Wpływ zmian równowagi postawy na ból krzyża podczas ciąży (LBP)
28 listopada 2024 zaktualizowane przez: Nada Fawzy Ali, October 6 University
badanie to zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu zmian równowagi postawy na ból krzyża podczas ciąży
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Ból pleców jest poważnym problemem w populacji ogólnej i uważa się, że występuje jeszcze częściej u kobiet w ciąży, które urodziły dziecko.
Postawiono hipotezę, że ten typ bólu krzyża związanego z ciążą (LBP) może być związany ze zmianami postawy w odcinku lędźwiowym, któremu może towarzyszyć rozciąganie mięśni brzucha lub specyficzne hormonalne skutki ciąży. W czasie ciąży dochodzi do wielu zmian hormonalnych, anatomicznych i mięśniowo-szkieletowych zdarzać się.
Zmiany te zmieniają równowagę postawy i zwiększają ryzyko upadków.
Upadki w czasie ciąży mogą powodować obrażenia matki i płodu.
Ponadto częstość upadków w czasie ciąży jest większa w porównaniu z kobietami niebędącymi w ciąży w tym samym wieku.
Ryzyko upadków wzrasta wraz z wiekiem ciąży, a większość upadków ma miejsce w trzecim trymestrze ciąży.
dlatego też niniejsze badanie będzie miało na celu zebranie nowych informacji na temat związku między zmianami postawy a bólem krzyża w czasie ciąży
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: nada Ali, master
- Numer telefonu: 01140767665
- E-mail: nodadoda24@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem czterdziestu kobiet w ciąży (w drugim i trzecim trymestrze ciąży) cierpiących na bóle krzyża
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w ciąży w II i III trymestrze.
- Kobiety w ciąży cierpiące na ból krzyża
- Ich wiek będzie wahał się od 20 do 35 lat.
- Ich wskaźnik masy ciała (BMI) będzie mniejszy niż 35 kg/m2
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety niebędące w ciąży.
- Kobiety, u których w przeszłości występowały choroby związane z zaburzeniami równowagi
- Kobiety cierpiące na zaburzenia neurologiczne.
- Kobiety z deformacjami kończyn dolnych
- Kobiety, które mają problemy i zaburzenia optyczne
- Kobiety cierpiące na chorobę naczyń mózgowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
kobiety w ciąży
W grupie tej znajdzie się 20 kobiet w ciąży z pierworodną ciążą, cierpiących na bóle krzyża.
Przejdą ocenę równowagi i bólu krzyża (w 2 różnych punktach czasowych: jeden w drugim trymestrze (22–24) tygodniu, a drugi w trzecim trymestrze (34.) tygodniu
|
|
Kobiety wielociążowe
W tej grupie znajdzie się 20 kobiet w ciąży z bólami krzyża.
Przejdą ocenę równowagi i bólu krzyża (w 2 różnych punktach czasowych: jeden w drugim trymestrze (22–24) tygodniu, a drugi w trzecim trymestrze (34.) tygodniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
balansować
Ramy czasowe: do trzydziestu czterech tygodni
|
Do oceny równowagi zostanie użyty Biodex Balance System SD
wartości wskazują na więcej odchyleń i słabą kontrolę równowagi.
|
do trzydziestu czterech tygodni
|
|
próg bólu ciśnieniowego
Ramy czasowe: do trzydziestu czterech tygodni
|
Cyfrowy algometr ciśnieniowy firmy Wagner Instruments będzie używany do oceny progu bólu uciskowego. Algometr został ustawiony na pomiar z szybkością 100 odczytów na sekundę i zawsze pokazywał najwyższe zmierzone ciśnienie.
Okrągła powierzchnia mocowania miała średnicę 1,12 cm.
W urządzeniu jako jednostkę miary ustawiono Newton (N).
Później przeliczono je na kilopaskale (kPa), aby umożliwić porównywalność z innymi badaniami
|
do trzydziestu czterech tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
intensywność bólu
Ramy czasowe: do trzydziestu czterech tygodni
|
Do oceny natężenia bólu wykorzystana zostanie wizualna skala analogowa.
Za pomocą linijki wynik określa się, mierząc odległość (mm) na 10-centymetrowej linii pomiędzy kotwicą „bez bólu” a znakiem pacjenta, uzyskując skalę punktacji od 0 do 100.
Wyższy wynik wskazuje na większe natężenie bólu.
|
do trzydziestu czterech tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
5 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
5 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
5 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005384
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .