Impatto dei cambiamenti dell'equilibrio posturale sulla lombalgia durante la gravidanza (LBP)
28 novembre 2024 aggiornato da: Nada Fawzy Ali, October 6 University
questo studio sarà condotto per determinare l'impatto dei cambiamenti dell'equilibrio posturale sulla lombalgia durante la gravidanza
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il mal di schiena è un grave problema nella popolazione generale e si ritiene che sia ancora più comune nelle donne incinte che hanno partorito.
È stato ipotizzato che questo tipo di lombalgia (LBP) correlata alla gravidanza possa essere correlata a cambiamenti nella postura lombare, magari accompagnati da stiramento dei muscoli addominali o da specifici effetti ormonali della gravidanza. Durante la gravidanza, molti cambiamenti ormonali, anatomici e muscolo-scheletrici verificarsi.
Questi cambiamenti alterano l’equilibrio posturale e aumentano il rischio di cadute.
Le cadute durante la gravidanza possono causare lesioni alla madre e al feto.
Inoltre, l’incidenza delle cadute durante la gravidanza è maggiore rispetto alle donne non gravide della stessa età.
Il rischio di cadute aumenta con l’età gestazionale e la maggior parte delle cadute si verifica nel terzo trimestre.
quindi, questo studio sarà progettato per fornire nuove informazioni sulla relazione tra cambiamenti posturali e lombalgia durante la gravidanza
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: nada Ali, master
- Numero di telefono: 01140767665
- Email: nodadoda24@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio sarà condotto su quaranta donne incinte (nel secondo e terzo trimestre) che soffrono di lombalgia
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne incinte nel 2° e 3° trimestre.
- Donne incinte che soffrono di lombalgia
- La loro età varierà dai 20 ai 35 anni.
- Il loro indice di massa corporea (BMI) sarà inferiore a 35 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Donne non incinte.
- Donne che hanno una storia di malattie associate a disturbi dell'equilibrio
- Donne che hanno disturbi neurologici.
- Donne che presentano deformità degli arti inferiori
- Donne che hanno problemi e disturbi ottici
- Donne che hanno malattie cerebrovascolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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donne primigravide
Questo gruppo includerà 20 donne in gravidanza primigravida con lombalgia.
Saranno sottoposti a valutazione dell'equilibrio e della lombalgia (in 2 diversi momenti: uno alla settimana del secondo trimestre (22-24) e l'altro alla settimana del terzo trimestre (34a)
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Donne multigravide
Questo gruppo includerà 20 donne incinte con lombalgia.
Saranno sottoposti a valutazione dell'equilibrio e della lombalgia (in 2 diversi momenti: uno alla settimana del secondo trimestre (22-24) e l'altro alla settimana del terzo trimestre (34a)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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bilancia
Lasso di tempo: fino a trentaquattro settimane
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Il Biodex Balance System SD verrà utilizzato per valutare balance.higher
i valori indicano più deviazioni e uno scarso controllo del bilanciamento.
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fino a trentaquattro settimane
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soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: fino a trentaquattro settimane
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L'algometro digitale della pressione di Wagner Instruments verrà utilizzato per valutare la soglia del dolore pressorio. L'algometro è stato impostato per misurare a una velocità di 100 letture al secondo e mostrava sempre la pressione più alta misurata.
La superficie di attacco rotonda aveva un diametro di 1,12 cm.
Newton (N) è stato impostato come unità di misura sul dispositivo.
Successivamente è stato convertito in kilopascal (kPa) per consentire la comparabilità con altri studi
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fino a trentaquattro settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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intensità del dolore
Lasso di tempo: fino a trentaquattro settimane
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verrà utilizzata una scala analogica visiva per valutare l'intensità del dolore.
Utilizzando un righello, il punteggio viene determinato misurando la distanza (mm) sulla linea di 10 cm tra l'ancoraggio "nessun dolore" e il segno del paziente, fornendo un intervallo di punteggi da 0 a 100.
Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore.
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fino a trentaquattro settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
5 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
5 febbraio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
5 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005384
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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