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Impacto das alterações do equilíbrio postural na dor lombar durante a gravidez (LBP)

28 de novembro de 2024 atualizado por: Nada Fawzy Ali, October 6 University
este estudo será realizado para determinar o impacto das alterações do equilíbrio postural na dor lombar durante a gravidez

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A dor nas costas é um grande problema na população em geral e acredita-se que seja ainda mais comum em mulheres grávidas que deram à luz. Foi levantada a hipótese de que este tipo de dor lombar (lombalgia) relacionada à gravidez pode estar relacionada a mudanças na postura lombar, talvez acompanhadas de alongamento dos músculos abdominais ou efeitos hormonais específicos da gravidez. ocorrer. Essas alterações alteram o equilíbrio postural e aumentam o risco de quedas. Quedas durante a gravidez podem causar lesões maternas e fetais. Além disso, a incidência de quedas durante a gravidez é maior em comparação com mulheres não grávidas da mesma idade. O risco de quedas aumenta com a idade gestacional e a maioria das quedas ocorre no terceiro trimestre. portanto, este estudo terá como objetivo conduzir novas informações sobre a relação entre alterações posturais e dor lombar durante a gravidez

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo será realizado em quarenta mulheres grávidas (no segundo e terceiro trimestres) que sofrem de dor lombar

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Gestantes no 2º e 3º trimestres.
  • Mulheres grávidas que sofrem de dor lombar
  • A idade deles varia de 20 a 35 anos.
  • O índice de massa corporal (IMC) será inferior a 35 kg/m2

Critérios de exclusão:

  • Mulheres não grávidas.
  • Mulheres com histórico de doenças associadas a distúrbios de equilíbrio
  • Mulheres que apresentam algum distúrbio neurológico.
  • Mulheres que têm deformidades nos membros inferiores
  • Mulheres que têm problemas e distúrbios ópticos
  • Mulheres que têm doença cerebrovascular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
mulheres primigestas
Este grupo incluirá 20 gestantes primigestas com dor lombar. Eles serão submetidos a avaliação de equilíbrio e dor lombar (em 2 momentos diferentes: um na semana do segundo trimestre (22-24) e outro na semana do terceiro trimestre (34)
Mulheres multigestas
Este grupo incluirá 20 gestantes com dor lombar. Eles serão submetidos a avaliação de equilíbrio e dor lombar (em 2 momentos diferentes: um na semana do segundo trimestre (22-24) e outro na semana do terceiro trimestre (34)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
equilíbrio
Prazo: até trinta e quatro semanas
O Biodex Balance System SD será usado para avaliar o equilíbrio. os valores indicam mais desvios e controle deficiente do equilíbrio.
até trinta e quatro semanas
limiar de dor por pressão
Prazo: até trinta e quatro semanas
algômetro de pressão digital da Wagner Instruments será usado para avaliar o limiar de dor por pressão. O algômetro foi configurado para medir a uma taxa de 100 leituras por segundo e sempre exibia a pressão mais alta medida. A superfície de fixação redonda tinha um diâmetro de 1,12 cm. Newton (N) foi definido como unidade de medida no dispositivo. Posteriormente, foi convertido para quilopascais (kPa) para permitir comparabilidade com outros estudos
até trinta e quatro semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
intensidade da dor
Prazo: até trinta e quatro semanas
escala visual analógica será usada para avaliar a intensidade da dor. Utilizando uma régua, a pontuação é determinada medindo-se a distância (mm) na linha de 10 cm entre a âncora “sem dor” e a marca do paciente, fornecendo uma faixa de pontuação de 0 a 100. Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor.
até trinta e quatro semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

5 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

5 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

5 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/005384

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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