Impacto de los cambios en el equilibrio postural en el dolor lumbar durante el embarazo (LBP)
28 de noviembre de 2024 actualizado por: Nada Fawzy Ali, October 6 University
Este estudio se llevará a cabo para determinar el impacto de los cambios en el equilibrio postural sobre el dolor lumbar durante el embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El dolor de espalda es un problema importante en la población general y se cree que es aún más común en mujeres embarazadas que han dado a luz.
Se ha planteado la hipótesis de que este tipo de dolor lumbar (lumbalgia) relacionado con el embarazo puede estar relacionado con cambios en la postura lumbar, quizás acompañados de estiramiento de los músculos abdominales o efectos hormonales específicos del embarazo. Durante el embarazo, se producen muchos cambios hormonales, anatómicos y musculoesqueléticos. ocurrir.
Estos cambios alteran el equilibrio postural y aumentan el riesgo de caídas.
Las caídas durante el embarazo pueden provocar lesiones maternas y fetales.
Además, la incidencia de caídas durante el embarazo es mayor en comparación con mujeres no embarazadas de la misma edad.
El riesgo de caídas aumenta con la edad gestacional y la mayoría de las caídas se experimentan en el tercer trimestre.
por lo que este estudio estará diseñado para generar nueva información sobre la relación entre los cambios posturales y el dolor lumbar durante el embarazo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: nada Ali, master
- Número de teléfono: 01140767665
- Correo electrónico: nodadoda24@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio se llevará a cabo en cuarenta mujeres embarazadas (en el segundo y tercer trimestre) que padecen dolor lumbar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas en 2do y 3er trimestre.
- Mujeres embarazadas que sufren de dolor lumbar.
- Su edad oscilará entre los 20 y los 35 años.
- Su índice de masa corporal (IMC) será inferior a 35 kg/m2.
Criterios de exclusión:
- Mujeres no embarazadas.
- Mujeres que tengan antecedentes de enfermedades asociadas con el trastorno del equilibrio.
- Mujeres que tengan algún trastorno neurológico.
- Mujeres que tienen deformidades en las extremidades inferiores.
- Mujeres que tienen problemas y trastornos ópticos.
- Mujeres que tienen enfermedad cerebrovascular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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mujeres primigrávidas
Este grupo incluirá 20 mujeres embarazadas primigestas con dolor lumbar.
Se someterán a una evaluación del equilibrio y del dolor lumbar (en 2 momentos diferentes: uno en la semana del segundo trimestre (22-24) y el otro en la semana del tercer trimestre (34).
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Mujeres multigrávidas
Este grupo incluirá 20 mujeres embarazadas con dolor lumbar.
Se someterán a una evaluación del equilibrio y del dolor lumbar (en 2 momentos diferentes: uno en la semana del segundo trimestre (22-24) y el otro en la semana del tercer trimestre (34).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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balance
Periodo de tiempo: hasta treinta y cuatro semanas
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El Biodex Balance System SD se utilizará para evaluar el equilibrio.
Los valores indican más desviaciones y un control deficiente del equilibrio.
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hasta treinta y cuatro semanas
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umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: hasta treinta y cuatro semanas
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Se utilizará un algómetro de presión digital de Wagner Instruments para evaluar el umbral de dolor por presión. El algómetro se configuró para medir a una velocidad de 100 lecturas por segundo y siempre mostraba la presión más alta medida.
La superficie de fijación redonda tenía un diámetro de 1,12 cm.
Newton (N) se estableció como unidad de medida en el dispositivo.
Posteriormente, se convirtió a kilopascales (kPa) para permitir la comparación con otros estudios.
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hasta treinta y cuatro semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: hasta treinta y cuatro semanas
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Se utilizará una escala analógica visual para evaluar la intensidad del dolor.
Usando una regla, la puntuación se determina midiendo la distancia (mm) en la línea de 10 cm entre el anclaje "sin dolor" y la marca del paciente, lo que proporciona un rango de puntuaciones de 0 a 100.
Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
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hasta treinta y cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
5 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
5 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
5 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005384
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .