- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06713759
Impacto das alterações do equilíbrio postural na dor lombar durante a gravidez (LBP)
28 de novembro de 2024 atualizado por: Nada Fawzy Ali, October 6 University
este estudo será realizado para determinar o impacto das alterações do equilíbrio postural na dor lombar durante a gravidez
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A dor nas costas é um grande problema na população em geral e acredita-se que seja ainda mais comum em mulheres grávidas que deram à luz.
Foi levantada a hipótese de que este tipo de dor lombar (lombalgia) relacionada à gravidez pode estar relacionada a mudanças na postura lombar, talvez acompanhadas de alongamento dos músculos abdominais ou efeitos hormonais específicos da gravidez. ocorrer.
Essas alterações alteram o equilíbrio postural e aumentam o risco de quedas.
Quedas durante a gravidez podem causar lesões maternas e fetais.
Além disso, a incidência de quedas durante a gravidez é maior em comparação com mulheres não grávidas da mesma idade.
O risco de quedas aumenta com a idade gestacional e a maioria das quedas ocorre no terceiro trimestre.
portanto, este estudo terá como objetivo conduzir novas informações sobre a relação entre alterações posturais e dor lombar durante a gravidez
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: nada Ali, master
- Número de telefone: 01140767665
- E-mail: nodadoda24@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo será realizado em quarenta mulheres grávidas (no segundo e terceiro trimestres) que sofrem de dor lombar
Descrição
Critérios de inclusão:
- Gestantes no 2º e 3º trimestres.
- Mulheres grávidas que sofrem de dor lombar
- A idade deles varia de 20 a 35 anos.
- O índice de massa corporal (IMC) será inferior a 35 kg/m2
Critérios de exclusão:
- Mulheres não grávidas.
- Mulheres com histórico de doenças associadas a distúrbios de equilíbrio
- Mulheres que apresentam algum distúrbio neurológico.
- Mulheres que têm deformidades nos membros inferiores
- Mulheres que têm problemas e distúrbios ópticos
- Mulheres que têm doença cerebrovascular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
mulheres primigestas
Este grupo incluirá 20 gestantes primigestas com dor lombar.
Eles serão submetidos a avaliação de equilíbrio e dor lombar (em 2 momentos diferentes: um na semana do segundo trimestre (22-24) e outro na semana do terceiro trimestre (34)
|
|
Mulheres multigestas
Este grupo incluirá 20 gestantes com dor lombar.
Eles serão submetidos a avaliação de equilíbrio e dor lombar (em 2 momentos diferentes: um na semana do segundo trimestre (22-24) e outro na semana do terceiro trimestre (34)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
equilíbrio
Prazo: até trinta e quatro semanas
|
O Biodex Balance System SD será usado para avaliar o equilíbrio.
os valores indicam mais desvios e controle deficiente do equilíbrio.
|
até trinta e quatro semanas
|
|
limiar de dor por pressão
Prazo: até trinta e quatro semanas
|
algômetro de pressão digital da Wagner Instruments será usado para avaliar o limiar de dor por pressão. O algômetro foi configurado para medir a uma taxa de 100 leituras por segundo e sempre exibia a pressão mais alta medida.
A superfície de fixação redonda tinha um diâmetro de 1,12 cm.
Newton (N) foi definido como unidade de medida no dispositivo.
Posteriormente, foi convertido para quilopascais (kPa) para permitir comparabilidade com outros estudos
|
até trinta e quatro semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
intensidade da dor
Prazo: até trinta e quatro semanas
|
escala visual analógica será usada para avaliar a intensidade da dor.
Utilizando uma régua, a pontuação é determinada medindo-se a distância (mm) na linha de 10 cm entre a âncora “sem dor” e a marca do paciente, fornecendo uma faixa de pontuação de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor.
|
até trinta e quatro semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
5 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
5 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005384
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .