigravida-Frauen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich. Sie werden einer Beurteilung des Gleichgewichts und der Schmerzen im unteren Rückenbereich unterzogen (zu zwei verschiedenen Zeitpunkten: einer in der zweiten Trimesterwoche (22–24) und der andere in der dritten Trimesterwoche (34).
Multigravida-Frauen
Zu dieser Gruppe gehören 20 schwangere Frauen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich. Sie werden einer Beurteilung des Gleichgewichts und der Schmerzen im unteren Rückenbereich unterzogen (zu zwei verschiedenen Zeitpunkten: einer in der zweiten Trimesterwoche (22–24) und der andere in der dritten Trimesterwoche (34).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gleichgewicht
Zeitfenster: bis zu vierunddreißig Wochen
Zur Beurteilung von balance.higher wird das Biodex Balance System SD eingesetzt Die Werte deuten auf mehr Abweichungen und eine schlechte Gleichgewichtskontrolle hin.
bis zu vierunddreißig Wochen
Druckschmerzgrenze
Zeitfenster: bis zu vierunddreißig Wochen
Zur Beurteilung der Druckschmerzschwelle wird ein digitales Druckalgometer von Wagner Instruments eingesetzt. Das Algometer war auf eine Messrate von 100 Messwerten pro Sekunde eingestellt und zeigte immer den höchsten gemessenen Druck an. Die runde Befestigungsfläche hatte einen Durchmesser von 1,12 cm. Als Maßeinheit wurde am Gerät Newton (N) eingestellt. Später wurde es in Kilopascal (kPa) umgerechnet, um eine Vergleichbarkeit mit anderen Studien zu ermöglichen
bis zu vierunddreißig Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: bis zu vierunddreißig Wochen
Zur Beurteilung der Schmerzintensität wird eine visuelle Analogskala verwendet. Mithilfe eines Lineals wird die Punktzahl bestimmt, indem der Abstand (mm) auf der 10-cm-Linie zwischen dem „Kein Schmerz“-Anker und der Markierung des Patienten gemessen wird. Dies ergibt einen Bewertungsbereich von 0 bis 100. Ein höherer Wert weist auf eine größere Schmerzintensität hin.
bis zu vierunddreißig Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

5. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/005384

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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